Le vyhláška č. 2016-1139 ze dne 22, kterým se doplňují ustanovení týkající se výroby, prezentace a prodeje vapingových produktů, byla právě zveřejněna v úředním věstníku toto úterý 2016. srpna. A pokud poslední dekret, který jsme vám předložili, byl velmi neúplný nebo dokonce záhadný, tento se zabývá některými citlivými body směrnice o tabáku, včetně nákladů na oznámení.
OBJEV VYHLÁŠKY Č. 2016-1139
- Umění. D.3512-9-2. – Souhlas s prováděním analýz uvedených v čl. L. 3512-15 je vydán pro maximálně pět let veřejnou institucí uvedenou v tomto článku. Je obnovitelný za stejných podmínek.
„Schválení je zveřejněno na webových stránkách ministerstva zdravotnictví a seznam schválených laboratoří předává ministerstvo zdravotnictví Evropské komisi.
- Umění. D.3512-9-3. - Akreditace se vydává podle následujících kritérií:
„1° Předložit a zachovat všechny záruky důvěrnosti, nestrannosti, integrity a nezávislosti. Schválená laboratoř a její zaměstnanci se zejména nesmějí podílet na činnostech neslučitelných s jejich nezávislým úsudkem a jejich integritou s ohledem na analytické činnosti, pro které je laboratoř schválena. Akreditovaná laboratoř nesmí patřit výrobci, dovozci, distributorovi nebo maloobchodníkovi tabákových výrobků a nesmí jimi být přímo ani nepřímo kontrolována. Obrat schválené laboratoře jako takový nesmí významně pocházet z obchodních vztahů s výrobci, dovozci, distributory nebo maloobchodníky tabákových výrobků;
„2° mít dovednosti a vybavení nezbytné k provádění analýz uvedených v článku L. 3512-15;
„3° K datu podání žádosti o schválení být akreditován podle normy NF EN ISO/CEI 17025 Francouzským akreditačním výborem (COFRAC) nebo jakýmkoli jiným rovnocenným evropským akreditačním orgánem, který je signatářem přijaté mnohostranné dohody. v rámci evropské koordinace akreditačních orgánů pro provádění vzorků a analýz, na které se vztahuje žádost o akreditaci.
- Umění. D.3512-9-4. – I. – Schválená laboratoř neprodleně informuje veřejnou instituci uvedenou v článku L. 3512-15 o jakékoli situaci, která by jí mohla bránit ve splnění jedné nebo více podmínek schválení.
„Nedodržení jedné nebo více podmínek schválení, zpoždění při předání těchto informací výše uvedenému veřejnému zařízení, jakož i nepravdivá prohlášení jsou důvodem pro pozastavení nebo odebrání schválení. Rozhodnutí o odebrání akreditace přijímá veřejná instituce. Dotyčná laboratoř je předem formálně vyzvána, aby předložila svá pozorování.
"II. – Veřejná instituce uvedená v článku L. 3512-15 posuzuje prvky poskytnuté laboratoří při žádosti o schválení a pokaždé, když je požádáno o obnovení. Může jej požádat o jakékoli další informace nezbytné k provedení tohoto posouzení.
- Umění. D.3512-9-7. – Pro účely kontroly zasílá schválená laboratoř veřejnému zařízení uvedenému v článku L. 3512-15 výsledky analýz stanovených tímto článkem v souladu s technickými specifikacemi pro počítačový přenos a prezentaci uvedených výsledků analýz. toto.
„Laboratoř neprodleně informuje výše uvedené veřejné zařízení o jakékoli anomálii nebo neshodě výsledků analýzy. »
Velkou otázkou samozřejmě bude vědět, které laboratoře budou „schváleny“ k provádění analýz. To by samozřejmě mohlo zkomplikovat schválení laboratoře, jako je například LFEL, která má zájem o e-cigarety.
- Umění. D.3513-10. – I. – Poplatky uvedené v článku L. 3513-12 a III článku R. 3513-6 vybírá veřejná instituce uvedená v článku L. 3513-10.
"II. – Jejich výše je stanovena takto:
"1° 550 eur za uvedený produkt v jakémkoli oznámení nebo podstatné změně oznámení podle článku L. 3513-10;
"2° 120 eur za produkt a rok za skladovánízpracování a analýza oznámení uvedených v článku L. 3513-10.
„III. – Doklad o zaplacení poplatku uvedeného v 1° II.
Clo uvedené v 2° II. se platí nejpozději do 31. prosince roku, ve kterém je deklarovaný výrobek na trhu, a to od prvního roku oznámení.
„IV. – Vymáhání práv uvedených v bodě I zajišťuje účetní veřejné instituce uvedené v článku L. 3513-10. »
Na první pohled se můžeme cítit uklidněni cenou notifikací, protože se očekávala mnohem vyšší cena. Nyní mějte na paměti, že tyto částky se počítají na produkt a malé společnosti vyrábějící e-liquid nemusí být schopny držet krok. Smutná realita… Cena notifikací sníží počet dostupných e-liquidů a jednoznačně zpomalí inovace. Mnoho majitelů malých podniků bude s největší pravděpodobností muset ukončit podnikání nebo se držet drastického snížení svých SKU, aby snížili náklady.
- Odchylně od lhůty stanovené v článku L. 3513-10 zákoníku veřejného zdraví lze zasílat oznámení do 1. října 2016 pro vapingové produkty, jejichž umístění na trh je naplánován na 1. ledna 2017.Odchylně od lhůty stanovené v I článku D. 3512-9-5 zákoníku veřejného zdraví mají laboratoře standardní lhůtu do 15. listopadu 2016 požádat o akreditaci pro rok 2017. Laboratoře oprávněné ke dni zveřejnění této vyhlášky provádět analýzy uvedené v čl. L. 3512-15 zákona o ochraně veřejného zdraví mohou pokračovat v provádění těchto analýz do 20. května 2017.
Postupně začínáme vidět jasněji, i když je ještě spousta informací, které dorazí v dalších vyhláškách. Doufám, že se poté nedočkáme příliš mnoha špatných překvapení.
Zdroj : Výnos č. 2016-1139
