LEI SANITARIA: As consecuencias para o cigarro electrónico.

LEI SANITARIA: As consecuencias para o cigarro electrónico.

Moitos vapeadores aínda se preguntan cales serán as consecuencias da lei sanitaria para o cigarro electrónico, polo que a resposta foi dada por Yvon Rolland nun completo documento que obviamente che ofrecemos íntegro en Vapoteurs.net. Se o prefires, tamén podes descarga en PDF.


Tras a aprobación definitiva do proxecto de lei de saúde de Marisol Touraine pola Asemblea Nacional o 17 de decembro de 2015, parece necesario explicar as distintas consecuencias, para moitos descoñecidos, desta lei de cigarros electrónicos (ou vaporizador persoal), os seus usuarios e profesionais.

Dúas partes desta lei se refiren aos cigarros electrónicos: o Programa Nacional de Redución do Tabaco (ou PNRT) cuxas repercusións foron mencionadas nos medios de comunicación, e o artigo 20 do a Directiva Europea de Produtos do Tabaco (TPD). Menos coñecido, o impacto da directiva será considerable para os vapeadores, profesionais do sector do cigarro electrónico e, en xeral, na esperanza de reducir o tabaquismo en Francia e en todos os Estados membros da UE.


CONTEXTO


As bases do cigarro electrónico foron postas en 1963 por Herbert A. Gilbert en Pensilvania, sen que a súa patente fose explotada, logo en 2003 por Hon Lik, un farmacéutico e enxeñeiro chinés. Como resultado foron comercializados diferentes modelos e evolucións. Comezou a ser coñecido no mundo a finais da década de 2000, entón a súa popularidade entre os fumadores realmente acelerou a partir de 2010, coa aparición de produtos de mellor calidade. Os fabricantes de tabaco ou farmacéuticos observaron o desenvolvemento dos cigarrillos electrónicos sen reaccionar, convencidos dun fracaso comercial, ata principios da década de 2010.

Os círculos médicos, moitas veces reticentes nun primeiro momento, por falta de elementos fácticos, foron entendendo pouco a pouco a contribución que o cigarro electrónico podía representar na loita contra o tabaquismo, introducindo a posibilidade de ofrecer aos fumadores unha alternativa con risco reducido ata entón. existente. Moitos deles agora apoian o produto e recoméndono aos seus pacientes que fuman e queren deixar de fumar.

Moitos especialistas en adiccións comparan hoxe cal podería ser a achega do vaporizador persoal de nicotina, co que foi e segue sendo o acceso a xiringas estériles para drogodependentes, ou aos preservativos no marco da loita contra a sida.

Contrariamente a algunhas ideas que aínda están estendidas, o perigo de fumar non procede da nicotina, senón da combustión do tabaco e da inhalación das substancias contidas no fume. Michael Russel, o primeiro defensor da redución do risco de fumar, afirmou en 1975 que "a xente fuma pola nicotina, pero morre polos alcatráns. »

A nicotina, que non é máis perigosa que a cafeína, só crea adicción ao cigarro e, polo tanto, dificultade para deixar o tabaco. O cigarro electrónico satisface esta necesidade sen as toxinas resultantes da combustión.

O ministro, as autoridades sanitarias e a maioría das asociacións antitabaco seguen mostrando o seu escepticismo. Destacan riscos non demostrados como o risco de exposición ao "vapeo pasivo" ou a dunha "porta de entrada" para que os mozos fumen, e máis recentemente un "xesto de sedución" que favorecería o tabaquismo. Non hai estudos serios que apoien estas teorías, os datos da vida real mostran o contrario.

Moitos estudos publícanse regularmente, pero xeralmente só se retransmiten os máis alarmistas. Estes disuaden aos fumadores de adoptar o cigarro electrónico, e mesmo remiten a algúns vapeadores ao tabaco, as dúbidas que suscitan estas publicacións fan que as consecuencias do consumo de tabaco, por moi coñecidas que sexan, case máis tranquilizadoras.


DISPOSICIÓNS DO PNRT


Dende o PNRT, presentado inicialmente por Marisol Touraine o 5 de setembro de 2014, as medidas recollidas na lei sanitaria terán para os vapeadores as seguintes consecuencias:

ARTIGO 28: Prohibición de vapear en lugares públicos

Prohibición de vapear nos lugares de acollida de nenos, así como en lugares de traballo pechados e cubertos de uso colectivo e no transporte público. Se durante os debates parlamentarios se mencionaron áreas delimitadas, entón locais especialmente equipados para vapear en empresas ou transporte público, estas propostas non se conservaron na última versión da lei.

