قامت هيئة تنظيم المنتجات الصحية الأيرلندية ("HPRA") للتو بتحديث القسم الخاص بالسجائر الإلكترونية في إرشاداتها التي تحدد حالة "الطب".
"السجائر الإلكترونية هي بديل التبغ"
دور هيئة تنظيم المنتجات الصحية (HPRA) هو حماية وتحسين الصحة العامة والحيوانية من خلال تنظيم الأدوية والأجهزة الطبية والمنتجات الصحية الأخرى. كما أنها مسؤولة عن مراقبة معايير سلامة مستحضرات التجميل.
من خلال تعديل القسم 6.12 من دليلها ، اعتمدت HPRA تعريفًا جديدًا للسيجارة الإلكترونية:
السجائر الإلكترونية " الأجهزة التي تعمل بالبطاريات مصممة للاستخدام بنفس طريقة استخدام السجائر الحقيقية. تحتوي إما على غرفة قابلة لإعادة الملء أو خزان أو غرفة خرطوشة يمكن التخلص منها مصممة لحمل السائل بالنيكوتين. يقوم السائل بتغذية رذاذ ، يقوم المستشعر بتنشيط عنصر تسخين فيه مما يتسبب في تبخر النيكوتين الذي يتم استنشاقه بعد ذلك من خلال قطعة الفم. »
النقطة المهمة في التعديل تتعلق بوضع السيجارة الإلكترونية التي تعتبر وفقًا لـ HPRA بديلاً للتبغ ولا يمكن الترويج لها للأغراض الطبية كوسيلة للإقلاع عن التدخين. رئيس الخدمات الصحية مسؤول عن تنظيم هذه السجائر الإلكترونية وفقًا للوائح الاتحاد الأوروبي لعام 2016 (TPD).
يستثني دليل HPRA كذلك من التعريف " جهاز توصيل المنتجات الطبية »المنتجات التي تروج للإقلاع عن التدخين ولكن يُقصد منها أن تكون قابلة لإعادة الاستخدام ويتم تسويقها بشكل منفصل عن الخراطيش المعبأة مسبقًا أو السائل الإلكتروني المحتوي على النيكوتين. ستحتاج هذه المنتجات إلى التنظيم كأجهزة طبية وستتطلب علامة CE قبل طرحها في السوق الأيرلندية.
يُنصح مصنعو السجائر الإلكترونية الذين يعتزمون طرح منتجاتهم في السوق الأيرلندية بتقييم الأدبيات الترويجية ، ووسم المنتجات وأنواع المطالبات المقدمة فيما يتعلق بمنتجاتهم لضمان تطبيق اللوائح التنظيمية المناسبة على منتجاتهم.
