Le archddyfarniad rhif 2016-1139 o Awst 22, 2016 sy'n ategu'r darpariaethau sy'n ymwneud â gweithgynhyrchu, cyflwyno a gwerthu cynhyrchion anweddu newydd gael eu cyhoeddi yn y cyfnodolyn swyddogol ddydd Mawrth hwn, Awst 23. Ac os oedd yr archddyfarniad olaf a gyflwynwyd i chi yn anghyflawn iawn neu hyd yn oed yn ddirgel yr un hon yn ymdrin â rhai pwyntiau sensitif yn y gyfarwyddeb tybaco, gan gynnwys cost hysbysiadau.
DARGANFOD ARDDANGOSIAD RHIF 2016-1139
- Celf. D.3512-9-2. – Rhoddir cymeradwyaeth i wneud y dadansoddiadau a grybwyllir yn Erthygl L. 3512-15 uchafswm o bum mlynedd gan y sefydliad cyhoeddus a grybwyllir yn yr erthygl hon. Mae'n adnewyddadwy o dan yr un amodau.
“Cyhoeddir y gymeradwyaeth ar wefan y Weinyddiaeth sy’n gyfrifol am iechyd a throsglwyddir y rhestr o labordai cymeradwy gan y Weinyddiaeth sy’n gyfrifol am iechyd i’r Comisiwn Ewropeaidd.
- Celf. D.3512-9-3. - Rhoddir achrediad yn unol â'r meini prawf canlynol:
“1° Cyflwyno a chadw pob gwarant o gyfrinachedd, didueddrwydd, uniondeb ac annibyniaeth. Yn benodol, ni ddylai'r labordy a gymeradwywyd a'i bersonél gymryd rhan mewn gweithgareddau sy'n anghydnaws â'u hannibyniaeth barn a'u cywirdeb o ran y gweithgareddau dadansoddi y mae'r labordy wedi'u cymeradwyo ar eu cyfer. Ni ddylai'r labordy achrededig berthyn i wneuthurwr, mewnforiwr, dosbarthwr neu fanwerthwr cynhyrchion tybaco ac ni ddylai gael ei reoli, yn uniongyrchol nac yn anuniongyrchol, ganddynt. Fel y cyfryw, ni ddylai trosiant labordy cymeradwy ddod yn sylweddol o gysylltiadau masnachol â chynhyrchwyr, mewnforwyr, dosbarthwyr neu fanwerthwyr cynhyrchion tybaco;
“2° Meddu ar y sgiliau a'r offer angenrheidiol i wneud y dadansoddiadau a grybwyllir yn Erthygl L. 3512-15;
“3° Ar ddyddiad cyflwyno’r cais am gymeradwyaeth, cael ei achredu yn unol â safon NF EN ISO/CEI 17025 gan Bwyllgor Achredu Ffrainc (COFRAC) neu gan unrhyw gorff achredu Ewropeaidd cyfatebol arall sy’n llofnodwr y cytundeb amlochrog a gymerwyd. o fewn fframwaith cydgysylltu Ewropeaidd cyrff achredu, ar gyfer perfformiad y samplau a'r dadansoddiadau a gwmpesir gan y cais am achrediad.
- Celf. D.3512-9-4. – I. – Mae'r labordy a gymeradwywyd yn hysbysu'r sefydliad cyhoeddus a grybwyllir yn Erthygl L. 3512-15 ar unwaith o unrhyw sefyllfa sy'n debygol o'i atal rhag bodloni un neu fwy o amodau cymeradwyo.
“Mae’r diffyg cydymffurfio ag un neu fwy o amodau cymeradwyo, yr oedi wrth drosglwyddo’r wybodaeth hon i’r sefydliad cyhoeddus a grybwyllwyd eisoes, yn ogystal â datganiadau ffug yn sail i atal neu dynnu cymeradwyaeth yn ôl. Mae'r penderfyniad i dynnu achrediad yn ôl yn cael ei wneud gan y sefydliad cyhoeddus. O flaen llaw, rhoddir rhybudd ffurfiol i'r labordy dan sylw i gyflwyno ei arsylwadau.
“ II. – Mae'r sefydliad cyhoeddus a grybwyllir yn Erthygl L. 3512-15 yn asesu'r elfennau a ddarperir gan y labordy wrth wneud cais am gymeradwyaeth a phob tro y gofynnir am adnewyddu. Gall ofyn i'r olaf am unrhyw wybodaeth ychwanegol sydd ei hangen i gynnal yr asesiad hwn.
