En el mes de febrero pudimos anunciarte a través de uno de nuestros artículos el primer estudio independiente sobre cigarrillos electrónicos en Francia. El objetivo de este estudio, dirigido por el doctor Ivan Berlin, es comparar Champix con los cigarrillos electrónicos en el contexto del abandono del hábito de fumar. Después de unos meses, sabemos más gracias a la convocatoria de ofertas que se hizo pública este verano y, lamentablemente, las dudas expresadas al inicio parecen confirmarse.
UN ESTUDIO QUE COMPRENDE CHAMPIX Y E-CIGARETTE.
Este proyecto de investigación se llama " ECSMOKE Será conducido por la Asistencia Pública de Hospitales de París. Los resultados de este estudio. se esperan para 2019 porque se distribuirá en un período de dos años. La idea es comparar el cigarrillo electrónico con un medicamento que ha demostrado su eficacia a pesar de ciertos efectos secundarios, como es el Champix.
Para ello, el equipo de investigadores, dirigido por el doctor Ivan Berlin (farmacología), de Pitié-Salpêtrière, reclutará a partir de septiembre a 700 fumadores mayores de 18 años. Los fumadores se dividirán al azar y sin saberlo en tres grupos: algunos tomarán el medicamento, otros un cigarrillo electrónico con nicotina y el último, un placebo. Al cabo de tres meses, los investigadores estudiarán qué ha funcionado mejor. Claramente, ¿qué grupo contiene la mayor cantidad de personas que se han detenido " complètement " de fumar.
¿UN MILLÓN DE EUROS PARA UN ESTUDIO BIAISED ANTICIPADO?
Para este estudio, obviamente fue necesario encontrar el equipo apropiado, para esto se lanzó una consulta en julio para recuperarse de Cigarrillos electrónicos 1 000, baterías 600, resistencias 3 000 y botellas 35 000 e-liquid. Si en un principio todo esto puede resultar bastante positivo, ciertos elementos resultan problemáticos y prueban que el estudio estará distorsionado incluso antes de haber comenzado:
- Participantes de los dos grupos que utilizarán el cigarrillo electrónico solo tendrá acceso a un aroma de "tabaco rubio". Es sorprendente que no haya otra opción de aroma cuando sabemos que muchos vapeadores consumen e-líquidos "afrutados" o "mentolados". Esta obligación de utilizar un sabor a "tabaco rubio" podría simplemente desanimar a algunos de los participantes por una simple cuestión de "sabor"….
- Para aquellos que tendrán el cigarrillo electrónico (y no el placebo), el nivel de nicotina estará limitado entre 10 y 16 mg / ml, una elección que queda por definir por los investigadores. Y una vez más, uno se preguntará ¿por qué poner a todos en la misma canasta? Cada fumador tiene necesidades específicas y está claro que al imponer un nivel de nicotina para todos, algunos se encontrarán con sobredosis o falta. Una verdadera declaración de fracaso a la vista ...
- El AP-HP tiene por idea imponer una elección de material completamente excéntrico, un " completar el cigarrillo electrónico Tipo “caja abierta” de 3ª generación con carcasa que tiene una potencia teórica máxima de 6 a 9 Watts. Esto debe tener potencia ajustable, control de temperatura y mucha información. Finalmente, éste deberá utilizar resistencias de 1,5 a 2 ohmios. Claramente, AP-HP propone utilizar para el estudio un cigarrillo electrónico que simplemente no existe todavía en el mercado. Nos preguntamos dónde la encontrarán ...
Incluso antes de que comience este estudio, hay muchas preguntas y las respuestas realmente no nos hacen querer ser optimistas. No obstante, el Ministerio de Sanidad ha asignado un presupuesto de un millón de euros para este estudio sobre el cigarrillo electrónico e incluso si los resultados se esperan para 2019, claramente tenemos derecho a esperar resultados concretos. El e-cigarrillo no se puede tratar como un medicamento y seguir el consejo de especialistas podría haber sido una idea interesante para Ivan Berlin, lamentablemente parece que esta idea no se siguió.
