Dimecres als Estats Units, els responsables polítics s'enfrontaran a una decisió important per a la lluita contra el tabac i la protecció de la salut pública. En efecte, La FDA (Administració d'Aliments i Medicaments) està preparada per aprovar normes que podrien paralitzar la indústria dels cigarrets electrònics i dificultar la disponibilitat d'una alternativa més segura als cigarrets. Aquests responsables de la presa de decisions poden molt bé per ser l'última línia de defensa contra aquesta acció desaconsellada de la FDA.
COM HEM ARRIBAT A AIXÒ?
Tot va començar en 2009 Lorsque El Congrés ha apoderat la FDA per regular els cigarrets i alguns altres productes del tabac. Encara a En aquell moment, el Congrés no va incloure els cigarrets electrònics a les regulacions de la FDA, però li va donar la possibilitat d'ampliar els seus poders per incloure els cigarrets electrònics. Calia esperar le mois a partir d'abril de 2014 perquè la FDA abat el teló i emeti una proposta per regular el vaping. Avui dia, la La FDA sembla estar en procés de finalitzar aquesta proposta, imposant als cigarrets electrònics les mateixes regles que al tabac..
ÉS REALMENT AQUEST L'ÚLTIM JUDI PER AL CIGARRET ELECTRÒNIC ALS EUA?
Juntament amb les normes que cal adoptar, hi ha certs punts que cal entendre. Si és un producte del tabac (o cigarret electrònic) no estava al mercat abans del 15 de febrer de 2007, llavors les regles "ofereixen" 2 possibilitats . O lEl fabricant pot demostrar que el seu nou producte és substancialment equivalent a quelcom ja existent al mercat abans del 15 de febrer de 2007. En cas contrari, el fabricant haurà de passar per un procés costós i difícil, el de presentar una sol·licitud de revisió de màrqueting que requereix una gran quantitat de dades científiques.
Malauradament, aplicar aquestes regles als cigarrets electrònics devastaria les petites empreses que representen gran part de la innovació del sector. El principal problema rau en el fet que gairebé no hi havia cigarrets electrònics al mercat abans del 15 Febrer 2007. Ara podem concloure que gairebé cap producte serà reconegut i gairebé cap d'ells podrà trobar un equivalent al mercat abans del febrer de 2007. En la majoria dels casos, l'única manera que hi haurà per deixar un producte al mercat serà dipositant una sol·licitud de revisió de màrqueting.
UN PROCÉS DE MÀRQUETING IMPREMIBLE!
Bé sigui! Anem a un procés de sortida al mercat, ja que sembla ser l'única solució. Evidentment, això no serà tan senzill, ja que correspon als fabricants demostrar que els seus productes són segurs i segurs. Però dos elements del procés són especialment preocupants.
En primer lloc, els sol·licitants han de presentar els resultats de la investigació amb l'impacte del seu producte en el conjunt de la població. Haurà d'incloure un examen de probabilitat que tingui en compte els antics fumadors, així com una comparació amb fàrmacs ja aprovats per la FDA.. Però no està acabat ! Els sol·licitants també hauran de demostrar que el seu nou producte és beneficiós per a la salut pública demostrant que té un impacte insignificant en els no fumadors, especialment en els joves que poden tenir la temptació d'utilitzar-lo.
Finalment, passem a la part financera! Fer les investigacions necessàries serà molt complicat. La FDA estima que costarà aproximadament 300 000 $ per preparar i presentar una sol·licitud. Per a alguns observadors externs el cost real podria ser 2 milions de dòlars. Fins i tot Big Tobacco li té por! De fet, el procés és tan ardu que les empreses de cigarrets només han presentat un grapat de sol·licituds de revisió de màrqueting per als seus nous productes des del 2009.
Així que sí, si dimecres la FDA aplica les seves regles a la cigarreta electrònica als Estats Units, podria ser l'hora de l'últim judici per al vape...
font : forbes.com
