В сряда в Съединените щати политиците ще се изправят пред важно решение за борбата с тютюна и защитата на общественото здраве. Наистина, FDA (Администрацията по храните и лекарствата) е готова да приеме правила, които биха могли да осакатят индустрията за електронни цигари и да възпрепятстват наличието на по-безопасна алтернатива на цигарите. Тези лица, вземащи решения, може би да бъде последната линия на защита срещу това необмислено действие на FDA.
КАК СТИГНАХМЕ ДО ТОВА?
Всичко започна в 2009 lorsque Конгресът упълномощи FDA за регулиране на цигарите и някои други тютюневи изделия. И все пак при По това време Конгресът не включи електронните цигари в разпоредбите на FDA, но му даде възможност да разшири правомощията си, за да включи електронните цигари. Трябваше да се изчака Le Моис от април 2014г за FDA да свали завесата и да издаде предложение за регулиране на изпаряването. В днешно време, la FDA изглежда е в процес на финализиране на това предложение, като наложи на електронните цигари същите правила като на тютюна.
ТОВА НАИСТИНА ЛИ Е ПОСЛЕДНАТА ПРИСЪДА ЗА ЕЛЕКТРОННИТЕ ЦИГАРИ В САЩ?
Наред с правилата, които трябва да бъдат приети, има някои точки, които трябва да бъдат разбрани. Ако тютюнев продукт (или електронна цигара) не е бил на пазара преди 15 февруари 2007 г., тогава правилата "предлагат" 2 възможности . Или лпроизводителят може да докаже, че неговият нов продукт е по същество еквивалентен на нещо, което вече съществува на пазара преди 15 февруари 2007 г. В противен случай производителят ще трябва да премине през скъп и труден процес, този на подайте заявление за маркетингов преглед което изисква голямо количество научни данни.
За съжаление, прилагането на тези правила към електронните цигари би унищожило малките компании, които представляват голяма част от иновациите в индустрията. Основният проблем се крие във факта, че преди почти нямаше електронни цигари на пазара 15 февруари 2007. Сега можем да заключим това почти нито един продукт няма да бъде оставен и почти никой от тях няма да може да намери еквивалент на пазара преди февруари 2007 г.. В повечето случаи единственият начин да оставите продукт на пазара е да депозирате искане за маркетингов преглед.
НЕПИТЕН МАРКЕТИНГОВ ПРОЦЕС!
Така да е! Нека преминем към процес на излизане на пазара, тъй като това изглежда е единственото решение. Очевидно това няма да е толкова просто, тъй като зависи от производителите да докажат, че техните продукти са безопасни и сигурни. Но два елемента от процеса са особено тревожни.
Първо, кандидатите трябва да представят резултати от изследвания с въздействието на техния продукт върху населението като цяло. Той ще трябва да включва проверка на вероятността, като се вземат предвид бивши пушачи, както и сравнение с лекарства, вече одобрени от FDA.. Но не е завършено ! От кандидатите ще се изисква също да докажат, че техният нов продукт е полезен за общественото здраве, като покажат, че има незначително въздействие върху непушачите, особено младите хора, които биха могли да се изкушат да го използват.
И накрая, да преминем към финансовата страна! Провеждането на необходимите разследвания ще бъде изключително тромаво. FDA изчислява, че ще струва приблизително 300 000 $ да подготви и подаде заявление. За някои външни наблюдатели реалната цена може да бъде 2 милиона долара. Дори Big Tobacco се страхува от него! Всъщност процесът е толкова труден, че цигарените компании са подали само няколко молби за маркетингови прегледи за своите нови продукти от 2009 г. насам.
Така че да, ако в сряда FDA приложи правилата си към електронните цигари в Съединените щати, това може да е часът на последния съд за вейпа...
източник : forbes.com