A prohibición de vapear en lugares públicos non está apoiada por ningún dato científico e, en xeral, está xustificada, por quen o recomenda, só por cuestións de exemplaridade e ás veces de molestias olfativas.

Na súa declaración resumida, a Modificación do Goberno que introduciu estas prohibicións na Lei de Saúde sinalaba que "Non se trata aquí de protexer á poboación do "vapeo pasivo", non estando demostrado este fenómeno. no estado do coñecemento científico. Pola contra, esta normativa pretende clarificar a situación desta práctica a nivel nacional e para manter a aceptación social da prohibición de fumar en lugares públicos."

Tal prohibición xeral é en contradición cos obxectivos de reducir o tabaquismo, porque contraditorio coas necesidades dos vapeadores. Son necesarios de trinta minutos a unha hora de vapeo para acadar en poucos minutos unha dose de nicotina equivalente á entregada por un só cigarro de tabaco. O cigarro electrónico actúa un pouco como un parche, entón o vapeador mantén o seu nivel de nicotina con bocanadas regulares. Así evita os antojos, que pode satisfacer cun cigarro máis rápido e durante períodos máis longos.

Ao prohibir brutalmente o uso de vaporizadores no lugar de traballo, a través desta lei o goberno prohibe buscar solucións locais e pecha a porta a calquera forma de organización susceptible de facilitar o destete dos fumadores.

Na súa redacción, a lei prohibe a creación de zonas onde os vapeadores poidan usar o seu cigarro electrónico. Ao enviar aos vapers de volta á beirarrúa cos fumadores, promóvese a volta ao tabaco.

En teoría, esta prohibición podería aplicarse ás tendas especializadas, que son "lugares de traballo pechados". Isto sería contrario á necesidade do fumador de probar materiais e aromas, cuxa elección é absolutamente decisiva para o éxito do destete. Vapear é moito máis complexo que fumar, require unha iniciación, así como unha información completa para o bo uso dos produtos con total seguridade.

*(A prohibición de vapear nos lugares de venda foi imposta en Quebec en decembro de 2015, e xa provocou o peche de moitas tendas e a renuncia aos fumadores por non ter posibilidade de probar os produtos)

ARTIGO 23: Prohibición de propaganda e publicidade

Prohibición de propaganda ou publicidade, directa ou indirecta, a favor dos aparellos electrónicos de vapeo así como das botellas de e-líquidos.

Polo tanto, debe prohibirse calquera publicidade ou información, salvo a de profesionais a profesionais. Inclúe tamén calquera exposición ou exposición de produtos, visible desde o exterior en tendas especializadas.

Esta prohibición afecta tamén a calquera sitio de venda de profesionais, pero tamén a información, foros, redes sociais que promocionen produtos.

En Francia, os actores do vape independente (en oposición á industria do tabaco) nunca se comunicou moito fóra redes de vapeadores, sendo a súa mellor publicidade a través do boca a boca.

Vapear pode ser complicado, os usuarios desenvolveron redes de apoio e axuda mutua reais. Foros, redes sociais, blogs, sitios de información son todos canles de intercambio entre vapers. A prohibición da propaganda e da publicidade directa e indirecta corre o risco de pór fin a estes intercambios que, non obstante, permitiron a un gran número de fumadores deixar o tabaco grazas á valiosa axuda e ánimo dos máis confirmados.

O maior foro francés conta agora con case 80.000 membros. Este movemento non é específico de Francia, porque dun xeito bastante notable, os foros de intercambio sobre o cigarro electrónico desenvolvéronse en todo o mundo en apoio ao desenvolvemento do produto.

Estas canles de debate tamén son lugares de intercambio con profesionais. Os vapers moitas veces contribuíron ou mesmo impuxeron melloras, sempre por máis eficiencia e seguridade do produto.

 


AS CONSECUENCIAS DA DIRECTIVA EUROPEA DO TABACO (TPD)


O 3 de abril de 2014, a Unión Europea adoptou a Directiva Europea de Produtos do Tabaco 2014/40/UE. Esta directiva, e en particular o seu artigo 20 que trata o tema do cigarro electrónico, terán que ser transpostos á lexislación de todos os estados membros, como moi tarde o 20 de maio de 2016.

En Francia, a lei sanitaria faculta ao goberno para traspoñer esta directiva mediante ordenanzas, un procedemento lexislativo que, polo tanto, non require un exame parlamentario do seu contido nin dos seus detalles.

