Sabíem que la destral estava a punt per caure però no teníem les dates precises per a la transposició de la directiva del tabac per a cada país. Bé, el Bèlgica ha pres la iniciativa amb la publicació d'un decret que transposa parcialment la Directiva 2014/40/UE de 3 d'abril de 2014 sobre l'aproximació de les disposicions legislatives, reglamentàries i administratives dels Estats membres relatives a la fabricació, presentació i venda de productes del tabac i productes relacionats, i per la qual es deroga la Directiva 2001/37/CE.
BÈLGICA? TRANSPOSICIÓ PARCIAL DE LA DIRECTIVA DEL TABAC?
Per tant, la directiva del tabac està parcialment transposada a Bèlgica, però què significa això concretament per als nostres amics belgues? ? Com que el decret d'execució és força clar, aquí teniu el que hi trobem:
Art. 3. § 1er. El fabricant o importador, si el primer no té domicili social a Bèlgica, de cigarrets electrònics i ampolles de recanvi envia una notificació al Servei sobre qualsevol producte d'aquest tipus que tingui intenció de posar al mercat.
Article 2. Aquesta notificació es presenta en format electrònic sis mesos abans de la data prevista de posada al mercat. Per als cigarrets electrònics i envasos de recàrrega ja posats al mercat el 20 de maig de 2016, la notificació es presenta en el termini de sis mesos des de la data en qüestió. S'envia una nova notificació per cada modificació substancial del producte.
§ 3. La notificació conté, segons es tracti d'un cigarret electrònic o d'una ampolla de recanvi, la informació següent:
1° el nom i les dades de contacte del fabricant, d'una persona física o jurídica responsable dins de la Unió Europea i, si escau, de l'importador a Bèlgica;
(2) una llista de tots els ingredients continguts en el producte i de les emissions derivades de l'ús d'aquest producte, per marca i tipus, amb les seves quantitats;
3° Les dades toxicològiques relatives als ingredients i les emissions del producte, inclòs quan s'escalfen, tenint en compte especialment els seus efectes sobre la salut dels consumidors quan s'inhalen i tenint en compte, entre altres coses, qualsevol efecte de dependència generat. ;
4° Informació sobre la dosi i la inhalació de nicotina en condicions de consum normals o raonablement previsibles;
5° Una descripció dels components del producte, inclòs, si escau, el mecanisme d'obertura i recàrrega de la cigarreta electrònica o l'ampolla de recàrrega;
6° Una descripció del procés de producció, indicant en particular si es tracta de producció en sèrie, i una declaració que el procés de producció garanteix el compliment dels requisits d'aquest article;
7° Una declaració segons la qual el fabricant i l'importador assumeixen la total responsabilitat de la qualitat i seguretat del producte quan es posa al mercat i en condicions d'ús normals o raonablement previsibles.
§ 4. Quan el Servei consideri que la informació presentada és incompleta, té dret a sol·licitar que es complementi.
§ 5. Els fabricants o importadors envien al Servei el justificant de pagament d'una taxa de 4.000 euros per producte nou notificat al compte del Servei. Aquesta quota és irrecuperable.
§ 6. El fabricant o importador, si aquest últim no té domicili social a Bèlgica, de cigarrets electrònics i ampolles de recanvi presenta cada any al Servei:
1° dades exhaustives sobre els volums de vendes, per marca i per tipus de producte;
2° informació sobre les preferències dels diferents grups de consumidors, inclosos els joves, els no fumadors i els principals tipus d'usuaris actuals;
(3) la manera de venda dels productes;
4° resums de qualsevol investigació de mercat realitzada respecte a l'anterior, inclosa la seva traducció a l'anglès.
§ 7. El fabricant o importador, si aquest no té domicili social a Bèlgica, de cigarrets electrònics i ampolles de recanvi. estableix i manté un sistema de recollida d'informació sobre tots els efectes adversos sospitosos d'aquests productes sobre la salut humana.
Si algun d'aquests operadors econòmics considera o té motius per creure que els cigarrets electrònics o els envasos de recanvi que es troben en el seu poder i estan destinats a ser comercialitzats o s'estan posant al mercat no són segurs, no són de bona qualitat o No compleixen el que estableix aquest decret, aquest operador econòmic ha d'adoptar immediatament les mesures correctores necessàries per posar el producte en qüestió en conformitat amb aquest decret, retirar-lo o retirar-lo, si escau. En aquests casos, l'operador econòmic també està obligat a informar immediatament al Servei especificant, en particular, els riscos per a la salut i la seguretat de les persones i les mesures correctores adoptades, així com els resultats d'aquestes mesures correctores.
