Ostegun honetan, azaroak 17, Belgikak zigarro elektronikoen fabrikazio eta merkaturatzeari buruzko errege-dekretu berriaren argitalpen hau ezagutu du.
ERTZAREN DEFINIZIOAK
Agindu honen ondorioetarako, epea :
1. zigarro elektronikoa : produktu bat, edo produktu honen edozein osagai, kartutxoa, gordailu bat eta kartutxorik edo gordailurik gabeko gailua barne, aho-aho baten bidez nikotina duen lurruna kontsumitzeko erabil daitekeena. Zigarro elektronikoak botatzeko edo kargatzeko modukoak izan daitezke, berriz betetzeko botila eta gordailu baten bidez edo erabilera bakarreko kartutxoen bidez;
2. betetzeko botila : nikotina duen likido bat duen ontzia, zigarro elektronikoa kargatzeko erabil daitekeena;
3° nikotina : alkaloide nikotinikoak;
4° isurketak : zigarro elektroniko bat edo betetzeko botila bere xederako erabiltzen denean askatzen diren substantziak, hala nola kean dauden substantziak;
5. gehigarria : zigarro elektroniko bati edo betetzeko botila bati, bere unitate-ontziari edo kanpoko edozein ontziri gehitzen zaion substantzia bat;
6. osagaia : gehigarri bat, baita zigarro elektroniko batean edo erlazionatutako produktuetan dagoen beste edozein substantzia edo beste edozein elementu ere;
7° toxikotasuna : substantzia batek zenbaterainoko eragin kaltegarriak sor ditzakeen giza gorputzean, denboran zehar agertzen diren efektuak barne, oro har, behin eta berriro edo etengabeko kontsumo edo esposizioagatik;
8° kanpoko ontziratzea : zigarro elektronikoak edo betetzeko ontziak merkatuan jartzen dituen edozein ontzi, ontziratze-unitate edo ontzi-unitate multzo bat osatua; gainontzi gardenak ez dira kanpoko ontzitzat hartzen;
9° ontziratze-unitatea : merkatuan jarritako zigarro elektroniko baten edo berriztagarrizko botila baten banakako ontzi txikiena;
10° distantziako salmenta : urrutiko salmenta sistema antolatu baten barruan egiten den edozein salmenta, saltzailearen eta eroslearen aldi berean presentzia fisikorik gabe, urrutiko komunikazio-teknika bat edo gehiago erabilita, momentura arte, eta salmenta egiten den momentuan barne. ondorioztatu;
11° kontsumitzailea : bere merkataritza edo lanbide jardueraren esparruan ez dauden helburuetarako jarduten duen pertsona fisikoa;
12. fabrikatzailea : produktu bat fabrikatzen duen edo produktu bat diseinatu edo fabrikatzen duen edozein pertsona fisiko edo juridiko, eta produktu hori bere izen edo markarekin merkaturatzen du;
13° zigarro elektronikoen eta betetzeko botilen inportatzailea : jabea edo Belgikako lurraldera ekarritako zigarro elektronikoak eta botilak betetzeko eskubidea duena;
14° merkatuan jartzea : produktuak, fabrikazio-lekua edozein dela ere, Belgikako kontsumitzaileen eskura jartzea, ordaintzeko edo ez, urrutiko salmentaren bidez barne;
15° Zerbitzua : Osasun Publikoaren, Elikagaien Katearen Segurtasunaren eta Ingurumenaren Zerbitzu Publiko Federaleko Animalien, Landareen eta Elikaduraren Zuzendaritza Nagusia;
16° CMR : kartzinogenoa, mutagenoa eta ugalketa toxikoa;
17° Ministroa : Osasun Publikoko sailburua.
ZIGARRETE ELEKTRONIKOAREN ARAUDIA
art. 3. Jakinarazpena
§ 1. Zigarro elektronikoen eta betetzeko ontzien fabrikatzaileak edo inportatzaileak, azken honek ez badu egoitzarik Belgikan eta produktua jakinarazi ez badu, jakinarazpen bat aurkezten dio Zerbitzuari merkatuan jarri nahi duen mota horretako produktuei buruz. .
§ 2. Jakinarazpen hau euskarri elektronikoan aurkezten da merkatuan jartzeko aurreikusitako data baino sei hilabete lehenago. Dekretu hau indarrean jarri baino lehen merkatuan jarritako zigarro elektronikoei eta betetzeko botilei dagokienez, jakinarazpena data horretatik aurrera sei hilabeteko epean aurkeztuko da.
