Την Τετάρτη στις Ηνωμένες Πολιτείες, οι υπεύθυνοι χάραξης πολιτικής θα αντιμετωπίσουν μια σημαντική απόφαση για την καταπολέμηση του καπνίσματος και την προστασία της δημόσιας υγείας. αποτελεσματικά, Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) είναι έτοιμη να εγκρίνει κανόνες που θα μπορούσαν να καταστρέψουν τη βιομηχανία ηλεκτρονικών τσιγάρων και να εμποδίσουν τη διαθεσιμότητα μιας ασφαλέστερης εναλλακτικής λύσης για τα τσιγάρα. Αυτοί οι υπεύθυνοι λήψης αποφάσεων μπορεί να είναι η τελευταία γραμμή άμυνας εναντίον αυτής της λανθασμένης δράσης του FDA.
ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΟΥΜΕ;
Όλα ξεκίνησαν 2009 όταν Το Κογκρέσο έδωσε εξουσία στο FDA για τη ρύθμιση των τσιγάρων και ορισμένων άλλων προϊόντων καπνού. Ακόμα Εκείνη την εποχή, το Κογκρέσο δεν συμπεριέλαβε τα ηλεκτρονικά τσιγάρα στους κανονισμούς της FDA, αλλά του έδωσε τη δυνατότητα να επεκτείνει τις εξουσίες του για να συμπεριλάβει τα ηλεκτρονικά τσιγάρα. Ήταν απαραίτητο να περιμένεις le mois Απρίλιος 2014 για το FDA να ρίξει την κουρτίνα και να κάνει μια πρόταση για να ρυθμίσει το vape. Μέχρι σήμερα, la Το FDA φαίνεται να βρίσκεται στη διαδικασία οριστικοποίησης αυτής της πρότασης, επιβάλλοντας τους ίδιους κανόνες για τα ηλεκτρονικά τσιγάρα με τον καπνό.
ΑΥΤΗ ΕΙΝΑΙ ΠΡΑΓΜΑΤΙΚΑ Η ΤΕΛΕΥΤΑΙΑ ΑΠΟΦΑΣΗ ΓΙΑ ΤΗΝ Ε-Τσιγάρα στις ΗΠΑ;
Με τους κανόνες που πρέπει να υιοθετηθούν, πρέπει να καταλάβετε ορισμένα σημεία. Εάν ένα προϊόν καπνού (ή ηλεκτρονικό τσιγάρο) δεν ήταν στην αγορά πριν από τις 15 Φεβρουαρίου 2007, οπότε οι κανόνες «προσφέρουν» 2 δυνατότητες . Αφήστε το lΟ κατασκευαστής μπορεί να αποδείξει ότι το νέο του προϊόν είναι ουσιαστικά ισοδύναμο με κάτι που υπάρχει ήδη στην αγορά πριν από το 15 Φεβρουαρίου 2007. Διαφορετικά, ο κατασκευαστής θα πρέπει να περάσει από μια δαπανηρή και δύσκολη διαδικασία, αυτή της υποβάλετε αίτημα ελέγχου μάρκετινγκ που απαιτεί μεγάλο ποσό επιστημονικά δεδομένα.
Δυστυχώς, η εφαρμογή αυτών των κανόνων στα ηλεκτρονικά τσιγάρα θα καταστρέψει τις μικρές εταιρείες που αντιπροσωπεύουν μεγάλο μέρος της καινοτομίας στον κλάδο. Το κύριο πρόβλημα είναι ότι δεν υπήρχε σχεδόν κανένα ηλεκτρονικό τσιγάρο στην αγορά πριν από το 15 Φεβρουαρίου 2007. Τώρα μπορούμε να καταλήξουμε σε αυτό σχεδόν κανένα προϊόν δεν θα έχει αποκτήσει δικαιώματα και σχεδόν κανένα από αυτά δεν θα μπορεί να βρει ισοδύναμο στην αγορά πριν από τον Φεβρουάριο του 2007. Στις περισσότερες περιπτώσεις, ο μόνος τρόπος για να αφήσετε ένα προϊόν στην αγορά είναι να εγκαταλείψετε ένα αίτημα ελέγχου μάρκετινγκ.
ΜΙΑ ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ ΒΕΛΤΙΩΣΗΣ!
Καλό και καλά! Ας ξεκινήσουμε με μια διαδικασία μετάβασης στην αγορά, καθώς αυτή φαίνεται να είναι η μόνη λύση. Προφανώς, δεν θα είναι τόσο απλό, καθώς εναπόκειται στους κατασκευαστές να αποδείξουν ότι τα προϊόντα τους είναι ασφαλή και ασφαλή. Αλλά δύο στοιχεία της διαδικασίας είναι ιδιαίτερα ενοχλητικά.
Πρώτον, οι αιτούντες πρέπει να παρουσιάσουν τα αποτελέσματα της έρευνας με την επίδραση του προϊόντος τους στο σύνολο του πληθυσμού. Θα περιλαμβάνει ένα τεστ πιθανότητας λαμβάνοντας υπόψη τους πρώην καπνιστές, καθώς και μια σύγκριση με φάρμακα που έχουν ήδη εγκριθεί από το FDA.. Αλλά δεν έχει τελειώσει ! Οι αιτούντες θα πρέπει επίσης να αποδείξουν ότι το νέο τους προϊόν ωφελεί τη δημόσια υγεία, δείχνοντας ότι έχει αμελητέες επιπτώσεις στους μη καπνιστές, ιδίως στους νέους που μπορεί να μπουν στον πειρασμό να το χρησιμοποιήσουν.
Τέλος, ας προχωρήσουμε στην οικονομική πλευρά! Η διεξαγωγή των απαραίτητων ερευνών θα είναι εξαιρετικά βαρύ. Το FDA εκτιμά ότι θα κοστίσει γύρω 300 000 $ για την προετοιμασία και την υποβολή αίτησης. Για ορισμένους εξωτερικούς παρατηρητές το πραγματικό κόστος θα μπορούσε να είναι 2 Εκατομμύρια δολάρια. Ακόμα και ο Big Tobacco φοβάται αυτό! Πράγματι, η διαδικασία είναι τόσο επίπονη που οι εταιρείες τσιγάρων έχουν υποβάλει μόνο λίγες αιτήσεις επανεξέτασης της αγοράς για τα νέα προϊόντα τους από το 2009.
Ναι, αν η FDA εφαρμόσει τους κανόνες της στα ηλεκτρονικά τσιγάρα στις Ηνωμένες Πολιτείες την Τετάρτη, θα μπορούσε κάλλιστα να είναι η ώρα της ημέρας της καταληκτικής περιόδου για να χαζεύεις ...
Πηγή : forbes.com