- Celf. D.3512-9-7. – At ddibenion rheoli, mae'r labordy a gymeradwywyd yn anfon canlyniadau'r dadansoddiadau y darperir ar eu cyfer yn yr erthygl hon at y sefydliad cyhoeddus a grybwyllir yn Erthygl L. 3512-15, yn unol â'r manylebau technegol ar gyfer trosglwyddo a chyflwyno'r canlyniadau dadansoddi a bennir gan gyfrifiadur. yr un yma.
“Mae’r labordy’n hysbysu’r sefydliad cyhoeddus uchod ar unwaith am unrhyw anghysondeb neu ddiffyg cydymffurfio yng nghanlyniadau’r dadansoddiad. »
Y cwestiwn mawr yn amlwg fydd gwybod pa labordai fydd yn cael eu “cymeradwyo” i gynnal y dadansoddiadau. Yn amlwg, gallai hyn gymhlethu cymeradwyo labordy fel LFEL, er enghraifft, sydd â diddordeb mewn e-sigaréts.
- Celf. D.3513-10. – I. – Cesglir y ffioedd a grybwyllir yn Erthygl L. 3513-12 a III o Erthygl R. 3513-6 gan y sefydliad cyhoeddus a grybwyllir yn Erthygl L. 3513-10.
“ II. - Mae eu swm yn sefydlog fel a ganlyn:
"1° 550 ewro fesul cynnyrch a restrir mewn unrhyw hysbysiad neu addasiad sylweddol o hysbysiad, y darperir ar ei gyfer yn Erthygl L. 3513-10;
"2° 120 ewro y cynnyrch a'r flwyddyn ar gyfer storio, prosesu a dadansoddi'r hysbysiadau y cyfeirir atynt yn Erthygl L. 3513-10.
“III. - Mae prawf o dalu'r ffi a grybwyllir yn 1 ° o II ynghlwm wrth y ffeil hysbysu.
Telir y doll a grybwyllir yn 2° o II heb fod yn hwyrach na Rhagfyr 31 yn y flwyddyn y mae'r cynnyrch a ddatganwyd ar y farchnad, a hyn o flwyddyn gyntaf yr hysbysiad.
“ IV. – Sicrheir casglu'r hawliau y cyfeirir atynt yn I gan swyddog cyfrifyddu'r sefydliad cyhoeddus a grybwyllir yn Erthygl L. 3513-10. »
Ar yr olwg gyntaf, gallwn deimlo'n dawel ein meddwl gan bris yr hysbysiadau oherwydd bod disgwyl prisiau llawer uwch. Nawr, cofiwch fod y symiau hyn yn cael eu cyfrifo fesul cynnyrch ac efallai na fydd cwmnïau e-hylif bach yn gallu cadw i fyny. Realiti trist… Bydd pris hysbysiadau yn lleihau nifer yr e-hylifau sydd ar gael a bydd yn amlwg yn arafu arloesedd. Mae'n debygol y bydd yn rhaid i lawer o berchnogion busnesau bach fynd allan o fusnes neu gadw at leihau eu SKUs yn sylweddol i dorri costau.
- Fel rhanddirymiad o'r dyddiad cau y darperir ar ei gyfer yn Erthygl L. 3513-10 o God Iechyd y Cyhoedd, gellir anfon hysbysiadau hyd at Hydref 1, 2016 ar gyfer cynhyrchion anwedd y mae eu gosod ar mae'r farchnad wedi'i threfnu ar gyfer Ionawr 1, 2017Fel rhanddirymiad o'r dyddiad cau y darperir ar ei gyfer yn I o Erthygl D. 3512-9-5 o God Iechyd y Cyhoedd, mae gan labordai derfyn amser safonol tan 15 Tachwedd, 2016 i wneud cais am achrediad ar gyfer 2017. Gall y labordai a awdurdodwyd, ar ddyddiad cyhoeddi'r archddyfarniad hwn, i gynnal y dadansoddiadau a grybwyllir yn erthygl L. 3512-15 o god iechyd y cyhoedd, parhau i gynnal y dadansoddiadau hyn tan 20 Mai, 2017.
Yn raddol, rydyn ni'n dechrau gweld yn gliriach hyd yn oed os oes llawer o wybodaeth o hyd a fydd yn cyrraedd yr archddyfarniadau nesaf. Gobeithio na chawn ormod o syrpreisys drwg wedyn.
ffynhonnell : Archddyfarniad Rhif 2016-1139