Produktuaren aldaketa nabarmen bakoitzeko jakinarazpen berri bat aurkezten da, bereziki osaera kualitatiboa edo kuantitatiboa aldatzen bada, produktuaren markaren izena, betetzeko botilaren bolumena, biltegia edo kartutxoa aldatzen badira. eta emisioetan eragingo lukeen sistema elektriko edo elektronikoaren osaera.
§3. Jakinarazpenak honako informazioa jasotzen du, zigarro elektroniko bati edo berriz betetako botila bati dagokionaren arabera :
(1) fabrikatzailearen eta inportatzailearen izena eta harremanetarako informazioa;
(2) Produktuan dauden osagai guztien eta produktu hori erabiltzearen ondoriozko isurien zerrenda, markaren eta motaren arabera, haien kantitateekin;
3° Osagaiei eta produktuaren isuriei dagozkien datu toxikologikoak, berotzen direnean barne, bereziki arnasten direnean kontsumitzaileen osasunean dituzten eraginei erreparatuta eta, besteak beste, sortutako mendekotasun-efektu oro kontuan hartuta. ;
4° Nikotina dosiari eta arnasteari buruzko informazioa kontsumo-baldintza normaletan edo arrazoiz aurreikus daitezkeenetan;
5° Produktuaren osagaien deskribapena, hala badagokio, zigarro elektronikoa edo betetzeko botila irekitzeko eta kargatzeko mekanismoa barne;
6° Ekoizpen-prozesuaren deskribapena, batez ere ekoizpen masiboa den ala ez adieraziz, eta ekoizpen-prozesuak artikulu honetako baldintzak betetzen direla bermatzen duela adierazten duen adierazpena;
7° Fabrikatzaileak eta inportatzaileak produktuaren kalitatearen eta segurtasunaren erantzukizun osoa bere gain hartzen duen aitorpena, merkatuan jartzen denean eta erabilera-baldintza normaletan edo arrazoiz aurreikus daitezkeenetan.
§ 4. Zerbitzuak aurkeztutako informazioa osatu gabe dagoela uste duenean, hura osatzeko eskatzeko eskubidea du.
§ 5. Zerbitzuak webgune batean zabaltzen du 3. paragrafoaren arabera emandako informazioa kontsumitzaileak informatzeko asmoz. Zerbitzuak behar bezala hartzen du kontuan sekretu komertzialak babesteko beharra haiek publiko egitean. Zerbitzuak fabrikatzaile eta inportatzaileei eskatzen die sekretu komertzialak direla uste duten informazioa identifikatzea informazioa bidaltzean.
§ 6. 1etik 4ra bitarteko paragrafoen arabera Zerbitzuari jakinarazpena aurkezten dion pertsona orok 165 euroko kuota ordaindu beharko dio Lehengai eta Produktuen Aurrekontu Funtsari. Kuota hau ordaindu izanaren egiaztagiria Zerbitzura bidali behar da. Kuota hori berreskuraezina da.
§7. Zigarro elektronikoen eta betetzeko botilen fabrikatzaileak edo inportatzaileak, azken honek egoitza sozialik ez badu Belgikan eta produktuaren berri eman ez badu, urtero aurkezten du Zerbitzura. :
1° Salmenten bolumenari buruzko datu zehatzak, markaren eta produktu motaren arabera;
2° Kontsumitzaile talde ezberdinen lehentasunei buruzko informazioa, gazteak, erretzaileak ez direnak eta egungo erabiltzaile mota nagusiak barne;
(3) produktuen salmenta modua;
4° Aurrekoari dagokionez egindako edozein merkatu-ikerketen laburpenak, ingelesera itzultzea barne.
§ 8. Fabrikatzaileak edo inportatzaileak, azken honek ez badu egoitzarik Belgikan, zigarro elektronikoen eta betetzeko botilen fabrikatzaileak, produktu horiek gizakien osasunean izan ditzaketen ondorio kaltegarriei buruzko informazioa biltzeko sistema ezarri eta eguneratzen du.
Operadore ekonomiko horietakoren batek bere esku dauden eta merkatuan jartzeko edo merkaturatzeko asmoa duten zigarro elektronikoak edo betetzeko ontziak ez direla seguruak, kalitate onekoak edo ez direla uste badu edo uste badu. agindu hau betetzen ez badu, berehala hartuko ditu dagokion produktua agindu hau betetzeko, erretiratzeko edo, hala badagokio, gogora ekartzeko beharrezko neurri zuzentzaileak. Kasu horietan, operadore ekonomikoak Zerbitzuari berehala jakinarazi behar dio, bereziki, giza osasunerako eta segurtasunerako arriskuak eta hartutako neurri zuzentzaileak, baita neurri zuzentzaile horien emaitzak ere.
