Калі да таго часу прымяненне правілаў, уведзеных FDA (Упраўленнем па кантролі за харчовымі прадуктамі і лекамі) у дачыненні да электронных цыгарэт, усё яшчэ было туманным для вейп-шопаў, федэральнае агенцтва нарэшце дало падрабязнасці ў нядаўняй публікацыі. Удакладненне, якое можа разгрузіць многія вейпшопы.
УДАКЛАДНЕННЕ ДА ШОПАЎ ВЕЙПА
Такім чынам, федэральнае агенцтва толькі што апублікавала дырэктывы, якія тычацца рэгулявання электронных цыгарэт, у якіх упершыню ясна тлумачыцца, якія дзеянні дазволеныя ў вейп-шопах. З моманту выхаду рэгламенту гаспадары неаднаразова спрабавалі атрымаць такое тлумачэнне, што час нарэшце прыйшоў.
Такім чынам, мы даведаліся, што крамам, якія не з'яўляюцца вытворцамі тытунёвых вырабаў у адпаведнасці з правіламі, FDA дазволіць ім змяняць супраціўляльнасць, збіраць наборы і напаўняць бакі сваіх кліентаў. У чаканні гэтага тлумачэння многія крамы прадбачылі і інтэрпрэтавалі правілы, уключыўшы забарону на абслугоўванне кліентаў.
Згодна з FDA, любы рознічны гандляр, які «стварае або мадыфікуе» любую з новых «тытунёвых вырабаў» (уключаючы ўсе электронныя цыгарэты і прадукты для вейпінгу), лічыцца вытворцам і таму павінен зарэгістравацца ў якасці вытворцы. Яму таксама трэба будзе пералічыць усе прадукты, якія ён прадае, падаць дакументы ў агенцтва, аб'явіць спісы інгрэдыентаў і паведаміць пра ўключаныя шкодныя і патэнцыйна шкодныя кампаненты (HPHC). Акрамя таго, вытворцы абавязаны падаваць заяўкі на перадпродажныя тытунёвыя вырабы (PMTA) у дачыненні да ўсіх прадуктаў, якія яны ствараюць або мадыфікуюць.
ШТО САПРАЎДЫ ЗМЯНЯЕЦЦА Ў РЭГЛАМЕНТЫ?
Многія вейп-шопы інтэрпрэтавалі правілы як забарону дапамагаць кліентам мяняць шпулькі, рыхтаваць стартавы набор, рабіць просты рамонт або нават тлумачыць функцыі прадукту. Нягледзячы на шматлікія запыты, FDA да гэтага часу заўсёды пазбягала тлумачэнняў, што дазволена, а што не.
Такім чынам, без кваліфікацыі «вытворца» можна выконваць наступныя віды дзейнасці :
– «Прадэманстраваць або растлумачыць выкарыстанне ENDS без зборкі прадукту»
– «Абслугоўванне ENDS шляхам яго ачысткі або зацягвання мацаванняў (напрыклад, шруб)»
– «Заменіце рэзістары ў ENDS на ідэнтычныя рэзістары (напрыклад, аднолькавага значэння і намінальнай магутнасці)»
– «Збярыце ENDS з кампанентаў і частак, спакаваных разам у камплект»
Акрамя таго, FDA сцвярджае, што некаторыя дзеянні, якія яно класіфікуе як "мадыфікацыю" аўтарытэтных прадуктаў, не будуць прымяняцца. Паводле сваёй заявы FDAне мае намеру выконваць пяць патрабаванняў, пералічаных вышэй, для вейп-шопаў, калі ўсе мадыфікацыі адпавядаюць патрабаванням маркетынгавага дазволу FDA або калі першапачатковы вытворца дае спецыфікацыі і ўсе ўнесеныя змены адпавядаюць гэтым спецыфікацыям. »
Вейп-краме будзе дазволена дапамагаць кліенту ў напаўненні яго бака пры ўмове, што ў прыладу не ўнесены мадыфікацыі, якія не перавышаюць рэкамендацыі вытворцы (у заказе на выпуск або ў друкаваных інструкцыях). Аднак напаўненне закрытай прылады забаронена. (на некаторых картрыджных электронных цыгарэтах можна разабраць сістэму, каб адвесці яе для запраўкі, таму такая практыка забароненая ў крамах!)
FDA спецыяльна тлумачыць, што замена рэзістараў іншымі, чым прадугледжаныя для гэтай мадэлі, забароненая. Так, супрацоўнікам крамаў будзе забаронена ўсталёўваць распыляльнікі для сваіх пакупнікоў.
МАГЧЫМАСЦЬ КАМЕНТЫРАВАЦЬ ДА ГЭТЫХ КІРАЎНІЦТВАЎ
З публікацыяй гэтага новага праекта кіраўніцтва таксама ёсць магчымасць для грамадскасці пакідаць каментарыі. Усе ўладальнікі і кліенты крам і вейпаў могуць пакідаць канкрэтныя водгукі або парады аб тым, як гэтыя рэкамендацыі могуць паўплываць на транзакцыі. Гэта можна зрабіць на сайце Правілы.gov пад нумарам файла FDA-2017-D-0120.
Што тычыцца рэгістрацыі вытворцаў у агенцтве, тэрмін быў падоўжаны з 31 снежня 2016 г. да 30 чэрвеня 2017 г. Нядаўна FDA таксама падоўжыла тэрмін падачы спісаў інгрэдыентаў з 8 лютага па 8 жніўня 2017 г. Нарэшце, FDA гэтым абвяшчае, што не будзе выконваць патрабаванні, каб усе тытунёвыя вырабы "уключаць дакладнае ўказанне працэнтнага ўтрымання замежнага і айчыннага тытуню, які выкарыстоўваецца ў прадукцыі. ».
крыніца : Vaping360.com
