Wenn bis dahin die Anwendung der von der FDA (Food and Drug Administration) auferlegten Vorschriften für E-Zigaretten für Vape-Shops noch trübe war, hat die Bundesbehörde in einer kürzlich veröffentlichten Veröffentlichung endlich Einzelheiten mitgeteilt. Eine Klarstellung, die wahrscheinlich viele Vape-Läden entlasten wird.
KLARIFIKATION ZU DEM, WAS IN VAPES BOUTIQUES ZUGELASSEN WIRD
Die Bundesbehörde hat daher gerade Richtlinien zur Regulierung von E-Zigaretten veröffentlicht, in denen erstmals klar erläutert wird, welche Aktivitäten in Vape-Shops zugelassen sind. Seit der Veröffentlichung der Vorschriften haben Unternehmer wiederholt versucht, eine solche Klarstellung zu erhalten, und dieser Moment ist endlich gekommen.
Wir erfahren daher, dass die FDA den Geschäften, die gemäß den Vorschriften nicht als Hersteller von Tabakerzeugnissen ausgewiesen sind, gestattet, die Spulen zu wechseln, die Kits zusammenzubauen und die Tanks ihrer Kunden zu füllen. In Erwartung dieser Klarstellung hatten viele Geschäfte die Vorschriften vorweggenommen und interpretiert, indem sie das Verbot von Kundendienstaktivitäten aufgenommen hatten.
Nach Angaben der FDA gilt jeder Einzelhändler, der eines der neuen "Tabakerzeugnisse" (einschließlich aller elektronischen Zigaretten und Vape-Produkte) "herstellt oder modifiziert", als Hersteller und muss sich daher als Hersteller registrieren lassen. Es muss auch alle Produkte auflisten, die es verkauft, Dokumente bei der Agentur einreichen, seine Inhaltsstofflisten deklarieren und die enthaltenen schädlichen und potenziell schädlichen Bestandteile (HPHC) melden. Darüber hinaus müssen Hersteller für alle von ihnen erstellten oder geänderten Produkte bei PMTAs (Tobacco Pre-Market Applications) einreichen.
WAS ÄNDERT SICH WIRKLICH AN DEN VORSCHRIFTEN?
Viele Vape-Shops haben die Vorschriften interpretiert, indem sie das Verbot aufgenommen haben, Kunden beim Wechseln ihrer Spulen zu helfen, ein Anfänger-Kit vorzubereiten, einfache Reparaturen durchzuführen oder sogar die Funktionen der Produkte zu erklären. Trotz der vielen Anfragen hat die FDA bisher vermieden zu erklären, was erlaubt war oder nicht.
Ohne die Qualifikation "Hersteller" können daher folgende Tätigkeiten ausgeführt werden :
- "Demonstrieren oder erklären Sie die Verwendung eines ENDS, ohne das Produkt zusammenzubauen"
- "Pflegen Sie ein ENDE, indem Sie es reinigen oder Befestigungselemente (z. B. Schrauben) festziehen."
- "Ersetzen Sie Widerstände in einem ENDS durch identische Widerstände (z. B. gleicher Wert und gleiche Nennleistung)"
- "Montieren Sie ein ENDE aus Komponenten und Teilen, die in einem Kit zusammengefasst sind"
Darüber hinaus sagt die FDA, dass bestimmte Aktivitäten, die sie als "Modifizieren" von Produkten einstuft, nicht zutreffen. Laut Aussage der FDA “beabsichtigt nicht, die fünf oben aufgeführten Anforderungen für Vape-Shops anzuwenden, wenn alle Änderungen den FDA-Marktzulassungsanforderungen entsprechen oder wenn der ursprüngliche Hersteller Spezifikationen und Angaben macht dass alle vorgenommenen Änderungen diesen Spezifikationen entsprechen. »
Der Vape-Shop kann einem Kunden beim Nachfüllen seines Tanks helfen, sofern keine anderen Änderungen am Gerät vorgenommen werden, als vom Hersteller empfohlen (in einem Freigabeauftrag oder in der gedruckten Anleitung). Das Befüllen eines geschlossenen Gerätes ist jedoch verboten. (Bei einigen E-Zigaretten-Patronen ist es möglich, das System zu zerlegen, um es zum Befüllen umzulenken, diese Praxis ist im Laden verboten!)
Die FDA erklärt ausdrücklich, dass der Austausch von Widerständen durch andere als die für dieses Modell vorgesehenen verboten ist. Daher ist es Ladenmitarbeitern verboten, für ihre Kunden Baugruppen auf Zerstäubern herzustellen.
DIE MÖGLICHKEIT, DIESE ANWEISUNGEN ZU KOMMEN
Mit der Veröffentlichung dieses neuen Leitlinienprojekts besteht auch die Möglichkeit für die Öffentlichkeit, Kommentare zu hinterlassen. Alle Laden- und Vape-Besitzer und Kunden können spezifische Bewertungen oder Ratschläge dazu abgeben, wie sich diese Richtlinien auf Transaktionen auswirken können. Diese können auf der Website durchgeführt werden Regulations.gov unter der Dateinummer FDA-2017-0120-D.
In Bezug auf die Registrierung von Herstellern bei der Agentur wurde die Frist vom 31. Dezember 2016 bis zum 30. Juni 2017 verlängert. Vor kurzem hat die FDA auch die Frist für die Einreichung von verlängert Zutatenlisten vom 8. Februar bis 8. August 2017. Schließlich kündigt die FDA in diesem Dokument an, dass sie die Anforderung, dass alle Tabakerzeugnisse nicht durchgesetzt werden, nicht durchsetzen wird. “enthält eine genaue Angabe des prozentualen Anteils von Tabakwaren aus. ".
Quelle : Vaping360.com
