Pokud do té doby bylo uplatňování předpisů uvalených FDA (Food and Drug Administration) na e-cigarety stále zakalené pro obchody s vape, federální agentura konečně uvedla podrobnosti v nedávné publikaci. Upřesnění, které může ulevit mnoha vape shopům.
VYSVĚTLENÍ, CO JE POVOLENO V VAPE SHOPech
Spolková agentura proto právě zveřejnila směrnice týkající se regulace e-cigaret, které poprvé jasně vysvětlují, jaké činnosti jsou ve vape shopech povoleny. Od vydání předpisů se majitelé podniků opakovaně pokoušeli o takové vyjasnění, že konečně nastal čas.
Dozvídáme se tedy, že obchodům, které nejsou podle předpisů označeny jako výrobci tabákových výrobků, FDA umožní měnit odpory, sestavovat soupravy a plnit nádrže svým zákazníkům. Až do tohoto vyjasnění mnoho obchodů předjímalo a interpretovalo předpisy tím, že zahrnovalo zákaz činností v oblasti služeb zákazníkům.
Podle FDA je každý prodejce, který „vytvoří nebo upraví“ jakýkoli z nových „tabákových produktů“ (což zahrnuje všechny e-cigarety a vapingové produkty), považován za výrobce, a proto se musí jako výrobce zaregistrovat. Bude také muset uvést seznam všech produktů, které prodává, předložit agentuře dokumenty, deklarovat své seznamy složek a hlásit škodlivé a potenciálně škodlivé obsažené složky (HPHC). Kromě toho jsou výrobci povinni předložit žádostem Pre-Market Tobacco Applications (PMTA) s ohledem na všechny produkty, které vytvářejí nebo upravují.
CO SE SKUTEČNĚ ZMĚNÍ V PŘEDPISECH?
Mnoho vape shopů interpretovalo nařízení tak, že zakázalo pomáhat zákazníkům při výměně cívek, přípravě startovací sady, provádění jednoduchých oprav nebo dokonce vysvětlování funkcí produktu. Navzdory mnoha žádostem se FDA dosud vždy vyhýbal vysvětlování toho, co bylo nebo nebylo povoleno.
Bez kvalifikace „výrobce“ lze tedy provádět následující činnosti :
– „Předveďte nebo vysvětlete použití ENDS bez montáže produktu“
– „Údržba KONCŮ čištěním nebo utahováním upevňovacích prvků (např. šroubů)“
– „Nahraďte odpory v ENDS identickými odpory (např. se stejnou hodnotou a jmenovitým výkonem)“
– „Sestavte ENDS z komponentů a dílů zabalených společně v sadě“
Kromě toho FDA říká, že některé činnosti, které klasifikuje jako „úpravy“ renomovaných produktů, se nebudou vztahovat. Podle svého prohlášení FDAnemá v úmyslu prosazovat pět výše uvedených požadavků pro vape shopy, pokud všechny úpravy splňují požadavky FDA na povolení prodeje nebo pokud původní výrobce poskytne specifikace a všechny provedené změny jsou v souladu s těmito specifikacemi. »
Vape shop bude moci zákazníkovi pomoci naplnit jeho nádrž za předpokladu, že na zařízení nebudou provedeny žádné úpravy mimo to, co doporučuje výrobce (v příkazu k vydání nebo v tištěných pokynech). Plnění uzavřeného zařízení je však zakázáno. (u některých kazetových e-cigaret je možné systém rozebrat a odklonit k naplnění, tato praxe je proto v obchodech zakázána!)
FDA konkrétně vysvětluje, že je zakázáno nahrazovat odpory jinými než těmi, které jsou určeny pro tento model. Zaměstnanci prodejen tak budou mít zakázáno montovat atomizéry pro své zákazníky.
PŘÍLEŽITOST VYJÁDŘIT SE K TĚMTO POKYNŮM
Se zveřejněním tohoto nového návrhu pokynů existuje také možnost pro veřejnost zanechat připomínky. Všichni majitelé a zákazníci obchodů a vapeů mohou zanechat konkrétní recenze nebo rady, jak mohou tyto pokyny ovlivnit transakce. Ty lze provést na místě Regulations.gov pod číslem spisu FDA-2017-D-0120.
Pokud jde o registraci výrobců u agentury, termín byl prodloužen z 31. prosince 2016 do 30. června 2017. Nově také FDA prodloužil termín pro odevzdání seznamů přísad z 8. února na 8. srpna 2017. Konečně, FDA tímto oznamuje, že nebude prosazovat požadavek, aby všechny tabákové výrobky „obsahovat přesné vyjádření procenta zahraničního a domácího tabáku použitého ve výrobcích.“.
Zdroj : Vaping360.com
