Εάν μέχρι τότε, η εφαρμογή των κανονισμών που επέβαλε η FDA (Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων) στα ηλεκτρονικά τσιγάρα εξακολουθούσε να είναι θολό για τα καταστήματα vape, η ομοσπονδιακή υπηρεσία έχει δώσει τελικά λεπτομέρειες σε μια πρόσφατη δημοσίευση. Μια διευκρίνιση που μπορεί να ανακουφίσει πολλά καταστήματα vape.
ΔΙΕΥΚΡΙΝΙΣΗ ΓΙΑ ΤΑ ΟΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ ΕΠΙΤΡΕΠΟΜΕΝΑ ΣΤΑ ΒΟΥΤΗΡΙΑ ΤΟΥ VAPE
Ως εκ τούτου, η ομοσπονδιακή υπηρεσία μόλις δημοσίευσε οδηγίες σχετικά με τη ρύθμιση των ηλεκτρονικών τσιγάρων, οι οποίες για πρώτη φορά εξηγούν με σαφήνεια ποιες δραστηριότητες επιτρέπονται στα καταστήματα vape. Από τη δημοσίευση των κανονισμών, οι ιδιοκτήτες επιχειρήσεων προσπάθησαν επανειλημμένα να λάβουν τέτοιες διευκρινίσεις, αυτή η στιγμή έφτασε επιτέλους.
Γι 'αυτό μαθαίνουμε ότι για καταστήματα που δεν ορίζονται ως κατασκευαστές προϊόντων καπνού σύμφωνα με τους κανονισμούς, το FDA θα τους επιτρέψει να αλλάξουν τα πηνία, να συναρμολογήσουν τα κιτ και να γεμίσουν τις δεξαμενές των πελατών τους. Εν αναμονή αυτής της διευκρίνισης, πολλά καταστήματα είχαν προβλέψει και ερμηνεύσει τους κανονισμούς συμπεριλαμβάνοντας την απαγόρευση των δραστηριοτήτων εξυπηρέτησης πελατών.
Σύμφωνα με το FDA, οποιοσδήποτε λιανοπωλητής που «δημιουργεί ή τροποποιεί» οποιοδήποτε από τα νέα «προϊόντα καπνού» (το οποίο περιλαμβάνει όλα τα ηλεκτρονικά τσιγάρα και προϊόντα vape) θεωρείται κατασκευαστής και επομένως πρέπει να εγγραφεί ως κατασκευαστής. Θα πρέπει επίσης να απαριθμήσει όλα τα προϊόντα που πουλάει, να υποβάλει έγγραφα στην εταιρεία, να δηλώσει τις λίστες συστατικών και να αναφέρει τα επιβλαβή και δυνητικά επιβλαβή συστατικά που περιλαμβάνονται (HPHC). Επιπλέον, οι κατασκευαστές οφείλουν να υποβάλλουν αιτήσεις πριν από την αγορά καπνού (PMTA) σχετικά με όλα τα προϊόντα που δημιουργούν ή τροποποιούν.
ΤΙ ΑΛΛΑΖΕΙ ΠΡΑΓΜΑΤΑ ΣΤΙΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΥΣ
Πολλά καταστήματα vape έχουν ερμηνεύσει τους κανονισμούς συμπεριλαμβάνοντας την απαγόρευση να βοηθούν τους πελάτες να αλλάξουν τα πηνία τους, να προετοιμάσουν ένα σετ για αρχάριους, να κάνουν απλές επισκευές ή ακόμη και να εξηγήσουν τις λειτουργίες των προϊόντων. Παρά τα πολλά αιτήματα, η FDA έχει αποφύγει μέχρι τώρα να εξηγήσει τι επιτρεπόταν ή όχι.
