Se ata entón, a aplicación da normativa imposta pola FDA (Food and Drug Administration) ao cigarro electrónico aínda estaba turbia para as tendas de vape, a axencia federal deu por fin detalles nunha publicación recente. Unha aclaración que pode aliviar moitas tendas de vape.
UNHA ACLARACIÓN SOBRE O PERMITIDO NAS VAPE SHOP
Por iso, a axencia federal acaba de publicar directivas relativas á regulación dos cigarros electrónicos, que por primeira vez explican claramente que actividades están autorizadas nas tendas de vape. Desde a publicación da normativa, os empresarios tentaron repetidamente conseguir tal aclaración, ese momento finalmente chegou.
Polo tanto, aprendemos que para as tendas que non están designadas como fabricantes de produtos de tabaco segundo a normativa, a FDA permitiralles cambiar as resistencias, montar os kits e encher os depósitos dos seus clientes. Á espera desta aclaración, moitas tendas anticiparan e interpretaran a normativa incluíndo a prohibición das actividades de atención ao cliente.
Segundo a FDA, calquera venda polo miúdo que "cree ou modifique" algún dos novos "produtos de tabaco" (que inclúe todos os cigarros electrónicos e produtos de vapeo) considérase fabricante e, polo tanto, debe rexistrarse como fabricante. Tamén terá que enumerar todos os produtos que vende, presentar documentos á axencia, declarar as súas listas de ingredientes e informar sobre os compoñentes nocivos e potencialmente nocivos incluídos (HPHC). Ademais, os fabricantes están obrigados a presentar solicitudes previas ao mercado de tabaco (PMTA) con respecto a todos os produtos que crean ou modifican.
QUE CAMBIA REALMENTE NA NORMATIVA?
Moitas tendas de vape interpretaron a normativa para incluír a prohibición de axudar aos clientes a cambiar as bobinas, preparar un kit de inicio, facer reparacións sinxelas ou mesmo explicar as funcións do produto. A pesar das moitas solicitudes, a FDA sempre evitou explicar o que estaba permitido ou non.
Sen a cualificación de "fabricante" pódense realizar, polo tanto, as seguintes actividades :
– “Demostrar ou explicar o uso dun ENDS sen montar o produto”
– “Mantendo uns EXTREMOS limpándoo ou apretando elementos de fixación (por exemplo, parafusos)”
– "Substituír as resistencias nun ENDS por resistencias idénticas (por exemplo, o mesmo valor e potencia nominal)"
- "Ensamblar un extremo a partir de compoñentes e pezas empaquetados nun kit"
Ademais, a FDA di que non se aplicarán certas actividades que clasifica como "modificadoras" de produtos respectables. Segundo o seu comunicado, a FDAnon pretende facer cumprir os cinco requisitos enumerados anteriormente para as tendas de vape se todas as modificacións cumpren cos requisitos de autorización de comercialización da FDA ou se o fabricante orixinal proporciona especificacións e todos os cambios realizados cumpren con estas especificacións. »
A tenda de vaporizador poderá axudar a un cliente a encher o seu tanque, sempre que non se realicen modificacións no dispositivo fóra do recomendado polo fabricante (nunha orde de lanzamento ou nas instrucións impresas). Non obstante, está prohibido encher un dispositivo pechado. (Nalgúns cigarros electrónicos de cartucho, é posible desmontar o sistema para desvialo para enchelo, polo que esta práctica está prohibida nas tendas!)
A FDA explica especificamente que está prohibida a substitución de resistencias por outras distintas ás previstas para este modelo. Así, os empregados das tendas terán prohibido montar atomizadores para os seus clientes.
A OPORTUNIDADE DE COMENTAR ESTAS PAUTAS
Coa publicación deste novo borrador de orientación tamén existe a posibilidade de que o público deixe comentarios. Todos os propietarios e clientes de tendas e vapeadores poden deixar comentarios ou consellos específicos sobre como estas directrices poden afectar ás transaccións. Estes pódense facer no sitio Regulamentos.gov baixo o número de expediente FDA-2017-D-0120.
En canto ao rexistro de fabricantes na axencia, o prazo ampliouse dende o 31 de decembro de 2016 ata o 30 de xuño de 2017. Recentemente, a FDA tamén ampliou o prazo para a presentación das listas de ingredientes do 8 de febreiro ao 8 de agosto de 2017. Finalmente, a FDA anuncia que non aplicará o requisito de que todos os produtos do tabaco "incluír unha declaración precisa da porcentaxe de tabaco estranxeiro e nacional utilizado nos produtos".
fonte : Vaping360.com
