L'Autorità Regulatoria di i Prodotti Sanitari Irlandese ("HPRA") hà appena aghjurnatu a sezione riguardanti i cigarettes elettroniche in a so guida chì definisce u statutu di "prodottu medicinale".
"L'E-CIGARETTE È UN'ALTERNATIVA AU TABACCO"
U rolu di Autorità di Regulamentu di i Prodotti di Salute (HPRA) hè di prutege è migliurà a salute publica è di l'animali regulendu i medicini, i dispositi medichi è altri prudutti di salute. Hè ancu rispunsevuli di monitorà i normi di sicurità cosmetichi.
Modifichendu a sezione 6.12 di a so guida, l'HPRA hà aduttatu una nova definizione per a sigaretta elettronica:
E-cigarettes sò " i dispusitivi alimentati da batterie pensati à esse usatu in u listessu modu cum'è sigarette veri. Contenenu una camera ricaricabile, un reservoir, o una camera di cartuccia dispunibile pensata per mantene u liquidu cù nicotina. U liquidu alimenta un atomizzatore, un sensore attiva un elementu di riscaldamentu in questu pruvucannu a vaporizazione di a nicotina chì hè poi inalata da una bocca. »
U puntu impurtante di a mudificazione riguarda u statutu di a sigaretta elettronica chì, sicondu l'HPRA, hè una alternativa à u tabacco è ùn pò micca esse promossa per scopi medichi cum'è un metudu di piantà di fumà. U Chief Health Officer hè rispunsevule per regulà queste e-cigarettes in cunfurmità cù i Regolamenti di l'Unione Europea 2016 (TPD).
A Guida HPRA esclude ancu da a definizione " dispusitivu chì furnisce i prudutti medichi » I prudutti chì prumove a cessazione di fumà, ma sò destinati à esse riutilizzabili è cummercializati separatamente da cartucce pre-piene o e-liquid chì cuntenenu nicotina. Questi prudutti anu da esse regulati cum'è dispositi medichi è necessitanu a marcatura CE prima di esse messi in u mercatu irlandese.
I pruduttori di e-cigarette chì intendenu mette i so prudutti nantu à u mercatu irlandese sò cunsigliati per valutà a literatura promozionale, l'etichettatura di i prudutti è i tipi di dichjarazioni fatti in relazione à i so prudutti per assicurà chì u regime regulatori adattatu s'applica à u so pruduttu.
