ANSM (National Agency for Medicines and Health Products) nagpatik ug punto sa impormasyon bahin sa mga regulasyon sa elektronikong sigarilyo karong semanaha. Pagkahuman sa usa ka yano nga pahinumdom sa kahimtang sa e-cigarette, ang Ahensya dili makalimot sa paghangyo nga ang personal nga vaporizer isipon nga usa ka tambal ug nga ang pagbaligya niini gitagana alang sa mga pharmacist.
DAKONG PHARMA GIPADUWA ANG “HEALTH PRODUCT” CARD SA Hingpit nga paagi
Busa gipangutana sa ANSM ang pangutana: "Mahimo bang usa ka produkto sa kahimsog ang usa ka elektronik nga sigarilyo? »
Sa praktis, duha ka sitwasyon ang mahimong motumaw:
1- Ang usa ka elektronik nga sigarilyo lagmit nga awtomatiko nga mosulod sa natad sa mga produkto sa kahimsog ingon usa ka tambal kung matuman ang labing menos usa sa mga musunud nga pamatasan:
- Pagpangayo alang sa tabang sa paghunong sa pagpanigarilyo[3]
- Nikotina nga sulod sa likido nga labaw sa threshold set para sa vaping nga mga produkto (20 mg/ml)
Sa kini nga kaso, ang produkto i-requalify sa ahensya ingon usa ka tambal ug mahimo ra magpabilin sa merkado kung nakakuha kini usa ka pagtugot sa pagpamaligya (AMM).
2- Usa ka hangyo sa pagtugot sa pagpamaligya (MA) alang sa usa ka karton o usa ka botelya nga refill gisumite sa ANSM sa prodyuser, kini pag-ayo susihon sama sa bisan unsang hangyo sa MA.
Bisan pa, hangtod karon, wala’y elektronik nga sigarilyo o botelya sa pag-refill nga adunay MA ingon usa ka tambal sa France, tungod kay wala’y tiggama nga nagsumite usa ka aplikasyon sa kini nga epekto.
Kung ang usa ka refill cartridge o botelya, nga gituyo alang sa paghunong sa pagpanigarilyo, makakuha usa ka MA ingon usa ka produkto sa medisina, ang aparato alang sa pagdumala sa kini nga tambal nga produkto mahulog sa ilawom sa kahimtang sa usa ka medikal nga aparato, ingon usa ka aparato nga medikal alang sa pagdumala sa usa ka tambal. , subay sa artikulo R.5211-2 sa nahisgutang kodigo. Busa kinahanglan kini adunay marka sa CE ubos sa Directive 93/42/EEC nga may kalabotan sa mga medikal nga aparato.
Ang wholesale ug retail nga pagbaligya niini nga mga tambal ingon man ang ilang pag-apod-apod ngadto sa publiko ireserba unya sa mga pharmacist (artikulo L.4211-1 sa Public Health Code).
tinubdan : Ansm.sante.fr (Salamat kay Mr. Hammoudi)