Os cigarros electrónicos, os accesorios e as botellas de recarga só se poden poñer no mercado se cumpren toda a directiva. Aquí está a lista dos seus principais requisitos:

Notificación, información e comunicación de datos.

Os fabricantes ou importadores de cigarros electrónicos ou recargas deberán presentar, 6 meses antes da comercialización, unha notificación moi detallada de datos, descrición, composición ou declaración, ás autoridades dos Estados membros (aínda por definir), e esta para cada produto ou variante de produto (Ex.: Modificación dun produto ou dos distintos niveis de nicotina do produto). mesmo líquido). Esta información será difundida nunha páxina web pública, polas autoridades competentes, salvo información confidencial ou segredo comercial.

Os fabricantes ou importadores de cigarros electrónicos ou recargas tamén deberán presentar cada ano ás autoridades competentes, un informe detallado de datos, volumes de vendas e métodos, preferencias por categoría de consumidores, todo por tipo de produto.

Tamén é necesario que estes fabricantes, importadores e venda polo miúdo manteñan un sistema de recollida de información sobre efectos adversos para a saúde dos produtos, así como sobre calquera dúbida sobre a posible non conformidade dun produto

Se un dos operadores económicos ten motivos para crer que un produto non é seguro ou non cumpre coa Directiva, deberá adoptar todas as medidas necesarias para poñer en conformidade o produto en cuestión ou retiralo da venda e retirada de produtos idénticos. Así mesmo, deberá informar ás autoridades competentes do país ou países onde sexan susceptibles de distribución dos produtos de que se trate, dos riscos para a saúde, das medidas adoptadas e dos seus resultados.

A autoridade que se encargará de recibir, almacenar, procesar e analizar todos estes datos, poderá cobrar unha taxa por estas distintas misións.

A transparencia e a seguridade son esenciais, os consumidores pídenas. Non obstante, o complexo sistema de notificación imposto pola Directiva corre o risco de ser custoso sen ser garantía de calidade ou seguridade para os consumidores.

Por outra banda, non cabe dúbida de que estes requisitos suporán un importante incremento dos prezos, sen sequera mencionar o custo da taxa descoñecido ata o momento. Custos adicionais que se repercutirán no consumidor final.

Máis grave, mentres o cigarro electrónico está en constante evolución, e continuamente aparecen novas tecnoloxías en beneficio da seguridade, a directiva impón un prazo de 6 meses entre a notificación e a comercialización destes novos produtos.

Por exemplo, estudos recentes demostraron que se podería producir un risco de cigarros electrónicos en caso de sobrequecemento do líquido. Os fabricantes responderon a esta lexítima preocupación dos consumidores desenvolvendo técnicas de control da temperatura. A transposición da directiva obrigará aos consumidores a esperar seis meses para poder utilizar ese anticipo para a súa saúde.

Normas específicas para e-líquidos

A dosificación dos e-líquidos de nicotina estará limitada a 20 mg/ml de nicotina e deberán venderse en botellas equipadas cun dispositivo de seguridade infantil (estas dúas regras xa son aplicadas en Francia pola maioría dos fabricantes e vendedores). A directiva tamén establece que non deben superar os 10 ml de volume e ser irrompibles.

Cada frasco debe acompañar un folleto detallado que inclúa as instrucións de uso, as contraindicacións, os efectos adversos, a lista de todos os ingredientes, así como as advertencias de seguridade.

As limitacións de capacidade nunca foron xustificadas polo lexislador, probablemente teñan a súa orixe nunha sobrevaloración do perigo da nicotina. Moitos produtos farmacéuticos ou domésticos son moito máis perigosos sen que se lles impoñan obrigas destas características.

Un aviso tan completo como o requirido só se pode imprimir como documento separado da botella limitada a 10 ml. Requirirá embalaxe adicional que poida conter o conxunto. Estas distintas disposicións favorecerán o aumento dos residuos e inducirán novos custos.

Normas específicas dos cigarros electrónicos

A capacidade dos depósitos dos cigarros electrónicos debe limitarse a 2 ml, xa sexan con cartuchos ou depósitos recargables. Estes últimos deberán ser irrompibles, dotados dun dispositivo de seguridade infantil e dun sistema que evite calquera risco de fuga durante o seu uso ou enchido, e deberá garantir unha difusión constante da dose de nicotina.

Se as limitacións de capacidade ou imposibilidade de rotura poden ser tecnicamente satisfeitas, o uso de lentes tipo Pyrex moi utilizados podería quedar perfectamente prohibido en favor de materiais plásticos menos seguros en contacto con líquidos.

