Ve středu ve Spojených státech budou politici čelit důležitému rozhodnutí v boji proti tabáku a ochraně veřejného zdraví. Vskutku, FDA (Food and Drug Administration) je připravena přijmout pravidla, která by mohla ochromit průmysl e-cigaret a bránit dostupnosti bezpečnější alternativy k cigaretám. Tyto osoby s rozhodovací pravomocí mohou dobře být poslední linií obrany proti této neuvážené akci FDA.
JAK JSME K TOMU DOSTALI?
Všechno to začalo v 2009 lorsque Kongres zmocnil FDA regulovat cigarety a některé další tabákové výrobky. Přesto v Kongres tehdy nezahrnul e-cigarety do předpisů FDA, ale dal mu možnost rozšířit své pravomoci tak, aby zahrnovaly e-cigarety. Bylo nutné počkat le mois od dubna 2014 aby FDA stáhla oponu a vydala návrh na regulaci vapingu. Dnes, la Zdá se, že FDA dokončuje tento návrh tím, že uvaluje na elektronické cigarety stejná pravidla jako na tabák.
JE TO OPRAVDU POSLEDNÍ ROZSUDEK PRO E-CIGARETU V USA?
Spolu s pravidly, která je třeba přijmout, existují určité body, kterým je třeba porozumět. Pokud tabákový výrobek (nebo e-cigareta) nebyl na trhu před 15. únorem 2007, pak pravidla "nabízejí" 2 možnosti . Buď lVýrobce může prokázat, že jeho nový produkt je v podstatě ekvivalentní něčemu, co již existovalo na trhu před 15. únorem 2007. V opačném případě bude muset výrobce projít nákladným a obtížným procesem, tj. podat žádost o marketingový přezkum což vyžaduje velké množství vědecká data.
Bohužel použití těchto pravidel na elektronické cigarety by zdevastovalo malé společnosti, které tvoří velkou část inovací v tomto odvětví. Hlavní problém spočívá v tom, že před rokem nebyly na trhu téměř žádné elektronické cigarety 15 únor 2007. Nyní to můžeme uzavřít téměř žádný produkt nebude starý a téměř žádný z nich nenajde na trhu ekvivalent před únorem 2007. Ve většině případů bude jediným způsobem, jak nechat produkt na trhu, provést vklad žádost o marketingovou kontrolu.
NEPITNÝ MARKETINGOVÝ PROCES!
No budiž! Pojďme na proces uvedení na trh, protože to se zdá být jediným řešením. Je zřejmé, že to nebude tak jednoduché, protože je na výrobcích, aby prokázali, že jejich výrobky jsou bezpečné. Ale dva prvky procesu jsou obzvláště znepokojivé.
Za prvé, žadatelé musí prezentovat výsledky výzkumu s dopadem jejich produktu na populaci jako celek. Bude muset zahrnovat pravděpodobnostní vyšetření zohledňující bývalé kuřáky a také srovnání s léky již schválenými FDA.. Ale není hotovo ! Žadatelé budou také muset prokázat, že jejich nový produkt je prospěšný pro veřejné zdraví tím, že prokáže, že má zanedbatelný dopad na nekuřáky, zejména na mladé lidi, kteří by mohli být v pokušení jej používat.
Na závěr přejděme k finanční stránce! Provádění nezbytných vyšetřování bude extrémně těžkopádné. FDA odhaduje, že to bude stát přibližně 300 000 $ připravit a podat žádost. Pro některé vnější pozorovatele by to mohla být skutečná cena 2 milionů dolarů. I Big Tobacco se toho bojí! Tento proces je skutečně tak náročný, že cigaretové společnosti od roku 2009 podaly pouze několik žádostí o marketingové hodnocení svých nových produktů.
Takže ano, pokud ve středu FDA uplatní svá pravidla na e-cigarety ve Spojených státech, mohla by to být hodina posledního soudu pro vape...
Zdroj : forbes.com
