У сераду ў Злучаных Штатах палітыкі сутыкнуцца з важным рашэннем па барацьбе з тытунём і абароне грамадскага здароўя. Эфектыўна, FDA (Упраўленне па кантролі за харчовымі прадуктамі і лекамі) гатова прыняць правілы, якія могуць паралізаваць індустрыю электронных цыгарэт і перашкодзіць даступнасці больш бяспечнай альтэрнатывы цыгарэтам. Гэтыя асобы, якія прымаюць рашэнні, цалкам могуць быць апошняй лініяй абароны ад гэтага непрадуманага дзеяння FDA.
ЯК МЫ ДА ГЭТАГА ДАЙШЛІ?
Усё пачалося ў в 2009 калі Кангрэс надаў паўнамоцтвы FDA рэгуляваць цыгарэты і некаторыя іншыя тытунёвыя вырабы. Яшчэ пры У той час Кангрэс не ўключыў электронныя цыгарэты ў правілы FDA, але даў яму магчымасць пашырыць свае паўнамоцтвы, каб уключыць электронныя цыгарэты. Трэба было чакаць ле Mois з красавіка 2014г каб FDA апусціла заслону і выпусціла прапанову па рэгуляванні вейпінгу. у наш час, la Здаецца, FDA знаходзіцца ў працэсе дапрацоўкі гэтай прапановы, наклаўшы на электронныя цыгарэты тыя ж правілы, што і на тытунь.
ЦІ САПРАЎДЫ ГЭТА АПОШНІ СУД ДЛЯ ЭЛЕКТРОННАЙ ЦЫГАРЭТЫ Ў ЗША?
Разам з правіламі, якія неабходна прыняць, ёсць пэўныя моманты, якія трэба разумець. Калі тытунёвы выраб (або электронная цыгарэта) не было на рынку да 15 лютага 2007 г., то правілы "прапануюць" 2 магчымасці . Альбо лвытворца можа прадэманстраваць, што яго новы прадукт па сутнасці эквівалентны таму, што ўжо было на рынку да 15 лютага 2007 г. У адваротным выпадку вытворцу давядзецца прайсці праз дарагі і складаны працэс, напрыклад, падаць заяўку на маркетынгавы агляд які патрабуе вялікай колькасці навуковыя дадзеныя.
На жаль, прымяненне гэтых правілаў да электронных цыгарэт разбурыць невялікія кампаніі, на долю якіх прыпадае вялікая частка інавацый у гэтай галіне. Асноўная праблема заключаецца ў тым, што раней на рынку практычна не было электронных цыгарэт Люты 15 2007. Цяпер мы можам зрабіць гэта амаль ні адзін прадукт не будзе стары, і амаль ні адзін з іх не зможа знайсці эквівалент на рынку да лютага 2007 г.. У большасці выпадкаў адзіным спосабам пакінуць прадукт на рынку будзе дэпазіт запыт на маркетынгавы агляд.
НЯПІТЫ МАРКЕТЫНГАВЫ ПРАЦЭС!
Няхай будзе! Давайце пяройдзем да працэсу выхаду на рынак, бо гэта, здаецца, адзінае рашэнне. Відавочна, што гэта будзе не так проста, бо вытворцы павінны прадэманстраваць, што іх прадукты бяспечныя і надзейныя. Але асаблівую трывогу выклікаюць два элементы гэтага працэсу.
Па-першае, заяўнікі павінны прадставіць вынікі даследаванняў з уплывам іх прадукцыі на насельніцтва ў цэлым. Ён павінен будзе ўключаць праверку верагоднасці з улікам былых курцоў, а таксама параўнанне з лекамі, ужо адобранымі FDA.. Але не скончана ! Кандыдаты таксама павінны будуць прадэманстраваць, што іх новы прадукт карысны для грамадскага здароўя, паказаўшы, што ён аказвае нязначны ўплыў на тых, хто не паліць, асабліва на маладых людзей, у якіх можа ўзнікнуць спакуса выкарыстоўваць яго.
Нарэшце, пяройдзем да фінансавага боку! Правядзенне неабходных даследаванняў будзе надзвычай грувасткім. FDA мяркуе, што гэта будзе каштаваць прыблізна $ 300 000 падрыхтаваць і падаць заяўку. Для некаторых знешніх назіральнікаў рэальны кошт можа быць 2 мільёны даляраў. Яго баіцца нават Вялікі Тытунь! Сапраўды, гэты працэс настолькі цяжкі, што з 2009 года цыгарэтныя кампаніі падалі толькі некалькі заявак на маркетынгавы агляд сваіх новых прадуктаў.
Так што так, калі ў сераду FDA прыменіць свае правілы да электронных цыгарэт у Злучаных Штатах, гэта цалкам можа стаць гадзінай Страшнага суда для вейпа...
крыніца : forbes.com
