ANSM (ብሔራዊ የመድኃኒት እና የጤና ምርቶች ኤጀንሲ) በዚህ ሳምንት በኤሌክትሮኒክ የሲጋራ ደንቦች ላይ የመረጃ ነጥብ አሳትሟል. የኢ-ሲጋራውን ሁኔታ ቀለል ካለ ማሳሰቢያ በኋላ ኤጀንሲው የግል ትነት እንደ መድሃኒት እንዲቆጠር እና ሽያጩ ለፋርማሲስቶች ብቻ እንደሆነ መጠየቁን አይዘነጋም።
ቢግ ፋርማ የ"ጤና ምርት" ካርዱን በትክክል ይጫወታል
ስለዚህ ANSM ጥያቄውን ይጠይቃል፡- “የኤሌክትሮኒክ ሲጋራ የጤና ምርት ሊሆን ይችላል? »
በተግባር ሁለት ሁኔታዎች ሊፈጠሩ ይችላሉ-
1- ከሚከተሉት መመዘኛዎች ቢያንስ አንዱ ከተሟላ የኤሌክትሮኒክስ ሲጋራ በመድኃኒትነት ወደ ጤና ምርቶች መስክ በቀጥታ ሊገባ ይችላል።
- የሲጋራ ማቆም እርዳታ ፍላጎት[3]
- የፈሳሹ የኒኮቲን ይዘት ለመተንፈሻ ምርቶች ከተቀመጠው ገደብ በላይ (20 mg/ml)
በዚህ ሁኔታ ምርቱ በኤጀንሲው እንደ መድኃኒትነት ይሟላል እና በገበያው ላይ ሊቆይ የሚችለው የግብይት ፈቃድ (ኤኤምኤም) ካገኘ ብቻ ነው።
2- የማርኬቲንግ ፍቃድ ጥያቄ (MA) የካርትሪጅ ወይም የመሙያ ጠርሙስ በአምራቹ ለ ANSM ቀርቧል፣ እንደማንኛውም MA ጥያቄ በጥንቃቄ ይመረመራል።
ይሁን እንጂ እስካሁን ድረስ ምንም ዓይነት ኤሌክትሮኒክ ሲጋራ ወይም መሙላት ጠርሙስ በፈረንሳይ ውስጥ እንደ መድኃኒት MA አለው, ምክንያቱም ማንም አምራች ለዚህ ማመልከቻ አላቀረበም.
ማጨስን ለማቆም የታሰበ የመሙያ ካርቶጅ ወይም ጠርሙስ ለመድኃኒትነት ኤምኤ ካገኘ ይህንን የመድኃኒት ምርት የሚያስተዳድረው መሣሪያ እንደ መድኃኒት አስተዳደር የሕክምና መሣሪያ ሆኖ በሕክምና መሣሪያ ደረጃ ውስጥ ይወድቃል። , ከላይ በተጠቀሰው ኮድ አንቀጽ R.5211-2 መሰረት. ስለዚህ በመመሪያ 93/42/ኢኢሲ ከህክምና መሳሪያዎች ጋር በተያያዘ የ CE ምልክት ሊኖረው ይገባል።
የእነዚህ መድሃኒቶች የጅምላ እና የችርቻሮ ሽያጭ እንዲሁም ለሕዝብ የሚሰጡት አቅርቦት ለፋርማሲስቶች (የሕዝብ ጤና ሕግ አንቀጽ L.4211-1) የተጠበቀ ይሆናል።
ምንጭ : Ansm.sante.fr (አመሰግናለው አቶ ሃሙዲ)
