Si hasta entonces, la aplicación de las regulaciones impuestas por la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos) sobre los cigarrillos electrónicos todavía estaba turbia para las tiendas de vaporizadores, la agencia federal finalmente ha dado detalles en una publicación reciente. Una aclaración que puede aliviar a muchas tiendas de vaporizadores.
ACLARACIÓN SOBRE LO AUTORIZADO EN LAS BOUTIQUES DE VAPE
Por lo tanto, la agencia federal acaba de publicar directivas sobre la regulación de los cigarrillos electrónicos que, por primera vez, explican claramente qué actividades están autorizadas en las tiendas de vape. Desde la publicación del reglamento, los empresarios han intentado reiteradamente obtener tal aclaración, finalmente ha llegado este momento.
Por lo tanto, nos enteramos de que para las tiendas que no están designadas como fabricantes de productos de tabaco según las regulaciones, la FDA les permitirá cambiar las bobinas, ensamblar los kits y llenar los tanques de sus clientes. Mientras esperaban esta aclaración, muchas tiendas habían anticipado e interpretado las regulaciones al incluir la prohibición de las actividades de servicio al cliente.
Según la FDA, cualquier minorista que "cree o modifique" cualquiera de los nuevos "productos de tabaco" (que incluye todos los cigarrillos electrónicos y productos de vape) se considera un fabricante y, por lo tanto, debe registrarse como fabricante. También deberá enumerar todos los productos que vende, enviar documentos a la agencia, declarar sus listas de ingredientes e informar los componentes dañinos y potencialmente dañinos incluidos (HPHC). Además, los fabricantes deben presentar solicitudes de precomercialización de tabaco (PMTA) con respecto a todos los productos que crean o modifican.
¿QUÉ ESTÁ CAMBIANDO REALMENTE EN LAS REGULACIONES?
Muchas tiendas de vaporizadores han interpretado las regulaciones al incluir la prohibición de ayudar a los clientes a cambiar sus bobinas, preparar un kit para principiantes, hacer reparaciones simples o incluso explicar las funciones de los productos. A pesar de las numerosas solicitudes, la FDA hasta ahora ha evitado explicar qué estaba permitido o no.
Por lo tanto, sin la calificación de "fabricante" se pueden realizar las siguientes actividades :
- "Demostrar o explicar el uso de un ENDS sin ensamblar el producto"
- "Mantenga un EXTREMO limpiándolo o apretando los sujetadores (por ejemplo, tornillos)"
- "Reemplazar resistencias en un EXTREMO con resistencias idénticas (por ejemplo, mismo valor y potencia nominal)"
- "Ensamble un ENDS a partir de componentes y piezas empaquetados juntos en un kit"
Además, la FDA dice que ciertas actividades que clasifica como "modificadores" de productos considerados no se aplicarán. Según su declaración, la FDA “no tiene la intención de aplicar los cinco requisitos enumerados anteriormente para las tiendas de vaporizadores si todos los cambios cumplen con los requisitos de autorización de mercado de la FDA o si el fabricante original proporciona especificaciones y que todas las modificaciones realizadas se ajustan a estas especificaciones. »
La tienda de vaporizadores podrá ayudar a un cliente a rellenar su tanque, siempre que no haya modificaciones en el dispositivo que no sean las recomendadas por el fabricante (en una orden de lanzamiento o en las instrucciones impresas). Sin embargo, está prohibido llenar un dispositivo cerrado. (En algunos cartuchos de cigarrillos electrónicos, es posible desmontar el sistema para desviarlo para llenarlo, ¡esta práctica está prohibida en la tienda!)
La FDA explica específicamente que se prohíbe la sustitución de resistencias por otras que no sean las previstas para este modelo. Por lo tanto, estará prohibido que los empleados de la tienda realicen ensamblajes en atomizadores para sus clientes.
LA POSIBILIDAD DE COMENTAR ESTAS INSTRUCCIONES
Con la publicación de este nuevo proyecto de orientación, también existe la posibilidad de que el público deje comentarios. Todos los propietarios y clientes de tiendas y vapeadores pueden dejar comentarios o consejos específicos sobre cómo estas pautas pueden afectar las transacciones. Estos se pueden hacer en el sitio. Regulations.gov debajo del número de archivo FDA-2017 0120-D-.
En cuanto al registro de fabricantes en la agencia, el plazo se ha ampliado del 31 de diciembre de 2016 al 30 de junio de 2017. Recientemente, la FDA también amplió el plazo para la presentación de listas de ingredientes del 8 de febrero al 8 de agosto de 2017. Finalmente, la FDA anuncia en este documento que no hará cumplir el requisito de que todos los productos de tabaco “incluir una declaración precisa del porcentaje de tabaco extranjero y nacional utilizado en. ".
Fuente : Vaping360.com
