Frédéric Poitou je inženjer i doktor nauka. On je pravosudni ekspert i odobren od strane evropskih institucija. Njegova laboratorija (www.laboratoire-signatures.eu) specijalizovana je za analizu sastava i emisija e-tečnosti
β-Myrcene: Uskoro zabranjen u e-tečnostima ?
rezime
Apstraktno – apstraktno
Myrcene
Neki elementi hemije
Fizička svojstva
Propisi, pravni status
Okus i organoleptička svojstva
Biohemijska i farmakološka svojstva
Izmjena i dopuna pravilnika
zaključak
Bibliografske reference
rezime :
Mircen je prirodni spoj koji se nalazi u mnogim esencijalnim uljima hrane ili biljnim ekstraktima (mango, cimet, limunska trava). Naveden je u odobrenim sastojcima kao sastojak za arome hrane, parfeme, e-tečnosti i kozmetiku, i daje biljnu, blago začinjenu notu. Moćna FDA (Američka uprava za hranu i lijekove) je upravo uklonila 6 sintetičkih spojeva sa pozitivne liste aditiva i aroma*, uključujući mircen. Neki su već bili ograničeni, ali Myrcene je komponenta koja se nalazi u više od 30% analiza e-tečnosti koje provodimo u laboratoriji. Ovo je važna informacija za vape profesije, jer ako se potvrdi na evropskom nivou predstavljaće tri problema:
- detekcija sintetičkog mircena (u poređenju sa prirodnim mircenom)
- njegov ukus i proprioceptivna supstitucija
- korištenje u formulaciji e-tečnosti proizvoda koji prirodno sadrže mircen, uglavnom u vrijeme kada je trend prema formulaciji prirodnih aroma;
Ovaj prilog nudi tehničko i pravno pojašnjenje problema pokrenutog ovim nedavnim stavom FDA (5. oktobra 2018.)**.
sažetak
Mircen je prirodni spoj koji se nalazi u mnogim esencijalnim uljima ili biljnim ekstraktima (mango, cimet, limunska trava) koji donosi blago začinjenu biljnu notu. Dio je odobrenih komponenti koje se koriste kao aditivi u aromama hrane, mirisima, e-tečnostima i kozmetici
Moćna FDA je upravo uklonila 6 sintetičkih* spojeva sa pozitivne liste aditiva i aroma** (neke su već bile ograničene), uključujući sintetički mircen.
benzofenon, etil acetat, metil eugenol, mircen, pulegon i piridin)
Neki su već bili ograničeni, ali Myrcene je komponenta koja se nalazi u više od 30% testova e-tečnosti obavljenih u našoj laboratoriji.
Ova informacija je važna za vape industriju jer će, ako se potvrdi na europskoj razini, stvoriti tri problema u vezi:
- Detekcija sintetičkog mircena (u poređenju sa prirodnim mircenom)
- Njegov ukus i proprioceptivna zamjena
- Upotreba u formulaciji e-tečnosti proizvoda koji prirodno sadrže mircen, posebno u vrijeme kada postoji rastući trend prema formulaciji prirodnih aroma;
Ovaj prilog predlaže tehničko-pravno pojašnjenje pitanja koja je pokrenula nedavna pozicija FDA (5. oktobra 2018.).
* benzofenon, etil acetat, metil eugenol, mircen, pulegon i piridin)
** https://www.fda.gov/Food/NewsEvents/ConstituentUpdates/ucm622475.htm
Myrcene :
– Neki elementi hemije
mircen je monoterpen sa strukturnom formulom C10H16 koji postoji u dva hemijska oblika koja se nazivaju "izomeri" (ukratko, dve različite prostorne strukture), β izomer i α izomer.
