Le asetus nro 2016-1139 22. elokuuta 2016 annettu määräys, joka täydentää vaping-tuotteiden valmistusta, esittelyä ja myyntiä koskevia säännöksiä, on juuri julkaistu virallisessa lehdessä tänä tiistaina 23. elokuuta. Ja jos viimeisin sinulle esittämämme säädös oli hyvin epätäydellinen tai jopa salaperäinen, tämä käsittelee tiettyjä tupakkadirektiivin arkaluonteisia kohtia, mukaan lukien ilmoituskustannukset.
ASETUS NRO 2016-1139 LÖYDYT
- Taide. D.3512-9-2. – Hyväksyntä artiklassa L. 3512-15 mainittujen analyysien suorittamiseen myönnetään enintään viisi vuotta tässä artikkelissa mainitun julkisen laitoksen toimesta. Se on uusittavissa samoilla ehdoilla.
”Hyväksyntä julkaistaan terveysministeriön verkkosivuilla ja luettelo hyväksytyistä laboratorioista toimittaa terveysasioista vastaava ministeriö Euroopan komissiolle.
- Taide. D.3512-9-3. – Akkreditointi myönnetään seuraavien kriteerien mukaisesti:
”1° Esitä ja säilytä kaikki luottamuksellisuuden, puolueettomuuden, eheyden ja riippumattomuuden takuut. Erityisesti hyväksytty laboratorio ja sen henkilökunta eivät saa osallistua toimintaan, joka on ristiriidassa heidän harkintakykynsä ja rehellisyytensä kanssa niiden analyysitoimintojen osalta, joita varten laboratorio on hyväksytty. Akkreditoitu laboratorio ei saa kuulua tupakkatuotteiden valmistajalle, maahantuojalle, jakelijalle tai jälleenmyyjälle, eikä se saa olla näiden suoraan tai välillisesti määräysvallassa. Hyväksytyn laboratorion liikevaihto ei sellaisenaan saa muodostua merkittävästi kaupallisista suhteista tupakkatuotteiden valmistajien, maahantuojien, jakelijoiden tai vähittäismyyjien kanssa;
"2° hänellä on tarvittavat taidot ja laitteet L. 3512-15 artiklassa mainittujen analyysien suorittamiseen;
"3° Hyväksymishakemuksen jättämispäivänä oltava akkreditoitu standardin NF EN ISO/CEI 17025 mukaisesti Ranskan akkreditointikomitealta (COFRAC) tai muulta vastaavalta eurooppalaiselta akkreditointielimeltä, joka on allekirjoittanut tehdyn monenvälisen sopimuksen. akkreditointielinten eurooppalaisen koordinoinnin puitteissa akkreditointihakemuksen kattamien näytteiden ja analyysien suorittamiseen.
- Taide. D.3512-9-4. – I. – Hyväksytty laboratorio ilmoittaa välittömästi L. 3512-15 artiklassa mainitulle julkiselle laitokselle kaikista tilanteista, jotka saattavat estää sitä täyttämästä yhtä tai useampaa hyväksymisehtoa.
”Yhden tai useamman hyväksymisehdon noudattamatta jättäminen, näiden tietojen toimittamisen viivästyminen edellä mainitulle julkiselle laitokselle sekä väärät ilmoitukset muodostavat perusteen hyväksynnän keskeyttämiselle tai peruuttamiselle. Päätöksen akkreditoinnin peruuttamisesta tekee julkinen laitos. Asianomaiselle laboratoriolle annetaan etukäteen virallinen huomautus huomautuksensa esittämisestä.
"II. – Artiklassa L. 3512-15 mainittu julkinen laitos arvioi laboratorion toimittamat tiedot hakiessaan hyväksyntää ja aina, kun sen uusimista pyydetään. Hän voi pyytää jälkimmäiseltä lisätietoja, jotka ovat tarpeen tämän arvioinnin suorittamiseksi.
- Taide. D.3512-9-7. – Valvontatarkoituksia varten hyväksytty laboratorio lähettää L. 3512-15 artiklassa mainitulle julkiselle laitokselle tässä artiklassa tarkoitettujen analyysien tulokset analyysitulosten tietokonetta lähettämistä ja esittämistä koskevien teknisten eritelmien mukaisesti. Tämä.
”Laboratorio ilmoittaa välittömästi edellä mainitulle julkiselle laitokselle analyysitulosten poikkeavuuksista tai vaatimustenvastaisuudesta. »
Suuri kysymys on tietysti tietää, mitkä laboratoriot "hyväksytään" suorittamaan analyyseja. Ilmeisesti tämä voi vaikeuttaa esimerkiksi LFEL:n kaltaisen laboratorion hyväksyntää, joka on kiinnostunut sähkösavukkeista.
- Taide. D.3513-10. – I. – Artiklassa L. 3513-12 ja R. 3513-6 olevassa III kohdassa mainitut maksut perii pykälässä L. 3513-10 mainittu julkinen laitos.
"II. – Niiden määrä on vahvistettu seuraavasti:
"1° 550 euroa per listattu tuote kaikissa L. 3513-10 artiklassa tarkoitetuissa ilmoituksissa tai ilmoituksen olennaisissa muutoksissa;
"2° 120 euroa per tuote ja vuosi varastointi, L. 3513-10 artiklassa tarkoitettujen ilmoitusten käsittely ja analysointi.
"III. – Tosite II kohdassa 1° mainitun maksun suorittamisesta on liitetty ilmoitustiedostoon.
Kohdassa II mainittu tulli maksetaan viimeistään 2. joulukuuta sinä vuonna, jona ilmoitettu tuote on markkinoilla, ja tämä ensimmäisestä ilmoitusvuodesta alkaen.
"IV. – Kohdassa I tarkoitettujen oikeuksien keräämisen varmistaa L. 3513-10 §:ssä mainitun julkisen laitoksen tilinpitäjä. »
Ensi silmäyksellä voimme olla vakuuttuneita ilmoitusten hinnasta, koska odotettiin paljon korkeampaa hinnoittelua. Muista nyt, että nämä määrät lasketaan tuotekohtaisesti ja pienet e-nesteyritykset eivät välttämättä pysy perässä. Surullinen todellisuus… Ilmoitusten hinta vähentää saatavilla olevien e-nesteiden määrää ja hidastaa selvästi innovaatioita. Monet pienyritysten omistajat joutuvat todennäköisesti lopettamaan toimintansa tai pitämään kiinni SKU-numeroidensa jyrkästi vähentämisestä kustannusten leikkaamiseksi.
- Poiketen kansanterveyslain L. 3513-10 §:ssä säädetystä määräajasta ilmoituksia voidaan lähettää 1 asti Höyrytystuotteille, joiden päälle asettaminen markkinoiden on määrä tapahtua 1.Poiketen kansanterveyslain pykälän D. 3512-9-5 I kohdassa säädetystä määräajasta, laboratorioilla on vakiomääräaika 15 asti hakeaksesi akkreditointia vuodelle 2016. Laboratoriot, jotka ovat tämän asetuksen julkaisupäivänä valtuutettuja suorittamaan kansanterveyslain pykälässä L. 3512-15 mainitut analyysit, voivat jatkaa näiden analyysien tekemistä 20. toukokuuta 2017 asti.
Pikkuhiljaa alamme nähdä selvemmin, vaikka seuraavissa asetuksissa on vielä paljon tietoa. Toivottavasti ei tule liikaa huonoja yllätyksiä jälkeenpäin.
lähde : Asetus Nro 2016-1139
