Ha addig az FDA (Food and Drug Administration) által az e-cigarettákra kirótt szabályozások alkalmazása még homályos volt a vape boltok számára, a szövetségi hivatal egy friss publikációjában végre részleteket közölt. Egy pontosítás, amely sok vape boltot megkönnyebbíthet.
A VAPE ÜZLETEKBEN ENGEDÉLYEZETT KIFEJEZÉS
A szövetségi hivatal éppen ezért az e-cigaretta szabályozására vonatkozó irányelveket adott ki, amelyek most először magyarázzák meg egyértelműen, milyen tevékenységek engedélyezettek a vape boltokban. A szabályozás megjelenése óta a cégtulajdonosok többször próbáltak ilyen tisztázást szerezni, ennek végre eljött az ideje.
Ezért megtudjuk, hogy azon üzletek számára, amelyek a szabályozás értelmében nem minősülnek dohánytermékek gyártójának, az FDA lehetővé teszi számukra az ellenállások megváltoztatását, a készletek összeállítását és a vásárlók tartályainak feltöltését. A pontosításig sok üzlet előrevetítette és értelmezte a szabályozást az ügyfélszolgálati tevékenység tilalmával.
Az FDA szerint minden kiskereskedő, aki "létrehozza vagy módosítja" az új "dohánytermékek" bármelyikét (amely magában foglalja az összes e-cigarettát és vaping terméket), gyártónak minősül, ezért gyártóként kell regisztrálnia. Ezenkívül fel kell sorolnia az összes általa értékesített terméket, dokumentumokat kell benyújtania az ügynökséghez, deklarálnia kell az összetevők listáját, és jelentenie kell a káros és potenciálisan káros összetevőket (HPHC). Ezenkívül a gyártók kötelesek benyújtani a Pre-Market Tobacco Applications-hoz (PMTA-k) minden általuk létrehozott vagy módosított termék tekintetében.
VALÓBAN MI VÁLTOZIK A SZABÁLYZATBAN?
Sok vape üzlet úgy értelmezte a szabályozást, hogy az magában foglalja a tekercscsere, az indítókészlet elkészítésének, az egyszerű javítások elvégzésének, vagy akár a termék funkcióinak magyarázatának megtiltását. A sok kérés ellenére az FDA eddig mindig kerülte annak magyarázatát, hogy mit szabad vagy nem.
A „gyártó” minősítés nélkül tehát a következő tevékenységek végezhetők :
– „Bemutassa vagy magyarázza el az ENDS használatát a termék összeszerelése nélkül”
– „VÉG karbantartása tisztítással vagy a rögzítők (pl. csavarok) meghúzásával”
– „Cserélje ki az ENDS ellenállásait azonos ellenállásokra (pl. azonos értékű és névleges teljesítményű)”
– „VÉG összeállítása egy készletben összecsomagolt alkatrészekből és alkatrészekből”
Ezenkívül az FDA azt állítja, hogy bizonyos tevékenységek, amelyeket jó hírű termékek "módosításaként" minősítenek, nem alkalmazhatók. Közleménye szerint az FDAnem kívánja érvényesíteni a fent felsorolt öt követelményt a vape boltokra vonatkozóan, ha minden módosítás megfelel az FDA marketingengedélyezési követelményeinek, vagy ha az eredeti gyártó megadja a specifikációkat, és minden változtatás megfelel ezeknek az előírásoknak. »
A vape shop segítséget nyújthat a vásárlónak a tartály feltöltésében, feltéve, hogy az eszközön nem történt olyan módosítás, amely a gyártó által javasolton kívül esik (kiadási rendelésben vagy a nyomtatott útmutatóban). Zárt eszköz feltöltése azonban tilos. (Egyes patronos e-cigaretta esetében lehetőség van a rendszer szétszedésére úgy, hogy a feltöltésre fordítsák, ezért ez a gyakorlat az üzletekben tilos!)
Az FDA kifejezetten elmagyarázza, hogy tilos az ellenállásokat másra cserélni, mint ami ehhez a modellhez tartozik. Így az üzletek alkalmazottai számára megtiltják, hogy porlasztókat szereljenek fel vásárlóik számára.
LEHETŐSÉG AZ IRÁNYMUTATÁSOKHOZ MEGJEGYZÉSRE
Ezen új útmutató-tervezet közzétételével lehetőség nyílik a nyilvánosság számára is, hogy észrevételeket tegyen. Valamennyi üzlet- és vápatulajdonos és vásárló konkrét véleményt vagy tanácsot írhat arról, hogy ezek az irányelvek hogyan befolyásolhatják a tranzakciókat. Ezeket az oldalon meg lehet tenni Regulations.gov ügyiratszám alatt FDA-2017-D-0120.
Ami a gyártók ügynökségnél történő regisztrációját illeti, a határidőt 31. december 2016-ről 30. június 2017-ra meghosszabbították. A közelmúltban az FDA is meghosszabbította az összetevőlisták benyújtásának határidejét 8. február 8-ról augusztus 2017-ra. Végül az FDA ezennel bejelenti, hogy nem fogja érvényesíteni azt a követelményt, hogy minden dohánytermékpontos kimutatást tartalmazzon a termékekben felhasznált külföldi és hazai dohány százalékos arányáról. "
forrás : Vaping360.com