Era berean, Zerbitzuak informazio gehigarria eska diezaieke operadore ekonomikoei, adibidez, segurtasunari eta kalitateari edo zigarro elektronikoek edo betetzeko ontziek izan ditzaketen ondorio kaltegarriei buruzko alderdiei buruz.
§ 9. Aipatutako informazioa transmititu eta emateko aplikagarria den eredua eta artikulu honetan eskatzen den informazioa igortzeko modua zehaztu ahal izango du sailburuak.
E-LIKIDOEN OSAKETA
§ 1.a. Nikotina duen likidoa merkatuan bakarrik jartzen da :
(1) 10 mililitroko gehienezko bolumena duten betegarri espezifiko botiletan;
(2) bota eta botatzeko zigarro elektronikoetan;
(3) erabilera bakarreko kartutxoetan.
Kartutxoek edo biltegiek ez dute 2 mililitro baino gehiago.
§ 2. Nikotina duen likidoak ez du mililitro bakoitzeko 20 miligramotik gorako nikotinarik.
§ 3. Nikotina likidoak ez ditu gehigarri hauek :
1° Zigarro elektronikoak osasunean eragin onuragarriak dituela edo osasunerako dituen arriskuak murrizten direla ematen duten bitaminak edo bestelako gehigarriak;
2° kafeina edo taurina edo energiarekin eta bizitasunarekin lotutako beste gehigarri eta bizigarri batzuk;
(3) isuriei kolore-propietateak ematen dizkieten gehigarriak;
4° errekuntzarik gabe CMR propietateak dituzten gehigarriak.
§ 4. Nikotina duen likidoa fabrikatzeko purutasun handiko osagaiak bakarrik erabiltzen dira. 3. artikuluko 3. 2. artikuluan aipatutako osagaiez bestelako substantziak nikotina duen likidoan bakarrik daude aztarn moduan, baldin eta aztarna horiek fabrikazioan teknikoki saihestezinak badira.
§ 5. Nikotina duen likidoan bakarrik erabiltzen dira, nikotina izan ezik, berotu edo ez gizakien osasunerako arriskurik ez duten osagaiak.
§ 6. Zigarro elektronikoek nikotina-dosiak etengabe askatzen dituzte erabilera-baldintza normaletan.
§ 7. Zigarro elektronikoak eta betetzeko ontziak haurrentzako eta manipulazio-kontrakoak dira; haustura eta ihesetatik babestuta daude eta betetzerakoan isuririk ez dagoela bermatzen duen gailu batez hornituta daude.
Sailburuak betetzeko mekanismoari dagozkion arau teknikoak zehazten ditu.
BEHARREZKO OHARRAK
§ 1. Zigarro elektroniko baten edo betetzeko botila baten ontziratze-unitate bakoitzak, baita kanpoko edozein ontziek ere, kapitulu honetan nederlanderaz, frantsesez eta alemanez xedatutako osasun-abisuak dituzte. Hizkuntza bakoitza lerro berri batean inprimatzen da.
§ 2. Osasun-abisuek ontziratze-unitatearen edo haiei gordetako kanpoko ontziaren azalera osoa hartzen dute. Ez dira iruzkintzen, parafraseatzen eta ezin dira inola ere erreferentziarik jarri.
§ 3. Enbalaje-unitate batean edo kanpoko edozein ontzietan dauden osasun-abisuak modu kendu ezinean, ezabaezin eta guztiz ikusgarri batean inprimatzen dira. Ez daude ezkutatuta edo eteten, partzialki edo guztiz, diru-sarrera-zigiluak, prezio-etiketak, segurtasun-gailuak, zorroak, gutun-azalak, kaxak edo beste edozein elementuk.
§ 4. Osasun-abisuak osorik mantentzen dira ontziratze-unitatea irekitzean.
§ 5. Osasun-abisuak 1 mm-ko zabalerako ertz beltz batekin daude abisu horietarako gordetako eremuaren barruan.
§6. Zigarro elektronikoen eta betetzeko botilen ontziratze-unitateek aurkezpen liburuxka bat dute :
1° Produktua erabiltzeko eta biltegiratzeko jarraibideak, eta bereziki gazteentzako eta erretzaile ez direnentzako produktua erabiltzea gomendagarria ez dela adierazten duen ohar bat;
(2) kontraindikazioak;
3° Arrisku-talde espezifikoentzako abisuak;
(4) izan daitezkeen ondorio kaltegarriak;
(5) mendekotasuna eta toxikotasuna;
6° Fabrikatzailearen edo inportatzailearen eta Europar Batasuneko pertsona fisiko edo juridiko baten harremanetarako datuak.