Fig. 1: strukturna formula β-mircena
β mircen je prirodno prisutan u eteričnim uljima destilacijom mnogih biljaka (bor, majčina dušica, mango, kleka, đumbir, hmelj, limunska trava, nana, žalfija, kim, artemizija, ylang, kanabis, galangal, bergamot; ruža, cimet, limun , kardamom, …), od kojih se mnogi koriste u formulaciji e-tečnosti. Ovaj izomer se također može dobiti sintetički, a vrlo je složeno identificirati prirodno od sintetičkog, osim implementacije vrlo složenih i skupih metoda (kao što je izotopska devijacija), čija je cijena previsoka (izotopska analiza posebno)
- Fizička svojstva
Tečno, masno, blago žute boje
Miris: Začinski, zeleni, hmelj sa notama karanfilića i pozadinom nalik crvenom vinu. Često se koristi za davanje zeljastih nota. (1)
Okus: Drveni, biljni, citrusni, voćni sa notom manga, menta i zelena pozadina.
Gustina: 0,791 – 0,795 g/ml
Indeks loma 1,466 – 1,471
Tačka paljenja: 103°C
Rastvorljivo: Alkohol, glikol, glicerin, masna ulja.
Nerastvorljivo: U vodi
– Propisi, pravni status.
Do oktobra 2018. β-Myrcene je imao regulatorni status i sljedeće liste:
FEMA 2752
FDA 172.515/3M39CZS25B
CE 2197
FCC (Kodeks prehrambenih hemikalija) Registrovan
Registrovan IMFN
Shodno tome, odobren je za sljedeće primjene: Parfemi, kozmetika, arome, e-tečnosti, a značajan postotak nalazimo u više od 30% e-tečnosti koje analiziramo u laboratoriji.
Fig. 2: Profil analize GC/masene spektrometrije, na apolarnoj koloni
Kako bi zaključili da se supstanca smatra bezopasnom, stručnjaci su procijenili nivo senzorne percepcije u različitim medijima, kao i maksimalne dnevne unose kod ljudi. Slično, grupa za procjenu Europske komisije definirala je normalnu upotrebu na osnovu izjava datih EFSA-i (European Food Safety Authority), te onih u svim deklarativnim kategorijama hrane (mliječni proizvodi, pića, preparati, razne prehrambene namirnice, konditorski proizvodi, itd.). Ove studije dopunjene toksikološkim studijama pokazale su da ovaj proizvod nije bio mutagen.
Štaviše, β mircen je jedan od sastojaka mnogih eteričnih ulja koja se koriste u aromaterapiji zbog svojih medicinskih svojstava.
Na taj način je Myrcene dobio FEMA/GRAS, FDA i CE registraciju koja jamči da ne predstavlja nikakvu toksičnost, te ga ovlašćuje na američkom i europskom tržištu hrane.
– Okus i organoleptička svojstva
Myrcene u aromatične kompozicije unosi drveni, biljni, citrusni, voćni doprinos sa notom manga, mentom i zelenom pozadinom. Često se koristi kao podrška biljnoj noti, "hmelju", pivu.
– Biohemijska i farmakološka svojstva
Myrcene ima veliki broj korisna svojstva za tijelo, bilo da se koristi u čistom stanju ili u aromaterapiji putem eteričnih ulja koja sadrže:
- Sedativ i miorelaksant
- Protuupalno, inhibicija interferona
- protiv čira na želucu i dvanaestopalačnom crevu
- Analgetik i antinociceptivan, smanjuje osjetljivost na bol auto-povećanjem endogenih derivata morfina
- inhibicija proizvodnje melanina i inhibicija oksidacije L-dihidroksifenilalanina ili l-dope
Osim toga, kao i mango u kojem se također nalazi, zbog svog sinergijskog djelovanja, mircen ima potencirajući učinak na kanabinoide (THC i CBD 1, posebno CBD2), jer povećava njihovo umetanje u neurohemijske receptore (anandamid i 2). -arahidonoilglicerol).
Izmjena i dopuna pravilnika
Dana 5. oktobra, na zahtjev nekoliko važnih udruženja za zdravlje i zaštitu potrošača, moćna FDA (Američka uprava za hranu i lijekove) odlučila je povući za sintetički mircen, odobrenje za upotrebu u primjeni okusa, mirisa i kozmetike, nakon dokaz efekata izazivanja raka kod životinja (miševa). Međutim, klauzula ukazuje da ova zabrana trenutno ne utječe na odobrenja za korištenje prirodnih supstanci koje prirodno sadrže mircen, već se odnosi samo na sintetički mircen. Sa stanovišta primjene, ova odluka će biti donesena tek za 24 mjeseca, što je period koji se smatra dovoljnim da omogući zamjenu spojevima s ekvivalentnim svojstvima.
