ANSM (Hukumar Kula da Magunguna da Kayayyakin Lafiya ta Ƙasa) ya buga wani batu game da dokokin sigari na lantarki a wannan makon. Bayan tunatarwa mai sauƙi na matsayin sigari na e-cigare, Hukumar ba ta manta da tambayar cewa a ɗauki vaporizer na sirri azaman magani sannan kuma an keɓance siyar da shi ga masu harhada magunguna.
BABBAN PHARMA YANA KWANA KATIN "KWANKWAYAR LAFIYA" KADAI
Don haka ANSM ta yi tambayar: “Shin taba sigari na iya zama samfurin lafiya? »
A aikace, yanayi biyu na iya tasowa:
1- Sigari na lantarki zai iya shiga fagen kiwon lafiya kai tsaye a matsayin magani idan an cika akalla daya daga cikin wadannan sharudda:
- Bukatar taimakon daina shan taba[3]
- Abubuwan da ke cikin nicotine na ruwa sama da ƙofa da aka saita don samfuran vaping (20 mg/ml)
A wannan yanayin, hukumar za ta sake cancantar samfurin a matsayin magani kuma zai iya kasancewa a kasuwa kawai idan ya sami izinin tallatawa (AMM).
2- Ana gabatar da buƙatun ba da izinin talla (MA) na harsashi ko kwalban cikawa ga ANSM ta furodusa, za a bincika a hankali kamar kowane buƙatun MA.
Koyaya, har zuwa yau, babu sigari na lantarki ko kwalban sake cikawa da ke da MA azaman magani a Faransa, saboda babu wani masana'anta da ya shigar da aikace-aikacen don wannan tasirin.
Idan harsashi ko kwalban da aka yi niyya don dakatar da shan taba, ya sami MA a matsayin samfurin magani, na'urar da za ta gudanar da wannan magani za ta faɗi ƙarƙashin matsayin na'urar likita, a matsayin na'urar likita don sarrafa magani. , bisa ga labarin R.5211-2 na lambar da aka ambata. Don haka yakamata ya sami alamar CE a ƙarƙashin Jagorar 93/42/EEC dangane da na'urorin likita.
Siyar da siyar da magunguna da dillalai da kuma rarraba su ga jama'a za a keɓe shi ga masu harhada magunguna (lashi L.4211-1 na Kundin Kiwon Lafiyar Jama'a).
source : Ansm.sante.fr (Na gode Malam Hammoudi)
