Ako je do tada primjena propisa koje je nametnula FDA (Food and Drug Administration) na e-cigarete i dalje bila mutna za vape shopove, federalna agencija je konačno iznijela detalje u nedavnoj publikaciji. Pojašnjenje koje bi moglo rasteretiti mnoge vape shopove.
OBJAŠNJENJE ŠTA JE DOZVOLJENO U VAPE SHOPovima
Savezna agencija je stoga upravo objavila direktive koje se tiču regulacije e-cigareta, koje po prvi put jasno objašnjavaju koje su aktivnosti dozvoljene u vape shopovima. Od objavljivanja pravilnika, vlasnici preduzeća su u više navrata pokušavali da dobiju ovakvo pojašnjenje, i to je vrijeme konačno došlo.
Stoga saznajemo da će trgovinama koje prema propisima nisu označene kao proizvođači duhanskih proizvoda, FDA dopustiti da mijenjaju otpore, sklapaju komplete i pune rezervoare svojih kupaca. U očekivanju ovog pojašnjenja, mnoge trgovine su predvidele i protumačile propise uključivanjem zabrane aktivnosti pružanja usluga korisnicima.
Prema FDA, svaki trgovac na malo koji "kreira ili modificira" bilo koji od novih "duvanskih proizvoda" (što uključuje sve e-cigarete i proizvode za vaping) smatra se proizvođačem i stoga se mora registrirati kao proizvođač. Također će morati navesti sve proizvode koje prodaje, dostaviti dokumente agenciji, deklarirati svoje liste sastojaka i prijaviti uključene štetne i potencijalno štetne sastojke (HPHC). Osim toga, od proizvođača se traži da podnesu zahtjeve za pretprodaju duhana (PMTA) u vezi sa svim proizvodima koje kreiraju ili modificiraju.
ŠTA SE ZAISTA MIJENJA U PROPISI?
Mnoge prodavnice vape su protumačile propise tako da uključuju zabranu pomaganja kupcima da promijene zavojnice, pripreme početni komplet, izvrše jednostavne popravke ili čak objasne funkcije proizvoda. Uprkos brojnim zahtjevima, FDA je do sada uvijek izbjegavala da objasni šta je dozvoljeno ili ne.
Bez kvalifikacije "proizvođača" mogu se stoga obavljati sljedeće aktivnosti :
– “Demonstrirajte ili objasnite upotrebu ENDS-a bez sastavljanja proizvoda”
– „Održavanje KRETOVA čišćenjem ili zatezanjem pričvršćivača (npr. šrafova)”
– “Zamijenite otpornike u ENDS-u identičnim otpornicima (npr. iste vrijednosti i snage)”
– „Sastavite KRAJEVE od komponenti i delova upakovanih zajedno u komplet”
Osim toga, FDA kaže da se određene aktivnosti koje klasificira kao "modificiranje" renomiranih proizvoda neće primjenjivati. Prema svom saopštenju, FDAnema namjeru provoditi pet gore navedenih zahtjeva za vape trgovine ako su sve modifikacije u skladu sa zahtjevima FDA za marketinško odobrenje ili ako originalni proizvođač daje specifikacije i da su sve promjene u skladu s ovim specifikacijama. »
Prodavnici vape će biti dozvoljeno da pomogne kupcu u punjenju spremnika, pod uvjetom da se na uređaju ne izvrše nikakve modifikacije izvan onoga što preporučuje proizvođač (u narudžbi za puštanje ili u tiskanim uputama). Međutim, zabranjeno je punjenje zatvorenog uređaja. (na nekim kertridž elektronskim cigaretama moguće je rastaviti sistem kako bi se preusmjerio na punjenje, stoga je ova praksa zabranjena u trgovinama!)
FDA posebno objašnjava da je zamjena otpornika drugim otpornicima osim onih predviđenih za ovaj model zabranjena. Tako će zaposlenima u prodavnicama biti zabranjeno da montiraju atomizere za svoje kupce.
PRILIKA DA KOMENTARIŠTE OVE SMJERNICE
Objavljivanjem ovog novog nacrta uputstva postoji i mogućnost da javnost ostavi komentare. Svi vlasnici prodavnica i vape-ova i kupci mogu ostaviti konkretne recenzije ili savjete o tome kako ove smjernice mogu utjecati na transakcije. Ovo se može uraditi na sajtu Regulations.gov pod brojem fajla FDA-2017-D-0120.
Što se tiče registracije proizvođača kod Agencije, rok je produžen sa 31. decembra 2016. na 30. jun 2017. Nedavno je FDA produžila i rok za predaju lista sastojaka od 8. februara do 8. avgusta 2017. godine. FDA ovim objavljuje da neće provoditi zahtjev da svi duhanski proizvodi “uključuju tačan podatak o postotku stranog i domaćeg duhana koji se koristi u proizvodima. ".
izvor : Vaping360.com
