Kolmapäeval seisab USA-s poliitikakujundajate ees oluline otsus tubakavastase võitluse ja rahvatervise kaitse osas. Tõepoolest, FDA (Food and Drug Administration) on valmis vastu võtma reegleid, mis võivad halvata e-sigaretitööstuse ja takistada sigarettidele ohutuma alternatiivi kättesaadavust. Need otsustajad võivad hästi olla viimane kaitseliin selle FDA läbimõtlematu tegevuse vastu.
KUIDAS ME SELLE JÕUDsime?
See kõik algas aastal 2009 kui Kongress on andnud FDA-le volitused sigarettide ja mõnede muude tubakatoodete reguleerimiseks. Ometi kl Sel ajal ei lisanud Kongress e-sigarette FDA määrustesse, kuid andis talle võimaluse laiendada oma volitusi e-sigarettidele. Oli vaja oodata le kuud aprillist 2014 et FDA tõmbaks eesriide alla ja esitaks ettepaneku veipimise reguleerimiseks. Tänapäeval la FDA näib olevat seda ettepanekut viimistlemas, kehtestades e-sigarettidele samad eeskirjad kui tubakale..
KAS SEE ON TÕESTI VIIMANE KOHTUOTSUS E-SIGARETI KOHTA USA-s?
Lisaks reeglitele, mis tuleb vastu võtta, on ka teatud punkte, mida tuleb mõista. Kui tubakatoode (või e-sigaret) ei olnud turul enne 15. veebruari 2007, siis "pakuvad" reeglid 2 võimalust . Kas lTootja suudab tõestada, et tema uus toode on sisuliselt samaväärne millegagi, mis oli turul juba enne 15. veebruari 2007. Vastasel juhul peab tootja läbima kuluka ja keerulise protsessi, milleks on esitada taotlus turundusülevaateks mis nõuab suures koguses teaduslikud andmed.
Kahjuks laastaks nende reeglite kohaldamine e-sigarettidele väikeettevõtteid, kes toovad kaasa suure osa tööstuse uuendustest. Peamine probleem seisneb selles, et enne seda ei olnud turul peaaegu üldse elektroonilisi sigarette 15 veebruar 2007. Nüüd võime sellest järeldada peaaegu ükski toode ei ole vananenud ja peaaegu ükski neist ei leia turult samaväärset enne 2007. aasta veebruari. Enamikul juhtudel on ainus viis toote turule jätmiseks deponeerimine turundusülevaatuse taotlus.
JOOGAMATU TURUNDUSPROTSESS!
Olgu nii! Jätkame turule mineku protsessi, kuna see näib olevat ainus lahendus. Ilmselgelt pole see nii lihtne, sest tootjate ülesanne on näidata, et nende tooted on ohutud ja turvalised. Kuid kaks protsessi elementi on eriti murettekitavad.
Esiteks peavad taotlejad esitama uurimistulemused oma toote mõju kohta elanikkonnale tervikuna. See peab sisaldama tõenäosusuuringut, mis võtab arvesse endisi suitsetajaid, ning võrdlust ravimitega, mille FDA on juba heaks kiitnud.. Kuid see pole lõpetatud ! Taotlejad peavad ka tõendama, et nende uus toode on rahvatervisele kasulik, näidates, et sellel on tühine mõju mittesuitsetajatele, eriti noortele, kellel võib tekkida kiusatus seda kasutada.
Lõpetuseks liigume edasi rahalise poole juurde! Vajalike uuringute läbiviimine on äärmiselt tülikas. FDA hinnangul läheb see maksma ligikaudu 300 000 $ avalduse koostamiseks ja esitamiseks. Mõne välisvaatleja jaoks võib tegelik hind olla 2 miljonit dollarit. Isegi Big Tobacco kardab seda! Tõepoolest, protsess on nii vaevaline, et sigaretitootjad on alates 2009. aastast esitanud vaid käputäie turundusülevaate taotlusi oma uute toodete kohta.
Nii et jah, kui kolmapäeval rakendab FDA oma eeskirju e-sigareti suhtes Ameerika Ühendriikides, võib see olla viimase kohtuotsuse tund vape'i jaoks...
allikas : forbes.com
