ANSM (દવાઓ અને આરોગ્ય ઉત્પાદનો માટે રાષ્ટ્રીય એજન્સી) આ અઠવાડિયે ઇલેક્ટ્રોનિક સિગારેટના નિયમો પર એક માહિતી બિંદુ પ્રકાશિત કર્યું. ઈ-સિગારેટની સ્થિતિની એક સરળ રીમાઇન્ડર પછી, એજન્સી એ પૂછવાનું ભૂલતી નથી કે વ્યક્તિગત વેપોરાઇઝરને દવા તરીકે ગણવામાં આવે અને તે પછી તેનું વેચાણ ફાર્માસિસ્ટ માટે આરક્ષિત છે.
બીગ ફાર્મા "હેલ્થ પ્રોડક્ટ" કાર્ડને સારી રીતે રમે છે
તેથી ANSM પ્રશ્ન પૂછે છે: “શું ઈલેક્ટ્રોનિક સિગારેટ સ્વાસ્થ્યપ્રદ ઉત્પાદન હોઈ શકે? »
વ્યવહારમાં, બે પરિસ્થિતિઓ ઊભી થઈ શકે છે:
1- જો નીચેનામાંથી ઓછામાં ઓછું એક માપદંડ પૂર્ણ કરવામાં આવે તો ઈલેક્ટ્રોનિક સિગારેટ આપમેળે દવા તરીકે આરોગ્ય ઉત્પાદનોના ક્ષેત્રમાં પ્રવેશ કરે તેવી શક્યતા છે:
- ધૂમ્રપાન છોડવાની સહાયની માંગ[3]
- વેપિંગ પ્રોડક્ટ્સ (20 mg/ml) માટે થ્રેશોલ્ડની ઉપરના પ્રવાહીમાં નિકોટિનનું પ્રમાણ
આ કિસ્સામાં, પ્રોડક્ટને એજન્સી દ્વારા દવા તરીકે પુનઃપ્રાપ્ત કરવામાં આવશે અને જો તે માર્કેટિંગ અધિકૃતતા (AMM) મેળવે તો જ તે બજારમાં રહી શકશે.
2- કારતૂસ અથવા રિફિલ બોટલ માટે માર્કેટિંગ અધિકૃતતા વિનંતી (MA) ઉત્પાદક દ્વારા ANSM ને સબમિટ કરવામાં આવે છે, તેની કોઈપણ MA વિનંતીની જેમ કાળજીપૂર્વક તપાસ કરવામાં આવશે.
જો કે, આજની તારીખે, ફ્રાન્સમાં દવા તરીકે કોઈપણ ઈલેક્ટ્રોનિક સિગારેટ અથવા રિફિલ બોટલમાં MA નથી, કારણ કે કોઈ ઉત્પાદકે આ અસર માટે અરજી કરી નથી.
ધૂમ્રપાન બંધ કરવા માટે બનાવાયેલ રિફિલ કારતૂસ અથવા બોટલ ઔષધીય ઉત્પાદન તરીકે MA મેળવે તેવી ઘટનામાં, આ ઔષધીય ઉત્પાદનનું સંચાલન કરવા માટેનું ઉપકરણ પછી તબીબી ઉપકરણની સ્થિતિ હેઠળ આવશે, દવાના વહીવટ માટે તબીબી ઉપકરણ તરીકે. , ઉપરોક્ત કોડના લેખ R.5211-2 અનુસાર. તેથી તેને તબીબી ઉપકરણો સંબંધિત નિર્દેશક 93/42/EEC હેઠળ CE ચિહ્નિત કરવું જોઈએ.
આ દવાઓનું જથ્થાબંધ અને છૂટક વેચાણ તેમજ જાહેર જનતા માટે તેનું વિતરણ પછી ફાર્માસિસ્ટ (જાહેર આરોગ્ય સંહિતાની કલમ L.4211-1) માટે આરક્ષિત રહેશે.
સોર્સ : Ansm.sante.fr (શ્રી હમ્મૌદીનો આભાર)
