Ddydd Mercher yn yr Unol Daleithiau, bydd llunwyr polisi yn wynebu penderfyniad pwysig ar gyfer y frwydr yn erbyn tybaco a diogelu iechyd y cyhoedd. Yn wir, Mae'r FDA (Gweinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau) yn barod i basio rheolau a allai fynd i'r afael â'r diwydiant e-sigaréts a rhwystro argaeledd dewis arall mwy diogel yn lle sigaréts. Mae'n ddigon posib y bydd y penderfynwyr hyn yn wir i fod y llinell amddiffyn olaf yn erbyn y weithred annoeth hon gan yr FDA.
SUT GYRAETHOM NI I HYN?
Dechreuodd y cyfan yn 2009 lorsque Mae'r Gyngres wedi grymuso'r FDA i reoleiddio sigaréts a rhai cynhyrchion tybaco eraill. Eto yn Ar y pryd, nid oedd y Gyngres yn cynnwys e-sigaréts yn rheoliadau'r FDA, ond rhoddodd y posibilrwydd iddo ymestyn ei bwerau i gynnwys e-sigaréts. Roedd yn rhaid aros le Mois o Ebrill 2014 i'r FDA ddod â'r llen i lawr a chyhoeddi cynnig i reoleiddio anwedd. Y dyddiau hyn, la Mae'n ymddangos bod FDA yn y broses o gwblhau'r cynnig hwn, drwy orfodi'r un rheolau ar e-sigaréts ag ar dybaco..
A YW HYN MEWN GWIRIONEDD Y DYFARNIAD DIWETHAF AR GYFER YR E-SIGARÉTS YN UDA?
Ynghyd â'r rheolau y mae angen eu mabwysiadu, mae rhai pwyntiau y mae angen eu deall. Os yw'n gynnyrch tybaco (neu e-sigarét) nad oedd ar y farchnad cyn Chwefror 15, 2007, yna mae'r rheolau "cynnig" 2 bosibilrwydd . Naill ai lgall y gwneuthurwr ddangos bod ei gynnyrch newydd yn sylweddol gyfwerth â rhywbeth sydd eisoes yn bodoli ar y farchnad cyn Chwefror 15, 2007. Fel arall, bydd yn rhaid i'r gwneuthurwr fynd trwy broses ddrud ac anodd, sef cyflwyno cais am adolygiad marchnata sy'n gofyn am lawer iawn o data gwyddonol.
Yn anffodus, byddai cymhwyso’r rheolau hyn i e-sigaréts yn difetha’r cwmnïau bach sy’n cyfrif am lawer o’r arloesi yn y diwydiant. Mae'r brif broblem yn gorwedd yn y ffaith nad oedd bron dim sigaréts electronig ar y farchnad cyn y 15 Chwefror 2007. Gallwn ddod â hynny i’r casgliad yn awr ni fydd bron unrhyw gynnyrch yn dad-cu ac ni fydd bron yr un ohonynt yn gallu dod o hyd i gynnyrch cyfatebol ar y farchnad cyn Chwefror 2007. Yn y rhan fwyaf o achosion, yr unig ffordd fydd gadael cynnyrch ar y farchnad yw adneuo cais am adolygiad marchnata.
PROSES FARCHNATA ANIFYDOL!
Wel boed! Gadewch i ni fynd ar broses mynd-i-farchnad gan ei bod yn ymddangos mai dyna'r unig ateb. Yn amlwg, ni fydd hyn mor syml gan mai mater i'r gwneuthurwyr yw dangos bod eu cynhyrchion yn ddiogel. Ond mae dwy elfen o'r broses yn arbennig o bryderus.
Yn gyntaf, rhaid i ymgeiswyr gyflwyno canfyddiadau ymchwil gydag effaith eu cynnyrch ar y boblogaeth gyfan. Bydd yn rhaid iddo gynnwys archwiliad tebygolrwydd gan ystyried cyn ysmygwyr yn ogystal â chymhariaeth â chyffuriau sydd eisoes wedi'u cymeradwyo gan yr FDA.. Ond nid yw wedi ei orffen ! Bydd hefyd yn ofynnol i ymgeiswyr ddangos bod eu cynnyrch newydd o fudd i iechyd y cyhoedd trwy ddangos ei fod yn cael effaith ddibwys ar y rhai nad ydynt yn ysmygu yn enwedig pobl ifanc a allai gael eu temtio i'w ddefnyddio.
Yn olaf, gadewch i ni symud ymlaen at yr ochr ariannol! Bydd cynnal yr ymchwiliadau angenrheidiol yn hynod feichus. Mae'r FDA yn amcangyfrif y bydd yn costio tua 300 000 $ i baratoi a chyflwyno cais. I rai arsylwyr allanol gallai'r gost fod yn wirioneddol $2 miliwn. Mae hyd yn oed Tybaco Mawr yn ei ofni! Yn wir, mae'r broses mor llafurus fel mai dim ond ychydig o geisiadau adolygiad marchnata y mae cwmnïau sigaréts wedi'u ffeilio ar gyfer eu cynhyrchion newydd ers 2009.
Felly ie, os dydd Mercher mae'r FDA yn cymhwyso ei reolau i'r e-sigarét yn yr Unol Daleithiau gallai fod yn awr y dyfarniad olaf ar gyfer y vape ...
ffynhonnell : forbes.com