§7. Ontzi-unitateek, baita zigarro elektronikoen kanpoko edozein ontziek eta betetze-ontziek zerrenda bat dute :
(1) produktuan dauden osagai guztiak pisuaren beheranzko ordenan;
(2) produktuaren nikotina-edukiaren eta dosi bakoitzeko emandako kantitatearen adierazpena;
(3) lotearen zenbakia;
4° produktua haurren eskura ez edukitzeko gomendioa.
§8. 7. paragrafoan xedatutakoaren kalterik gabe, ontziratze-unitateek, baita zigarro elektronikoen eta betetzeko botilen kanpoko edozein ontziek ere, ez dituzte honako elementu hauek. :
1° Zigarro elektroniko jakin batek edo betetzeko botila jakin batek beste batzuk baino kaltegarri gutxiago duela edo kearen osagai kaltegarri batzuen eragina murriztea edo propietate dinamizatzaileak, dinamizatzaileak, sendagarriak, gaztetzea, naturalak, biologikoak edo osasunean eragin onuragarriak dituela iradokitzea. edo bizimodua;
(2) elikagai edo produktu kosmetiko baten antza;
3° Zigarro elektroniko jakin bat edo betetzeko botila jakin bat errazago biodegradagarria dela edo ingurumenerako beste abantaila batzuk dituela iradokitzea.
§ 9. Ontzi-unitateek eta kanpoko edozein ontziek ez dute abantaila ekonomikorik iradokitzen kupoi inprimatuen, deskontu-eskaintzen, doako banaketaren, "bi baten prezioan" motako sustapenen edo antzeko beste eskaintza batzuen bidez.
§ 10. 8. eta 9. paragrafoetan debekatuta dauden elementu eta gailuek bereziki mezuak, sinboloak, izenak, marka komertzialak, zeinu figuratiboak edo beste batzuk izan ditzakete.
§11. Ontzi-unitateek, baita zigarro elektronikoen eta betetzeko botilen kanpoko edozein ontziek osasun-abisu hau daramate :
"Produktu honetako nikotinak mendekotasun handia du. Ez da gomendagarria erretzen ez dutenek erabiltzea. »
§12. Osasun-abisuaren testua abisu horietarako gordetako azalean agertzen den testu nagusiaren paraleloa da. Horrez gain, osasun abisua :
1° ageri da ontzi-unitateko bi azalera handienetan eta kanpoko edozein ontzietan;
(2) ontziratze-unitateari dagokion azaleraren eta kanpoko edozein bilgarriren % 35 hartzen du;
(3) Helvetica letra lodi beltzez inprimatuta dago hondo zuri baten gainean, testuak hari zuzendutako azaleraren ahalik eta zatirik handiena har dezan, irakurgarritasunari eragin gabe; eta
4° haientzat gordetako azaleraren erdian dago, eta, ontzi paralelepipedikoetan eta kanpoko edozein ontzietan, ontziratze-unitatearen alboko ertzarekiko edo kanpoko bilgarriarekiko paralelo.
§ 13. Ministroak baldintza osagarriak ezar ditzake 6. paragrafoan aipatutako informazioaren edukiari eta aurkezpenari buruz.
ZIGARRO ELEKTRONIKOEN URRUNTZAKO SALMENTA
Debekatuta dago kontsumitzaileei zigarro elektronikoak eta betetzeko ontziak urrutiko saltzea.
AZKEN XEDAPENAK
art. 7. Zigorrak
§ 1. Dekretu honetan xedatutakoa betetzen ez duten zigarro elektronikoak eta betetzeko botilak kaltegarritzat joko dira kontsumitzaileen osasuna babesteari buruzko 18ko urtarrilaren 24ko legearen 1977. artikuluan elikagaiei eta gainerako produktuei dagokienez.
§ 2. Agindu honetan xedatutako hausteak ikertu, behatu, epaitu eta zigortzen dira aipatutako 24ko urtarrilaren 1977ko legean ezarritakoaren arabera.
art. 8. Indargabetzea
Indargabetu egiten da zigarro elektronikoak fabrikatu eta merkaturatzeari buruzko 15ko otsailaren 2016eko Errege Dekretua.
art. 9. Indarrean sartzea
Dekretu hau Belgikako Aldizkari Ofizialean argitaratu eta bi hilabetera jarriko da indarrean.
art. 10. Exekuzioa
Osasun Publikoko eskumena duen sailburuari dagokio dekretu hau betearaztea.
Iturria : ejustice.just.fgov.be
