SJEDINJENE DRŽAVE: FDA konačno daje detalje trgovinama o regulaciji e-cigareta.

SJEDINJENE DRŽAVE: FDA konačno daje detalje trgovinama o regulaciji e-cigareta.

Ako je do tada primjena propisa koje je FDA (Food and Drug Administration) nametnula na e-cigarete još bila mutna za vape shopove, savezna agencija je konačno dala detalje u nedavnoj publikaciji. Pojašnjenje koje bi moglo rasteretiti mnoge vape shopove.


POJAŠNJENJE ŠTO JE DOZVOLJENO U VAPE SHOPOVIMA


Federalna agencija stoga je upravo objavila direktive koje se tiču ​​regulacije e-cigareta, u kojima se prvi put jasno objašnjava koje su aktivnosti dopuštene u vape shopovima. Od objavljivanja propisa, vlasnici tvrtki više su puta pokušavali dobiti takvo pojašnjenje, to je vrijeme konačno došlo.

Stoga doznajemo da će trgovinama koje prema propisima nisu označene kao proizvođači duhanskih proizvoda FDA dopustiti promjenu otpora, sastavljanje kompleta i punjenje spremnika svojih kupaca. U iščekivanju ovog pojašnjenja, mnoge su trgovine predvidjele i protumačile propise uključivanjem zabrane aktivnosti korisničke službe.

Prema FDA-i, svaki trgovac na malo koji "stvori ili modificira" bilo koji od novih "duhanskih proizvoda" (što uključuje sve e-cigarete i proizvode za vaping) smatra se proizvođačem i stoga se mora registrirati kao proizvođač. Također će morati navesti sve proizvode koje prodaje, dostaviti dokumente agenciji, prijaviti svoje popise sastojaka i prijaviti uključene štetne i potencijalno štetne sastojke (HPHC). Osim toga, proizvođači su dužni podnijeti Prijave za duhanske proizvode prije stavljanja na tržište (PMTA) u pogledu svih proizvoda koje kreiraju ili modificiraju.


ŠTO SE ZAPRAVO MIJENJA U PROPISIMA?


Mnoge vape trgovine protumačile su propise tako da uključuju zabranu pomaganja kupcima pri promjeni zavojnica, pripremi početnog pribora, obavljanju jednostavnih popravaka ili čak objašnjavanju funkcija proizvoda. Unatoč brojnim zahtjevima, FDA je dosad uvijek izbjegavala objasniti što je dopušteno, a što ne.

Bez kvalifikacije "proizvođača" mogu se stoga provoditi sljedeće aktivnosti :

    – “Pokažite ili objasnite korištenje ENDS-a bez sastavljanja proizvoda”
    – “Održavanje ENDS-a čišćenjem ili zatezanjem spojnih elemenata (npr. vijaka)”
    – “Zamijenite otpornike u ENDS-u identičnim otpornicima (npr. iste vrijednosti i nazivne snage)”
    – “Sastavite ENDS od komponenti i dijelova zapakiranih zajedno u komplet”

Dodatno, FDA kaže da se određene aktivnosti koje klasificira kao "modificiranje" renomiranih proizvoda neće primjenjivati. Prema svojoj izjavi, FDAnema namjeru provoditi gore navedenih pet zahtjeva za trgovine vape-om ako su sve izmjene u skladu sa zahtjevima FDA-e za stavljanje u promet ili ako originalni proizvođač dostavi specifikacije i da su sve promjene u skladu s tim specifikacijama.  »

Vape shopu bit će dopušteno pomoći kupcu u punjenju spremnika, pod uvjetom da na uređaju nisu napravljene nikakve izmjene izvan onoga što je preporučio proizvođač (u narudžbi za puštanje ili u tiskanim uputama). Međutim, zabranjeno je punjenje zatvorenog uređaja. (na nekim e-cigaretama s uloškom moguće je rastaviti sustav kako bi se preusmjerio na punjenje, stoga je ova praksa zabranjena u trgovinama!)

FDA posebno objašnjava da je zabranjena zamjena otpornika otpornicima koji nisu predviđeni za ovaj model. Tako će zaposlenicima trgovina biti zabranjeno montirati raspršivače svojim kupcima.


MOGUĆNOST KOMENTIRANJA NA OVE SMJERNICE


S objavom ovog novog nacrta smjernica postoji i mogućnost da javnost ostavi komentare. Svi vlasnici trgovina i vape uređaja te kupci mogu ostaviti konkretne recenzije ili savjete o tome kako ove smjernice mogu utjecati na transakcije. To se može učiniti na web mjestu Propisi.gov pod brojem spisa FDA-2017-D-0120.

Što se tiče registracije proizvođača pri agenciji, rok je produljen s 31. prosinca 2016. na 30. lipnja 2017. Nedavno je FDA također produžila rok za dostavu popisa sastojaka s 8. veljače na 8. kolovoza 2017. Na kraju, FDA ovime objavljuje da neće provoditi zahtjev da svi duhanski proizvodi “uključuju točnu izjavu o postotku stranog i domaćeg duhana koji se koristi u proizvodima. “.

izvor : Vaping360.com

Com unutar dna
Com unutar dna
Com unutar dna
Com unutar dna

o autoru

Glavni urednik Vapoteurs.net, referentne stranice za vijesti o vapingu. Predan svijetu vapinga od 2014., svakodnevno radim na tome da svi vaperi i pušači budu informirani.