Hvis indtil nu, anvendelsen af reglerne pålagt af FDA (Food and Drug Administration) på e-cigaretter stadig var uklar for vape-butikker, har det føderale agentur endelig givet detaljer i en nylig publikation. En afklaring som risikerer at aflaste mange vapebutikker.
OPLYSNING OM HVAD DER ER AUTORISERET I VAPE-BUTIKKER
Det føderale agentur har derfor netop offentliggjort retningslinjer vedrørende regulering af e-cigaretter, som for første gang tydeligt forklarer, hvilke aktiviteter der er tilladt i vape-butikker. Siden reglerne blev offentliggjort, har virksomhedsejere gentagne gange forsøgt at opnå en sådan afklaring, at tiden endelig er kommet.
Vi erfarer derfor, at for butikker, der ikke er udpeget som producenter af tobaksvarer i henhold til reglerne, vil FDA tillade dem at skifte spolerne, samle sættene og fylde deres kunders tanke. Mens de ventede på denne afklaring, havde mange butikker forudset og fortolket reglerne til at omfatte forbuddet mod kundeserviceaktiviteter.
Ifølge FDA betragtes enhver forhandler, der "opretter eller ændrer" nogen af de nye "tobaksprodukter" (som omfatter alle e-cigaretter og vape-produkter), som en producent og skal derfor registreres som producent. Det vil også være forpligtet til at liste alle produkter, det sælger, indsende dokumentation til agenturet, erklære dets ingredienslister og rapportere inkluderede skadelige og potentielt skadelige bestanddele (HPHC'er). Derudover er producenter forpligtet til at indsende sig til Pre-Market Tobacco Applications (PMTA) med hensyn til produkter, de skaber eller ændrer.
HVAD ÆNDRES EGENTLIGT I REGULERINGERNE?
Mange vape-butikker har fortolket reglerne til at omfatte forbuddet mod at hjælpe kunder med at skifte deres spoler, forberede et begyndersæt, lave simple reparationer eller endda forklare produkternes funktioner. På trods af talrige anmodninger har FDA indtil nu altid undgået at forklare, hvad der er tilladt eller ej.
Uden kvalifikation som "producent" kan følgende aktiviteter derfor udføres :
– "Demonstrer eller forklar brugen af en ENDS uden at samle produktet"
– "Vedligehold en ENDS ved at rengøre den eller stramme fastgørelsesanordninger (f.eks. skruer)"
– "Udskift modstande i en ENDS med identiske modstande (f.eks. samme værdi og effekt)"
– "Saml en ENDS fra komponenter og dele pakket sammen i et sæt"
Derudover siger FDA, at visse aktiviteter, den klassificerer som "modificering" af produkter, ikke vil gælde. Ifølge sin erklæring, FDA "har ikke til hensigt at anvende de fem krav, der er anført ovenfor for vape-butikker, hvis alle modifikationer overholder FDA-markedsføringsgodkendelseskravene, eller hvis den originale producent leverer specifikationer, og at alle modifikationer er i overensstemmelse med disse specifikationer. »
Vapeshoppen vil have tilladelse til at hjælpe en kunde med at fylde deres tank, forudsat at der ikke er foretaget nogen ændringer på enheden ud over det, der er anbefalet af producenten (i en markedsføringsordre eller i den trykte vejledning). Det er dog forbudt at fylde en lukket enhed. (på visse patron e-cigaretter er det muligt at skille systemet ad for at omdirigere det for at genopfylde det, denne praksis er derfor forbudt i butikkerne!)
FDA forklarer specifikt, at udskiftning af modstande med andre end dem, der er beregnet til denne model, er forbudt. Således vil butiksansatte blive forbudt at lave forstøversamlinger til deres kunder.
MULIGHEDEN FOR AT KOMMENTERE DISSE RETNINGSLINJER
Med offentliggørelsen af dette nye udkast til vejledning åbner der også mulighed for, at offentligheden kan komme med kommentarer. Alle vape shop-ejere og kunder kan give specifikke anmeldelser eller tips om, hvordan disse retningslinjer kan påvirke transaktioner. Disse kan gøres på siden Regulations.gov under filnummeret FDA-2017-D-0120.
Vedrørende registrering af producenter hos styrelsen blev fristen forlænget fra 31. december 2016 til 30. juni 2017. For nylig forlængede FDA også fristen for indsendelse af ingredienslister fra 8. februar til 8. august 2017. Endelig har FDA hermed forlænget meddeler, at det ikke vil håndhæve kravet om, at alle tobaksvarer "indeholde en nøjagtig opgørelse af procentdelen af udenlandsk og indenlandsk tobak, der er brugt i produkterne.".
Kilde : Vaping360.com
