سيواجه صانعو السياسة يوم الأربعاء في الولايات المتحدة قرارًا مهمًا لمكافحة التبغ وحماية الصحة العامة. بالفعل، إن إدارة الغذاء والدواء (FDA) جاهزة لتمرير القواعد التي يمكن أن تشل صناعة السجائر الإلكترونية وتعيق توفر بديل أكثر أمانًا للسجائر. صانعي القرار هؤلاء قد يكون جيدا لتكون خط الدفاع الأخير ضد هذا الإجراء غير الحكيم من قبل إدارة الغذاء والدواء.
كيف وصلنا إلى هذا؟
بدأ كل شيء في 2009 عندما قام الكونجرس بتمكين إدارة الغذاء والدواء لتنظيم السجائر وبعض منتجات التبغ الأخرى. حتى الآن في في ذلك الوقت ، لم يُدرج الكونجرس السجائر الإلكترونية في لوائح إدارة الغذاء والدواء ، لكنه منحها إمكانية توسيع صلاحياتها لتشمل السجائر الإلكترونية. كان من الضروري الانتظار لو مويس من أبريل 2014 لإدارة الغذاء والدواء لإسقاط الستار وإصدار اقتراح لتنظيم التدخين الإلكتروني - الفيبينج Vaping. جور م ، la يبدو أن إدارة الغذاء والدواء في طور الانتهاء من هذا الاقتراح ، من خلال فرض نفس القواعد على السجائر الإلكترونية المطبقة على التبغ.
هل هذا حقًا هو الحكم الأخير للسجائر الإلكترونية في الولايات المتحدة الأمريكية؟
إلى جانب القواعد التي يجب اعتمادها ، هناك بعض النقاط التي يجب فهمها. إذا كان منتج التبغ (أو السجائر الإلكترونية) لم يكن معروضًا في السوق قبل 15 فبراير 2007 ، ثم "توفر" القواعد احتمالين . إما ليمكن للمصنع أن يثبت أن منتجه الجديد مكافئ إلى حد كبير لشيء موجود بالفعل في السوق قبل 15 فبراير 2007. وإلا ، فسيتعين على الشركة المصنعة أن تمر بعملية مكلفة وصعبة ، وهي تقديم طلب للمراجعة التسويقية الأمر الذي يتطلب كمية كبيرة من البيانات العلمية.
لسوء الحظ ، فإن تطبيق هذه القواعد على السجائر الإلكترونية من شأنه أن يدمر الشركات الصغيرة التي تمثل الكثير من الابتكار في الصناعة. تكمن المشكلة الرئيسية في حقيقة أنه لم يكن هناك أي سجائر إلكترونية تقريبًا في السوق قبل فبراير 15 2007. يمكننا الآن أن نستنتج ذلك لن يتم جدوى أي منتج تقريبًا ولن يتمكن أي منهم تقريبًا من العثور على ما يعادله في السوق قبل فبراير 2007. في معظم الحالات ، تكون الطريقة الوحيدة لترك منتج في السوق هي الإيداع طلب مراجعة التسويق.
عملية تسويق لا يمكن دحضها!
فليكن ذلك! دعنا نبدأ عملية الذهاب إلى السوق حيث يبدو أن هذا هو الحل الوحيد. من الواضح أن هذا لن يكون بهذه البساطة لأن الأمر متروك للمصنعين لإثبات أن منتجاتهم آمنة ومأمونة. لكن عنصرين من هذه العملية مثيران للقلق بشكل خاص.
أولاً ، يجب على المتقدمين تقديم نتائج البحث مع تأثير منتجهم على السكان ككل. سيتعين أن يتضمن فحصًا احتماليًا مع الأخذ في الاعتبار المدخنين السابقين بالإضافة إلى مقارنة بالأدوية المعتمدة بالفعل من قبل إدارة الغذاء والدواء.. لكنها لم تنته بعد ! سيُطلب من المتقدمين أيضًا إثبات أن منتجهم الجديد مفيد للصحة العامة من خلال إظهار أن له تأثيرًا ضئيلًا على غير المدخنين وخاصة الشباب الذين قد يميلون إلى استخدامه.
أخيرًا ، دعنا ننتقل إلى الجانب المالي! سيكون إجراء التحقيقات اللازمة مرهقًا للغاية. تقدر إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أنها ستكلف ما يقرب من 300 000 $ لتحضير وتقديم الطلب. بالنسبة لبعض المراقبين الخارجيين ، يمكن أن تكون التكلفة الحقيقية 2 مليون دولار. حتى شركات التبغ الكبيرة تخشى ذلك! في الواقع ، هذه العملية شاقة لدرجة أن شركات السجائر لم تقدم سوى عدد قليل من طلبات مراجعة التسويق لمنتجاتها الجديدة منذ عام 2009.
لذا نعم ، إذا طبقت إدارة الغذاء والدواء يوم الأربعاء قواعدها على السجائر الإلكترونية في الولايات المتحدة ، فقد تكون ساعة الحكم الأخير على الـ vape ...
مصدر : فوربس.كوم