Dependendo das especificacións dos dispositivos de "seguridade infantil" ou "seguridade de recarga", os modelos actuais deben ser revisados ​​significativamente

A "difusión constante" da nicotina é un concepto xeralmente aplicable a dispositivos médicos, os métodos de control non se coñecen ata a data.

A maioría dos produtos actualmente comercializados e utilizados principalmente polos vapeadores xa non poderían comercializarse en función das interpretacións que os Estados fagan das disposicións previstas por este texto europeo.

Actualmente, só os sistemas de cartuchos selados están preto de cumprir estes requisitos. Trátase de modelos dunha tecnoloxía obsoleta, nin satisfactoria nin efectiva para deixar de fumar con éxito. Cómpre sinalar que estes modelos son na actualidade fabricados na súa maioría pola industria do tabaco e vendidos na rede de estancos.

Venda a distancia transfronteiriza

(A regulación defínese no artigo 18 cos produtos do tabaco).

Este artigo autoriza aos Estados membros a prohibir as vendas transfronteirizas e anímaos a cooperar entre eles para a correcta aplicación desta medida. (A posición de Francia neste aspecto aínda non se coñece)

En canto aos Estados que non o prohiba, estes deberán, polo menos, impoñer ás empresas que pretendan practicar este tipo de venda, rexistrarse nas autoridades competentes (por definir) do Estado no que estean establecidas. e o estado ou estados nos que pretenden vender (sempre que os países de destino permitan este tipo de venda). Os Estados membros de destino poderán esixir ao vendedor/expedidor que designe unha persoa física responsable de verificar o cumprimento das disposicións nacionais á súa chegada ao Estado de destino, antes de que estes produtos cheguen ao consumidor final.

Aínda existen moitas limitacións neste tema, estando o cigarro electrónico suxeito a obrigas idénticas ás impostas aos produtos do tabaco convencionais.

Autoridade competente de cada Estado membro

En cada estado membro designarase unha "autoridade competente". Encargarase de recibir, almacenar, tramitar e analizar as notificacións de cada produto, variante ou modificación de produto, comunicadas polos fabricantes e importadores, e facultada para solicitar que se complete a información se así o considera necesario.

Recibirá informes de fabricantes ou importadores, relativos a datos de vendas, supervisará as tendencias do mercado así como a progresión da adicción á nicotina entre mozos e non fumadores, e mesmo a súa posible evolución cara ao consumo de tabaco.

Se esta "autoridade" ten motivos para crer que un produto pode presentar riscos graves para a saúde, poderá adoptar as medidas provisionais oportunas, debendo informar inmediatamente ás autoridades correspondentes dos demais países membros.

A autoridade poderá intercambiar a información que considere necesaria cos organismos correspondentes dos demais Estados da UE. Debe asegurarse de que a información das notificacións se difunda nun sitio web público (excluíndo calquera segredo comercial).

Para todas estas misións, a autoridade pode esixir unha taxa aos fabricantes, importadores ou venda polo miúdo.

Comisión Europea

Se polo menos tres Estados membros consideraron necesario prohibir o mesmo produto, a Comisión está facultada para estender esta prohibición a todos os Estados membros.

Comunicacións comerciais

Esta parte da directiva trata da prohibición da propaganda ou da publicidade, aspecto que en Francia xa está regulado, e mesmo estendido no marco do PNRT (ver máis arriba).

 


CONCLUSIÓNS


Estas regras non están apoiadas por datos científicos. Son o resultado de sobreestimar o perigo da nicotina nas concentracións utilizadas para vapear. Por iso podemos sorprendernos da desproporción das obrigas respecto da opinión dos especialistas citados na introdución.

Esta regulación é a culminación dun desvío do principio de precaución. De feito, ante a falta de certeza de inocuidade absoluta, as autoridades sanitarias mencionan con frecuencia o "principio de precaución" para xustificar unha normativa severa e restritiva. As súas bases, establecidas en 1992, recomendaban, non obstante: que, cando exista risco de danos graves ou irreversibles, a falta de certeza científica absoluta non debe ser utilizada como motivo para aprazar a adopción de medidas eficaces para evitar a degradación ambiental. »

Este principio estendeuse entón ás áreas de saúde e alimentación. Emprégase aquí, ao revés, como xustificación para restrinxir un produto que ofrece unha alternativa ao tabaco fumado, ao tempo que contribúe a manter este produto, que é a causa de máis de 78.000 mortes prematuras en Francia.

