U srijedu će se u Sjedinjenim Državama donosioci odluka suočiti s važnom odlukom u borbi protiv pušenja i zaštiti javnog zdravlja. efektivno, Uprava za hranu i lijekove (FDA) spremna je usvojiti pravila koja bi mogla osakatiti industriju e-cigareta i spriječiti dostupnost sigurnije alternative cigaretama. Ovi donosioci odluka bi mogli biti posljednja linija odbrane od ove nepromišljene akcije FDA.
KAKO BIMO MOGLI DO OVOGA?
Sve je počelo u 2009 lorsque Kongres je dao ovlasti FDA regulirati cigarete i neke druge duhanske proizvode. Ipak u U to vrijeme, Kongres nije uključio e-cigarete u propise FDA, ali mu je dao mogućnost da proširi svoja ovlaštenja na e-cigarete. Trebalo je čekati mjesec od aprila 2014 da FDA spusti zavjesu i izda prijedlog za regulaciju vapinga. danas, la Čini se da je FDA u procesu finalizacije ovog prijedloga, namećući ista pravila za e-cigarete kao i za duhan.
DA LI JE OVO ZAISTA KONAČNA PRESUDA ZA E-CIGARETE U SAD?
Uz pravila koja se moraju usvojiti, moraju se jasno razumjeti određene tačke. Ako duhanski proizvod (ili e-cigareta) nije bio na tržištu prije 15. februara 2007. godine, tada pravila "nude" 2 mogućnosti . NekaProizvođač može pokazati da je njegov novi proizvod suštinski ekvivalentan nečemu što je već postojalo na tržištu prije 15. februara 2007. U suprotnom, proizvođač će morati proći kroz skup i težak proces, tj. podnese prijavu za marketinški pregled za šta je potrebna velika količina naučni podaci.
Nažalost, primjena ovih pravila na e-cigarete uništila bi male kompanije koje čine veliki dio inovacija u industriji. Glavni problem leži u činjenici da prije gotovo nije bilo elektronskih cigareta na tržištu 15 Februar 2007. Sada to možemo zaključiti gotovo nijedan proizvod neće steći prava i gotovo nijedan od njih neće moći pronaći ekvivalent na tržištu prije februara 2007.. U većini slučajeva, jedini način da ostavite proizvod na tržištu je depozit zahtjev za marketinški pregled.
NEIZGRADIV MARKETING PROCES!
Pa, neka bude! Počnimo s marketinškim procesom jer se čini da je to jedino rješenje. Očigledno, to neće biti tako jednostavno jer je na proizvođačima da pokažu da su njihovi proizvodi sigurni i sigurni. Ali dva elementa procesa su posebno zabrinjavajuća.
Prvo, kandidati moraju predstaviti rezultate istraživanja o uticaju njihovog proizvoda na populaciju u cjelini. Biće potrebno uključiti ispitivanje vjerovatnoće uzimajući u obzir bivše pušače, kao i poređenje s lijekovima koje je već odobrila FDA.. Ali nije završeno ! Od kandidata će se također tražiti da pokažu da je njihov novi proizvod koristan za javno zdravlje pokazujući da ima zanemariv utjecaj na nepušače, posebno mlade ljude koji bi mogli biti u iskušenju da ga koriste.
Konačno, pređimo na finansijsku stranu! Provođenje neophodnih istraga bit će izuzetno glomazno. FDA procjenjuje da će koštati otprilike 300 000 $ pripremiti i predati prijavu. Za neke vanjske posmatrače stvarna cijena bi mogla biti 2 miliona dolara. Čak ga se i Big Tobacco boji! Zaista, proces je toliko naporan da su kompanije koje proizvode cigarete od 2009. godine podnijele samo nekoliko prijava za marketinški pregled svojih novih proizvoda.
Dakle, da, ako u srijedu FDA primijeni svoja pravila na e-cigarete u Sjedinjenim Državama, to bi mogao biti čas konačne presude za vaping…
izvor : forbes.com
