UPDATE (24.): Dodavanje punog teksta u vezi sa transpozicijom Direktive o duhanu u Ujedinjenom Kraljevstvu. (Vidi ovde)
Ako smo posljednjih mjeseci imali tendenciju da Ujedinjeno Kraljevstvo smatramo El Doradom e-cigareta, čini se da neće odstupiti od pravila i da će prenijeti i evropsku direktivu o duhanu do 20. maja 2016. godine.
UJEDINJENO KRALJEVSTVO: DIREKTIVA PRENOŠENA NA MINIMUM, ALI JE INO TRANSPONOVANA!
Kako je saopšteno iz Vlade, planirano je da se u nju transponuje evropska direktiva o duvanskim proizvodima Britanski zakon od 20. maja 2016. Član 20 TPD-a stoga uvodi nova pravila za e-cigarete koje sadrže nikotin, kao i za spremnike za ponovno punjenje. Stoga je “ Propisi za lijekove i zdravstvene proizvode« (MHRA) koja je odgovorna za implementaciju većine odredbi člana 20 i koja je određena kao nadležno tijelo za režim obavještavanja u Ujedinjenom Kraljevstvu.
TPD stoga uvodi nova pravila koja garantuju :
– Minimalni standardi za sigurnost i kvalitet svih e-cigareta, kao i spremnika za ponovno punjenje (poznatih kao e-tečnost), cOve informacije će biti dostavljene potrošačima kako bi mogli donijeti informirani izbor.
- ILIn okruženje koje štiti djecu da ne koriste ove proizvode.
Od maja 2016. TPD uvodi zahtjeve za proizvođače elektronskih cigareta i e-tečnosti da MHRA dostavljaju informacije o svojim proizvodima putem zajedničke ulazne tačke: Evropskog portala za obavještavanje.
Prve informacije o EU-CEG-u objavila je Evropska komisija :
- Trgovci na malo ne moraju dostavljati informacije osim ako se kvalificiraju i kao proizvođači.
– Kada se MHRA uvjeri da je obavijest o proizvodu potpuna i da je u skladu s TPD-om, objavit će sve informacije koje nisu povjerljive. Proizvođači će moći da navedu koje informacije smatraju povjerljivim prilikom podnošenja obavještenja. Da biste saznali više o sistemu obavještavanja i koje informacije će biti potrebne, javnosti će biti dostupan online kalendar Evropske komisije.
– TPD ne pokriva proizvode odobrene kao lijekovi koji sadrže nikotin (flasteri, žvake itd.)
Izvesti novi proizvod na tržište :
- Odu 20 mai 2016, proizvođači koji će proizvoditi nove modele e-cigareta i novih e-tečnosti morat će dostaviti obavijest MHRA 6 mesec prije plasiranja na britansko tržište.
- Prelazni aranžmani planirani su za period od 20. maja do 19. novembra 2016. Za kompanije koje u tom periodu namjeravaju plasirati nove proizvode na tržište, zahtjev se mora podnijeti najmanje jedan dan prije prvog puštanja u prodaju.
- Vlada pojašnjava da želi pragmatično implementirati TPD tako da uvoznici ne moraju podnositi duplikat obavijesti ako je proizvođač ili re-brender već podnio obavijest.
- Proizvod koji je bitno izmijenjen će se računati kao novi proizvod i također će morati proći kroz ovaj proces. Dodatne informacije o tome šta se smatra značajnom promjenom biće javno dostupne uz raspored Evropske komisije.
Za proizvode koji su već na britanskom tržištu :
- Proizvođači e-cigareta i e-tečnosti koji su obuhvaćeni TPD-om i bili su na tržištu prije 20 mai 2016 imati do 20 novembar 2016 da podnese obavještenje MHRA.
- Trgovci na malo tada imaju rok do 20. maja 2017. da prodaju svoje zalihe proizvoda koji nisu u skladu sa zahtjevima za označavanje i sastav proizvoda TPD-a. Serije proizvoda koje ne ispunjavaju ove zahtjeve mogu se prodavati samo ako su proizvedene prije 20. novembar 2016.
-Problemi s e-cigaretama ili e-tečnostima moraju se prijaviti proizvođaču. Potrošači također mogu kontaktirati Građanske savjetodavne biroe kako bi prijavili sve probleme.
- Od 20, proizvođači će morati obavijestiti MHRA ako imaju razloga vjerovati da je proizvod koji se mora prijaviti nesiguran, lošeg kvaliteta ili nije u skladu s TPD propisima. Također će se tražiti detalji o riziku po zdravlje i sigurnost ljudi i poduzetim korektivnim mjerama.
Za honorare :
– Proizvođači e-cigarete će se naplaćivati kako bi mogli podnijeti obavještenje MHRA. Godišnja naknada će također biti zakazana za april 2017. ili ranije ako se obavijest povuče. Tamo MHRA je konsultirana o visini ovih naknada u januaru 2016. Odgovori na ove konsultacije i objava visine ovih naknada bit će objavljeni uskoro.
Definicije pojmova :
Definicije proizvoda koji podliježu novim propisima su navedene u nastavku.
- A"Elektronska cigareta", je proizvod koji se može koristiti za potrošnju pare koja sadrži nikotin kroz usnik, ili bilo koju komponentu ovog proizvoda, uključujući uložak, rezervoar i uređaj bez uloška ili rezervoara. Elektronske cigarete mogu biti za jednokratnu upotrebu ili dopunjivanje pomoću spremnika za ponovno punjenje i spremnika, ili s patronama za jednokratnu upotrebu.
- Proizvodi za koje je potrebna obavijest ograničeni su na "elektronsku cigaretu" i sastavne elemente koji se prodaju zasebno i posebno sadrže ili mogu sadržavati nikotin u obliku e-tečnosti. Stoga će proizvodi kao što su rezervoari i rezervoari za jednokratnu upotrebu zahtevati obaveštenje. VSMeđutim, određena oprema kao što su drip tipovi, baterije i drugi elementi koji se mogu smatrati pojedinačnim komponentama to nisu neće zahtijevati obavještenje.
- "Kontejner za punjenje» označava posudu koja sadrži tekućinu koja sadrži nikotin, koja se može koristiti za punjenje elektronske cigarete.
- Proizvodi koji ne zadovoljavaju ovu definiciju (kao što su e-cigarete za jednokratnu upotrebu koje ne sadrže nikotin) bit će izvan opsega TPD-a i neće morati zadovoljiti ove potrebe. Ovi proizvodi će i dalje biti regulisani Općim propisima o sigurnosti proizvoda.
- «Producent» odnosi se na proizvođača; uvoznika i/ili onima koji rebrendiraju bilo koji od proizvoda obuhvaćenih gore navedenim definicijama.
izvor : www.gov.uk