Os profesionais sanitarios especializados na materia, os representantes dos consumidores non foron escoitados seriamente durante o desenvolvemento destas leis, non máis a nivel europeo que a nivel francés. Isto hai que comparar coa omnipresencia e influencia dun gran número de grupos de presión do tabaco durante as discusións en Bruxelas.

A situación británica é moi diferente. Abríronse moitos debates e consultas públicas sobre o tema do cigarro electrónico. O borrador do regulamento foi publicado en liña para comentarios. En agosto de 2015, Public Health England (PHE), unha axencia gobernamental do Ministerio de Saúde inglés, publicou un informe no que concluíu que os cigarros electrónicos son un 95% menos perigosos que os cigarros convencionais. A axencia afirma que o vaporizador persoal podería no futuro eliminar o tabaco fumado, e que podería prescribirse no marco do abandono do tabaco e nun enfoque de redución de riscos.

Non obstante, en Francia puxéronse en marcha iniciativas como a, en abril de 2015, das asociacións SOS Adiccións, a Federación de Adiccións e a Aiduce (Asociación Independiente de Usuarios de Cigarros Electrónicos). Baixo a coordinación do especialista en tabaco Philippe PRESLES, publicaron o “Carta para o bo uso do cigarro electrónico nas empresas". Este documento consideraba que os vapeadores non debían ser tratados como fumadores, e propoñía, en 9 principios, unha base para o diálogo dentro das comunidades profesionais.

 http://www.federationaddiction.fr/lancement-de-la-charte-pour-le-bon-usage-de-la-vap/

Tamén hai que mencionar a iniciativa do INC, que a través de AFNOR, acometeu o desenvolvemento de normas dirixidas a establecer normas de seguridade para os produtos de vapeo. Este traballo foi realizado por unha comisión de normalización formada por numerosas partes interesadas, entre as que se atopaban organizacións representativas do Estado.

Dous dos tres estándares previstos publicáronse en marzo de 2015. Tratan dos requisitos e métodos de proba relativos aos cigarros electrónicos para un e aos líquidos electrónicos para o outro.

O terceiro e último estándar, que abarca as emisións dos cigarros electrónicos, está en desenvolvemento e espérase que se publique en maio de 2016.

Todo este traballo, proba da vontade dos actores deste sector de avanzar cara a produtos de calidade e con seguridade reforzada, non se tivo en conta á hora de redactar o texto da lei de saúde, nin nos debates parlamentarios. Os debates desenvolvéronse coma se non existisen estas obras.

A acumulación destas normativas condena a desaparecer do mercado a maioría dos produtos que empregan actualmente os vapeadores. Os mesmos que son realmente efectivos para deixar e afastarse do tabaco.

Os considerables custos adicionais que xerarán SIN GANANCIA para o consumidor, levarán ás empresas do cigarro electrónico independentes da industria do tabaco a cesar as súas actividades. Trátase principalmente de empresas pequenas, novas, con medios limitados e que non poden soportar os custos adicionais que xeran todos estes requisitos.

Só as grandes estruturas (como as industrias do tabaco) poderán atendelas e ofrecer os seus propios produtos. Pero é do interese das tabacaleiras desenvolver produtos que compitan co seu mercado histórico?

Os vapeadores xa non poderán obter os produtos eficaces que lles permitiron deixar de fumar con éxito e os fumadores non poderán beneficiarse deste medio para deixar de fumar. Mentres que as vendas de tabaco sufriron en 2013 e 2014 un descenso sen precedentes, en parte grazas aos cigarros electrónicos, e sen un aumento significativo dos prezos (medida considerada a máis eficaz para reducir o tabaquismo), dende 2015 produciuse un incremento destas vendas, dúbida en parte, un efecto das campañas de desprestixio das que é obxectivo o cigarro electrónico.

A prohibición efectiva de produtos eficaces podería levar á aparición dun mercado paralelo e ilegal, como demostraron as enquisas. Tal situación, lonxe de supoñer un aumento da seguridade dos usuarios, podería provocar a aparición nun mercado clandestino de produtos distribuídos sen ningún tipo de control, e o desenvolvemento de prácticas mal controladas.

Este documento tamén se distribúe na páxina web de Vap'you: Consecuencias da lei sanitaria para o cigarro electrónico
Este documento tamén está dispoñible no sitio web ma-cigarette.fr:
(Vapers, os motivos da ira)

 

Com Dentro Abaixo
Com Dentro Abaixo
Com Dentro Abaixo
Com Dentro Abaixo

Sobre o autor

Editor e correspondente suízo. Vaper durante moitos anos, ocupo principalmente noticias suízas.