El Servei també pot sol·licitar informació addicional als operadors econòmics, per exemple, sobre aspectes relacionats amb la seguretat i la qualitat o sobre els possibles efectes adversos dels cigarrets electrònics o els envasos de recanvi.
§ 8. El ministre determina com s'han de facilitar al Servei les dades esmentades en aquest article.
Composition
Art. 4. § 1er. El líquid que conté nicotina només es posa al mercat en ampolles de recanvi específiques amb un volum màxim de 10 mil·lilitres, en cigarrets electrònics d'un sol ús o en cartutxos d'un sol ús. Els cartutxos o dipòsits no superen els 2 mil·lilitres.
§ 2. El líquid que conté nicotina no conté nicotina més enllà 20 mil·ligrams per mil·lilitre.
§ 3. El líquid que conté nicotina no conté cap additiu enumerat a l'article 5, § 3, del Reial Decret, de 5 de febrer de 2016, relatiu a la fabricació i comercialització de productes del tabac.
§ 4. Només s'utilitzen ingredients d'alta puresa per a la fabricació del líquid que conté nicotina. Les substàncies diferents dels ingredients a què es refereix l'article 3, § 3, 2°, només estan presents en el líquid que conté nicotina en forma de traces, si aquestes traces són tècnicament inevitables durant la fabricació.
§ 5. Només s'utilitzen en el líquid que contingui nicotina, a excepció de la nicotina, ingredients que, escalfats o no, no presentin riscos per a la salut humana.
§ 6. Els cigarrets electrònics alliberen dosis de nicotina constantment en condicions normals d'ús.
§ 7. Els cigarrets electrònics i els envasos de recanvi són a prova de nens i a prova de manipulació; estan protegides contra trencaments i fuites i estan equipades amb un dispositiu que garanteix l'absència de fuites durant l'ompliment.
§ 8. El ministre defineix les normes tècniques relatives al mecanisme d'ompliment previst a l'apartat 7.
advertiments
Art. 5. § 1er. Les unitats d'embalatge de cigarrets electrònics i ampolles de recanvi inclouen un fulletó que presenta:
1° les instruccions d'ús i emmagatzematge del producte, i en particular una nota que indiqui que l'ús del producte no es recomana per a joves i no fumadors;
(2) les contraindicacions;
3° avisos per a grups de risc específics;
(4) els possibles efectes adversos;
(5) l'efecte addictiu i la toxicitat;
6° Les dades de contacte del fabricant o importador i d'una persona física o jurídica a la Unió Europea.
§ 2. Les unitats d'embalatge, així com qualsevol embalatge extern de cigarrets electrònics i ampolles de recanvi inclouen una llista que conté:
1 ° tots els ingredients continguts en el producte en ordre decreixent del seu pes;
(2) una indicació del contingut de nicotina del producte i la quantitat lliurada per dosi;
(3) el número de lot;
4° una recomanació que el producte s'ha de mantenir fora de l'abast dels nens.
§ 3. Sense perjudici del que disposa l'apartat 2 anterior, les unitats d'envasament, així com qualsevol embalatge extern de cigarrets electrònics i ampolles de recanvi no contenen cap element o dispositiu a què es refereix l'article 11, amb l'excepció de l'article 11, § 1.er, punts 1° i 3°, relatius a la informació sobre el contingut de nicotina i els aromatitzants del Reial Decret, de 5 de febrer de 2016, de fabricació i comercialització de productes del tabac.
§ 4. Les unitats d'embalatge i qualsevol embalatge exterior de cigarrets electrònics i ampolles de recanvi porten la següent advertència sanitària:
"La nicotina d'aquest producte és altament addictiu. No es recomana el seu ús per no fumadors. »
Les advertències sanitàries compleixen els requisits especificats a l'article 10, § 2, del Reial Decret, de 5 de febrer de 2016, relatiu a la fabricació i comercialització de productes del tabac.
Venda a distància de cigarrets electrònics
Art. 6. Queda prohibida la compra i venda a distància de cigarrets electrònics i envasos de recanvi.
CAPÍTOL 3 – Disposicions finals
Sancions
Art. 7. § 1er. Els cigarrets electrònics i les ampolles de recàrrega que no compleixin les disposicions d'aquesta ordre es consideren nocius en el sentit de l'article 18 de la Llei de 24 de gener de 1977 de protecció de la salut dels consumidors pel que fa als aliments i altres productes.
§ 2. Les infraccions del que disposa aquesta ordre són investigades, observades, perseguides i sancionades d'acord amb el que disposa l'esmentada llei de 24 de gener de 1977.
font : ejustice.just.fgov.be