Ali, suočeni sa moći FDA, i uticajem njenih predstavnika interesa pred evropskim institucijama, može se zapitati kakav će biti stav EFSA, pa Komisije, koja bi mogla da preuzme ove preporuke i zabrani mircen iz bilo koje formulacije u aromama za hranu i e-tečnostima.
zaključak
Ako bi EFSA, a samim tim i Europska komisija slijedili stav koji je zauzela FDA i ako bi države članice transkribovale direktivu u nacionalno zakonodavstvo, evo ozbiljnih problema koje bi to predstavljalo:
- kako zamijeniti Myrcene u budućim formulacijama e-tečnosti?
- šta se dešava sa e-tečnostima koje se nalaze u prvih 10 prodatih, a koje trenutno sadrže Myrcene?
- koje su metode analize koje će omogućiti da se sintetički mircen (sada zabranjen od strane FDA) razlikuje od prirodnog mircena (koji se nalazi u mnogim eteričnim uljima).
- koji su pravni lijekovi u slučaju zabrane marketinga?
Toliko pitanja na kojima naš laboratorij aktivno radi od odluke FDA, isto toliko i na nivou laboratorija Aix en Provence (www.laboratoire-signatures.eu) samo u okviru raznih komisija u čijem sastavu smo odobreni i gdje interveniramo u blizini evropskih institucija.
Interesi profesionalaca za vaping će se uzeti u obzir samo ako budu saslušani u Briselu. Prava na zastupanje troše se samo ako se ne koriste!
Frederic Poitou
Stručni hemičar, www.laboratoire-signatures.eu
Akreditacija evropskih institucija
Bibliografske reference
1- T Gurgel do Vale, E Couto Furtado, JG Santos Jr, GSB Viana. Centralni efekti citrala, mircena i limonena, sastojaka hemotipova eteričnog ulja iz Lippia alba (Mill.) NE Brown. Fitomedicina, svezak 9, broj 8, 2002, stranice 709-714
2- Souza MC, Siani AC, Ramos MF, Menezes-de-Lima OJ, Henriques MG. Procjena protuupalne aktivnosti eteričnih ulja dvije vrste Asteraceae. Pharmacy. 2003. avgust;58(8):582-6.
3- Bonamin F, Moraes TM, Dos Santos RC, Kushima H, Faria FM, Silva MA, Junior IV, Nogueira L, Bauab TM, Souza Brito AR, da Rocha LR, Hiruma-Lima CA. Učinak manjeg sastojka eteričnog ulja iz Citrus aurantium: uloga β-mircena u prevenciji peptičkog ulkusa. Chem Biol Interact. 2014 Apr 5;212:11-9.
4- Rao VS, Menezes AM, Viana GS. Utjecaj mircena na nocicepciju kod miševa. J Pharm Pharmacol. 1990 Dec;42(12):877-8.
5- Matsuura R, Ukeda H, Sawamura M. Tirozinaza inhibitorna aktivnost eteričnih ulja citrusa. J Agric Food Chem. 2006. mart 22;54(6):2309-13.
6- Russo, E. (2011) Taming THC: potencijalna sinergija kanabisa i efekti okruženja fitokanabinoid-terpenoid. British Journal of Pharmacology 163: 1344-1364
7- https://www.fda.gov/Food/NewsEvents/ConstituentUpdates/ucm622475.htm
8- Sousa, Orlando V., et al. “Antinociceptivni i protuupalni efekti eteričnog ulja iz listova Eremanthus erythropappus. » Časopis za farmaciju i farmakologiju 60.6 (2008): 771-777.
9- Gomes-Carneiro MR, Viana ME, Felzenszwalb I, Paumgartten FJ. (2005) Evaluacija beta-mircena, alfa-terpinena i (+)- i (-)-alfa-pinena u testu salmonele/mikrozoma. Prehrambena i hemijska toksikologija 43.2 (2005): 247-252.
