AMEERIKA ÜHENDRIIGID: FDA annab lõpuks kauplustele üksikasju e-sigarettide reguleerimise kohta.

AMEERIKA ÜHENDRIIGID: FDA annab lõpuks kauplustele üksikasju e-sigarettide reguleerimise kohta.

Kui seni oli FDA (Food and Drug Administration) e-sigareti suhtes kehtestatud määruste kohaldamine vapepoodide jaoks endiselt hägune, siis föderaalagentuur on viimaks andnud värskes väljaandes üksikasju. Täpsus, mis võib leevendada paljusid vapepoode.


SELGITUS, MIS ON VAPE POODES LUBATUD


Föderaalagentuur avaldas seetõttu äsja e-sigarettide reguleerimist käsitlevad direktiivid, mis esimest korda selgitavad selgelt, millised tegevused on vapepoodides lubatud. Alates määruste avaldamisest on ettevõtete omanikud korduvalt püüdnud sellist selgitust saada, et see aeg on lõpuks kätte jõudnud.

Seetõttu saame teada, et kauplustele, mis ei ole määruste kohaselt tubakatoodete tootjateks määratud, lubab FDA neil muuta takistusi, komplekte kokku panna ja täita klientide paake. Selle täpsustuseni olid paljud kauplused ette näinud ja tõlgendanud eeskirju, lisades klienditeenindustegevuse keelamise.

FDA andmetel loetakse iga jaemüüjat, kes "loob või muudab" mõnda uut "tubakatooteid" (mis hõlmab kõiki e-sigarette ja veipitooteid), tootjaks ja seetõttu peab ta end tootjana registreerima. Samuti peab ta loetlema kõik müüdavad tooted, esitama agentuurile dokumendid, deklareerima oma koostisosade loetelud ja teatama kahjulikest ja potentsiaalselt kahjulikest koostisosadest (HPHC). Lisaks peavad tootjad esitama tubakatoodete turustamiseelsetele taotlustele (PMTA) kõigi nende loodud või muudetavate toodete kohta.


MIS MÄÄRUSES TEGELIKULT MUUTUB?


Paljud vape kauplused on tõlgendanud eeskirju nii, et see keelab aidata klientidel pooli vahetada, valmistada stardikomplekti, teha lihtsaid parandusi või isegi selgitada toote funktsioone. Vaatamata paljudele taotlustele on FDA seni alati vältinud selgitamast, mis oli lubatud või mitte.

Ilma "tootja" kvalifikatsioonita saab seega teostada järgmisi tegevusi :

    – „Näidetage või selgitage ENDS-i kasutamist ilma toodet kokku panemata”
    – "OTSTE hooldamine selle puhastamise või kinnitusdetailide (nt kruvide) pingutamise teel"
    – "Asendage ENDS-i takistid identsete takistitega (nt sama väärtuse ja nimivõimsusega)"
    – "OTSTE kokkupanemine komplekti pakitud komponentidest ja osadest"

Lisaks ütleb FDA, et teatud tegevusi, mida ta klassifitseerib hea mainega toodete "muutmiseks", ei kohaldata. Oma avalduse kohaselt on FDAei kavatse jõustada viit ülalloetletud nõuet e-poodide puhul, kui kõik muudatused vastavad FDA turustamisloa nõuetele või kui esialgne tootja esitab spetsifikatsioonid ja kõik tehtud muudatused vastavad nendele spetsifikatsioonidele.  »

Veebipoel on lubatud klienti abistada paagi täitmisel, eeldusel, et seadmes ei ole tehtud muudatusi väljaspool tootja soovitatut (väljalasketellimuses või trükitud juhistes). Suletud seadme täitmine on siiski keelatud. (mõnede padruniga e-sigarettide puhul on võimalik süsteemi lahti võtta, et see täitma suunata, seetõttu on see tava kauplustes keelatud!)

FDA selgitab konkreetselt, et takistite asendamine muude kui selle mudeli jaoks ette nähtud takistitega on keelatud. Seega keelatakse kaupluse töötajatel oma klientidele pihustite paigaldamine.


VÕIMALUS NEID JUHISTE KOMMENTEERIDA


Selle uue juhendi kavandi avaldamisega on ka avalikkusel võimalus kommenteerida. Kõik kaupluste ja veoautode omanikud ja kliendid võivad jätta konkreetseid arvustusi või nõuandeid selle kohta, kuidas need juhised võivad tehinguid mõjutada. Neid saab teha saidil Regulations.gov faili numbri all FDA-2017-D-0120.

Seoses tootjate registreerimisega agentuuris on tähtaega pikendatud 31. detsembrist 2016 kuni 30. juunini 2017. Hiljuti pikendas FDA ka koostisosade loetelude esitamise tähtaega 8. veebruarist 8. augustini 2017. Lõpuks FDA teatab käesolevaga, et ta ei jõusta nõuet, et kõik tubakatootedsisaldama täpset teavet toodetes kasutatud välismaise ja kodumaise tubaka osakaalu kohta. "

allikas : Vaping360.com

Com Altpoolt
Com Altpoolt
Com Altpoolt
Com Altpoolt

Autori kohta

Vapoteurs.net, vapo-uudiste viite saidi peatoimetaja. Olen 2014. aastast veipimaailmale pühendunud ja töötan iga päev selle nimel, et kõik veipijad ja suitsetajad oleksid informeeritud.