Si fins aleshores, l'aplicació de la normativa imposada per la FDA (Food and Drug Administration) al cigarret electrònic encara estava ennuvolada per a les botigues de vape, finalment l'agència federal ha donat detalls en una publicació recent. Un aclariment que pot alleujar moltes botigues de vape.
UNA ACLARAMENT DEL QUE ES PERMEIX A LES BOTIGUES DE VAPE
Per tant, l'agència federal acaba de publicar directives sobre la regulació dels cigarrets electrònics, que per primera vegada explica clarament quines activitats estan autoritzades a les botigues de vape. Des de la publicació de la normativa, els empresaris han intentat repetidament obtenir aquest aclariment, que finalment ha arribat el moment.
Per tant, ens assabentem que per a les botigues que no estan designades com a fabricants de productes de tabac segons la normativa, la FDA els permetrà canviar les resistències, muntar els kits i omplir els dipòsits dels seus clients. A l'espera d'aquest aclariment, moltes botigues havien anticipat i interpretat la normativa incloent la prohibició d'activitats d'atenció al client.
Segons la FDA, qualsevol minorista que "crea o modifiqui" qualsevol dels nous "productes del tabac" (que inclou tots els cigarrets electrònics i productes de vapeig) es considera fabricant i, per tant, s'ha de registrar com a fabricant. També haurà d'enumerar tots els productes que ven, presentar documents a l'agència, declarar les seves llistes d'ingredients i informar dels components nocius i potencialment nocius inclosos (HPHC). A més, els fabricants han de presentar les sol·licituds de tabac previ al mercat (PMTA) pel que fa a tots els productes que creen o modifiquen.
QUÈ CANVI REALMENT A LA NORMATIVA?
Moltes botigues de vaporització han interpretat la normativa per incloure la prohibició d'ajudar els clients a canviar les bobines, preparar un kit d'inici, fer reparacions senzilles o fins i tot explicar les funcions del producte. Malgrat les nombroses peticions, fins ara la FDA sempre ha evitat explicar què estava permès o no.
Per tant, sense la qualificació de "fabricant" es poden dur a terme les activitats següents :
– “Demostrar o explicar l'ús d'un ENDS sense muntar el producte”
– “Mantenir un EXTREM netejant-lo o apretant els elements de subjecció (per exemple, cargols)”
– "Substituïu les resistències en un ENDS per resistències idèntiques (per exemple, el mateix valor i potència nominal)"
- "Ensamblar un EXTREM a partir de components i peces empaquetades en un kit"
A més, la FDA diu que no s'aplicaran determinades activitats que classifica com a productes de "modificació" de bona reputació. Segons la seva declaració, la FDAno té la intenció de fer complir els cinc requisits enumerats anteriorment per a les botigues de vaporització si totes les modificacions compleixen els requisits d'autorització de màrqueting de la FDA o si el fabricant original proporciona especificacions i tots els canvis realitzats compleixen aquestes especificacions. »
Es permetrà que la botiga de vaporització pugui ajudar un client a omplir el seu dipòsit, sempre que no hi hagi modificacions al dispositiu fora del que recomana el fabricant (en una ordre de llançament o a les instruccions impreses). No obstant això, està prohibit omplir un dispositiu tancat. (en alguns cigarrets electrònics de cartutx, és possible desmuntar el sistema per desviar-lo per omplir-lo, per tant, aquesta pràctica està prohibida a les botigues!)
La FDA explica específicament que està prohibida la substitució de resistències per altres de les previstes per a aquest model. Així, els empleats de la botiga no podran muntar atomitzadors per als seus clients.
L'OPORTUNITAT DE COMENTAR AQUESTES ORIENTACIONS
Amb la publicació d'aquest nou projecte d'orientació també hi ha la possibilitat que el públic deixi comentaris. Tots els propietaris i clients de botigues i vaporitzadors poden deixar comentaris o consells específics sobre com aquestes directrius poden afectar les transaccions. Aquestes es poden fer al lloc Regulacions.gov sota el número d'expedient FDA-2017-D-0120.
Pel que fa al registre dels fabricants a l'agència, el termini s'ha ampliat del 31 de desembre de 2016 al 30 de juny de 2017. Recentment, la FDA també va ampliar el termini per a la presentació de llistes d'ingredients del 8 de febrer al 8 d'agost de 2017. Finalment, la FDA anuncia que no farà complir el requisit que tots els productes del tabac "incloure una declaració precisa del percentatge de tabac estranger i nacional utilitzat en els productes".
font : Vaping360.com
