UPDATE (24 / 04 / 2016): Ergänzung des vollständigen Textes zur Umsetzung der Tabakrichtlinie im Vereinigten Königreich. (sehen Sie hier)
Wenn es seit einigen Monaten eine Tendenz gegeben hat, das Vereinigte Königreich als ein Eldorado der E-Zigarette zu betrachten, scheint es, dass es von der Regel nicht abweichen wird und auch die europäische Richtlinie über Tabak 20 May 2016 umsetzen wird.
VEREINIGTES KÖNIGREICH: EINE RICHTLINIE, DIE IN MINIMA TRANSPORIERT WURDE
Wie von der Regierung angekündigt, ist geplant, die EU - Richtlinie zu Tabakprodukten in Das britische Recht bei 20 kann 2016. Artikel 20 des TPD führt daher neue Vorschriften für nikotinhaltige E-Zigaretten sowie für Nachfüllbehälter ein. Es ist daher das " Arzneimittel und Gesundheitsprodukte Regulatory« (MHRA), die für die Umsetzung der meisten Bestimmungen von Artikel 20 verantwortlich ist und als zuständige Behörde für das Meldesystem im Vereinigten Königreich benannt wurde.
TPD führt daher neue Regeln ein, die garantieren :
- Mindeststandards für die Sicherheit und Qualität aller E-Zigaretten sowie nachfüllbarer Behälter (bekannt als E-Liquid), cDiese Informationen werden den Verbrauchern zur Verfügung gestellt, damit sie fundierte Entscheidungen treffen können.
- U.n Umgebung, die Kinder schützt, damit sie diese Produkte nicht verwenden.
Ab Mai 2016 führt das TPD Anforderungen für Hersteller von elektronischen Zigaretten und E-Liquids ein. Sie müssen der MHRA Informationen über ihre Produkte über ein gemeinsames Gateway übermitteln: das europäische Benachrichtigungsportal.
Die ersten Informationen zur EU-CEG wurden von der Europäischen Kommission veröffentlicht :
- Einzelhändler sollten keine Informationen einreichen, es sei denn, sie qualifizieren sich auch als Hersteller.
- Wenn die MHRA davon überzeugt ist, dass eine Produktbenachrichtigung vollständig ist und der TPD entspricht, veröffentlicht sie alle nicht vertraulichen Informationen. Die Hersteller können bei der Übermittlung einer Benachrichtigung angeben, welche Informationen sie als vertraulich betrachten. Um mehr über das Meldesystem und die benötigten Informationen zu erfahren, wird der Öffentlichkeit ein Online-Kalender der Europäischen Kommission zur Verfügung gestellt.
- Die PDT gilt nicht für Produkte, die als nikotinhaltige Arzneimittel zugelassen sind (Pflaster, Zahnfleisch usw.).
Um ein neues Produkt auf den Markt zu bringen :
- Vonu 20 Mai 2016Hersteller, die neue Modelle von E-Zigaretten und neuen E-Liquids herstellen, müssen eine Meldung an die MHRA senden 6 Monate bevor sie auf dem britischen Markt platziert werden.
- Übergangsregelungen sind für den Zeitraum vom 20. Mai bis 19. November 2016 geplant. Für Unternehmen, die in diesem Zeitraum neue Produkte auf den Markt bringen möchten, muss der Antrag mindestens einen Tag vor der ersten Aktualisierung gestellt werden. im Angebot.
- Die Regierung stellt klar, dass sie TPD pragmatisch umsetzen möchte, damit Importeure keine doppelte Meldung einreichen müssen, wenn der Hersteller oder die neue Marke bereits eine Meldung eingereicht hat.
- Ein Produkt, das erheblich verändert wurde, gilt als neues Produkt und muss diesem Prozess ebenfalls folgen. Weitere Informationen darüber, was als wesentliche Änderung gilt, werden der Öffentlichkeit mit dem Zeitplan der Europäischen Kommission zugänglich gemacht.
Für Produkte, die bereits auf dem britischen Markt sind :
- Hersteller von E-Zigaretten und E-Liquids, die von PDT abgedeckt sind und zuvor auf dem Markt waren 20 Mai 2016 habe bis 20. November 2016 eine Meldung an die MHRA zu übermitteln.
- Einzelhändler haben dann bis zum 20. Mai 2017 Zeit, ihren Warenbestand zu verkaufen, der nicht den Anforderungen der TPD-Kennzeichnung und der Produktzusammensetzung entspricht. Chargen von Produkten, die diese Anforderungen nicht erfüllen, dürfen nur verkauft werden, wenn sie zuvor hergestellt wurden 20 November 2016.
-Probleme mit E-Zigaretten oder E-Flüssigkeiten sollten dem Hersteller gemeldet werden. Verbraucher können sich auch an die Bürgerberatungsstellen wenden, um Probleme zu melden.
- Aus dem 20 Mai 2016Hersteller sollten die MHRA informieren, wenn sie Grund zu der Annahme haben, dass ein meldepflichtiges Produkt unsicher ist, von schlechter Qualität ist oder nicht den TPD-Vorschriften entspricht. Einzelheiten zum Risiko für die menschliche Gesundheit und Sicherheit sowie zu den ergriffenen Korrekturmaßnahmen werden ebenfalls angefordert.
Für Gebühren :
- Hersteller von E-Zigaretten werden Gebühren haben, um eine Meldung an die MHRA senden zu können. Eine jährliche Gebühr wird auch für April 2017 oder früher vorgesehen, wenn eine Benachrichtigung zurückgezogen wird. die MHRA wurde im Januar 2016 über die Höhe dieser Gebühren befragt. Die Antworten auf diese Konsultation und eine Bekanntgabe der Höhe dieser Gebühren werden in Kürze erfolgen.
Définition des termes :
Die Definitionen der Produkte, die den neuen Vorschriften unterliegen, sind nachstehend aufgeführt.
- EIN "Zigarette électronique", Ist ein Produkt, das zum Verbrauch von nikotinhaltigem Dampf durch ein Mundstück oder eine beliebige Komponente dieses Produkts verwendet werden kann, einschließlich einer Patrone, eines Reservoirs und des Geräts ohne Patrone oder Panzer. Elektronische Zigaretten können über einen Nachfüllbehälter und einen Vorratsbehälter oder mit nachfüllbaren Einwegpatronen wegwerfbar oder nachfüllbar sein.
- Produkte, die einer Benachrichtigung bedürfen, sind auf die "elektronische Zigarette" und Bestandteile beschränkt, die separat erhältlich sind und speziell Nikotin in Form einer E-Flüssigkeit enthalten oder enthalten können. Daher müssen Produkte wie Tanks und Einwegtanks gemeldet werden. Ceinige Geräte wie Tropfspitzen, Batterien und andere Gegenstände, die als einzelne Komponente betrachtet werden können erfordert keine Benachrichtigung.
- "BehälterfüllungBedeutet einen Behälter, der eine Nikotin enthaltende Flüssigkeit enthält, die zum Füllen einer elektronischen Zigarette verwendet werden kann.
- Produkte, die dieser Definition nicht entsprechen (z. B. Einweg-E-Zigaretten, die kein Nikotin enthalten), sind für PDT unerreichbar und müssen diese Anforderungen nicht erfüllen. Diese Produkte unterliegen weiterhin den allgemeinen Produktsicherheitsbestimmungen.
- «Ein Produzent"Bezieht sich auf einen Hersteller; Importeur und / oder diejenigen, die eines der unter die obigen Definitionen fallenden Produkte umbenennen.
Quelle : www.gov.uk