Χωρίς τα προσόντα του "κατασκευαστή" μπορούν επομένως να πραγματοποιηθούν οι ακόλουθες δραστηριότητες :
- "Επίδειξη ή εξήγηση της χρήσης ενός ENDS χωρίς συναρμολόγηση του προϊόντος"
- "Διατηρήστε ένα ΤΕΛΟΣ καθαρίζοντάς το ή σφίγγοντας τους συνδετήρες (για παράδειγμα βίδες)"
- "Αντικαταστήστε τις αντιστάσεις σε ΤΕΛΟΣ με πανομοιότυπες αντιστάσεις (για παράδειγμα, ίδια τιμή και ονομαστική ισχύς)"
- "Συναρμολογήστε ένα ΤΕΛΟΣ από εξαρτήματα και μέρη που συσκευάζονται μαζί σε ένα κιτ"
Επιπλέον, η FDA αναφέρει ότι ορισμένες δραστηριότητες που χαρακτηρίζει ως "τροποποίηση" θεωρούνται προϊόντα δεν θα ισχύουν. Σύμφωνα με τη δήλωσή του, το FDA «δεν προτίθεται να εφαρμόσει τις πέντε απαιτήσεις που αναφέρονται παραπάνω για τα καταστήματα vape εάν όλες οι αλλαγές συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις άδειας κυκλοφορίας της FDA ή εάν ο αρχικός κατασκευαστής παρέχει προδιαγραφές και ότι όλες οι τροποποιήσεις πραγματοποιήθηκαν σύμφωνα με αυτές τις προδιαγραφές. »
Το κατάστημα vape θα επιτρέπεται να βοηθά έναν πελάτη να ξαναγεμίσει τη δεξαμενή του, υπό την προϋπόθεση ότι δεν υπάρχει καμία τροποποίηση στη συσκευή εκτός από αυτό που συνιστά ο κατασκευαστής (σε εντολή κυκλοφορίας ή στις έντυπες οδηγίες). Ωστόσο, απαγορεύεται η πλήρωση μιας κλειστής συσκευής. (Σε κάποια κασέτα ηλεκτρονικών τσιγάρων είναι δυνατή η αποσυναρμολόγηση του συστήματος έτσι ώστε να εκτραπεί για να το γεμίσει, η πρακτική αυτή απαγορεύεται στο κατάστημα!)
Η FDA εξηγεί συγκεκριμένα ότι απαγορεύεται η αντικατάσταση αντιστάσεων από άλλες από αυτές που προορίζονται για αυτό το μοντέλο. Έτσι, απαγορεύεται στους υπαλλήλους των καταστημάτων να πραγματοποιούν συναρμολογήσεις για ψεκαστήρες για τους πελάτες τους.
Η ΔΥΝΑΤΟΤΗΤΑ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΙΣ ΟΔΗΓΙΕΣ
Με τη δημοσίευση αυτού του νέου προγράμματος καθοδήγησης, υπάρχει επίσης η δυνατότητα για το κοινό να αφήσει σχόλια. Όλοι οι ιδιοκτήτες καταστημάτων και vape μπορούν να αφήσουν συγκεκριμένες κριτικές ή συμβουλές για το πώς αυτές οι οδηγίες ενδέχεται να επηρεάσουν τις συναλλαγές. Αυτά μπορούν να γίνουν στον ιστότοπο Regulations.gov κάτω από τον αριθμό αρχείου FDA-2017-0120-D.
Όσον αφορά την εγγραφή κατασκευαστών στην εταιρεία, η προθεσμία παρατάθηκε από τις 31 Δεκεμβρίου 2016 έως τις 30 Ιουνίου 2017. Πρόσφατα, η FDA παρατάθηκε επίσης η προθεσμία για την υποβολή λίστες συστατικών από 8 Φεβρουαρίου έως 8 Αυγούστου 2017. Τέλος, η FDA ανακοινώνει σε αυτό το έγγραφο ότι δεν θα επιβάλει την απαίτηση ότι όλα τα προϊόντα καπνού “περιλαμβάνει ακριβή αναφορά του ποσοστού του καπνού σε αλλοδαπούς και εγχώριους καπνούς που χρησιμοποιήθηκε στο. ".
Πηγή : Vaping360.com
