Le keputusan n° 2016-1139 22 Agustus 2016 melengkapi ketentuan yang berkaitan dengan pembuatan, penyajian dan penjualan produk vaping baru saja diterbitkan di jurnal resmi Selasa 23 Agustus ini. Dan jika keputusan terakhir yang kami berikan kepada Anda sangat tidak lengkap atau bahkan misterius yang satu ini berurusan dengan poin sensitif tertentu dari arahan tembakau, termasuk biaya pemberitahuan.
PENEMUAN KEPUTUSAN N° 2016-1139
- Seni. D.3512-9-2. – Persetujuan untuk melakukan analisis yang disebutkan dalam Pasal L. 3512-15 diberikan untuk maksimal lima tahun oleh lembaga publik yang disebutkan dalam pasal ini. Ini dapat diperbarui dalam kondisi yang sama.
“Persetujuan diterbitkan di situs web Kementerian yang bertanggung jawab untuk kesehatan dan daftar laboratorium yang disetujui dikirimkan oleh Kementerian yang bertanggung jawab untuk kesehatan ke Komisi Eropa.
- Seni. D.3512-9-3. – Akreditasi diterbitkan sesuai dengan kriteria berikut:
“1° Hadir dan pertahankan semua jaminan kerahasiaan, ketidakberpihakan, integritas dan independensi. Secara khusus, laboratorium yang disetujui dan personelnya tidak boleh terlibat dalam kegiatan yang tidak sesuai dengan independensi penilaian dan integritasnya sehubungan dengan kegiatan analisis yang disetujui laboratorium. Laboratorium yang terakreditasi tidak boleh dimiliki oleh produsen, importir, distributor atau pengecer produk tembakau dan tidak boleh dikendalikan, langsung atau tidak langsung, oleh mereka. Dengan demikian, omset laboratorium yang disetujui tidak boleh berasal dari hubungan komersial dengan produsen, importir, distributor atau pengecer produk tembakau secara signifikan;
“2° Memiliki keterampilan dan peralatan yang diperlukan untuk melakukan analisis yang disebutkan dalam Pasal L. 3512-15;
"3° Pada tanggal pengajuan aplikasi untuk persetujuan, diakreditasi menurut standar NF EN ISO/CEI 17025 oleh Komite Akreditasi Prancis (COFRAC) atau oleh badan akreditasi Eropa setara lainnya yang merupakan penandatangan perjanjian multilateral yang diambil dalam kerangka koordinasi badan akreditasi Eropa, untuk kinerja sampel dan analisis yang dicakup oleh aplikasi untuk akreditasi.
- Seni. D.3512-9-4. – I. – Laboratorium yang disetujui segera menginformasikan lembaga publik yang disebutkan dalam Pasal L. 3512-15 tentang situasi apa pun yang mungkin mencegahnya memenuhi satu atau lebih persyaratan persetujuan.
“Kurangnya kepatuhan terhadap satu atau lebih kondisi persetujuan, keterlambatan dalam mengirimkan informasi ini ke badan publik yang disebutkan di atas, serta pernyataan palsu merupakan alasan untuk penangguhan atau penarikan persetujuan. Keputusan pencabutan akreditasi diambil oleh lembaga publik. Sebelumnya, laboratorium yang bersangkutan diberikan pemberitahuan resmi untuk mempresentasikan hasil pengamatannya.
“II. – Instansi publik sebagaimana dimaksud dalam Pasal L. 3512-15 menilai unsur-unsur yang disediakan oleh laboratorium pada saat mengajukan permohonan persetujuan dan setiap kali diminta pembaruan. Dia dapat meminta informasi tambahan yang diperlukan untuk melakukan penilaian ini.
- Seni. D.3512-9-7. – Untuk tujuan pengendalian, laboratorium yang disetujui mengirimkan kepada perusahaan publik yang disebutkan dalam Pasal L. 3512-15 hasil analisis yang ditentukan oleh pasal ini, sesuai dengan spesifikasi teknis untuk transmisi komputer dan penyajian hasil analisis yang ditentukan. yang ini.
“Laboratorium segera menginformasikan kepada publik yang disebutkan di atas tentang adanya anomali atau ketidakpatuhan terhadap hasil analisis. »
Pertanyaan besarnya jelas adalah mengetahui laboratorium mana yang akan "disetujui" untuk melakukan analisis. Jelas, ini bisa mempersulit persetujuan laboratorium seperti LFEL, misalnya, yang berkepentingan dengan rokok elektrik.
- Seni. D.3513-10. – I. – Retribusi sebagaimana dimaksud dalam Pasal L. 3513-12 dan III Pasal R. 3513-6 dipungut oleh badan publik yang disebutkan dalam Pasal L. 3513-10.
“II. – Jumlahnya ditetapkan sebagai berikut:
"1° 550 euro per produk yang terdaftar dalam setiap pemberitahuan atau modifikasi substansial dari pemberitahuan, yang diatur dalam Pasal L.3513-10;
"2° 120 euro per produk dan per tahun untuk penyimpanan, pengolahan dan analisis pemberitahuan sebagaimana dimaksud dalam Pasal L. 3513-10.
"AKU AKU AKU. – Bukti pembayaran biaya sebagaimana dimaksud pada 1° II dilampirkan pada berkas pemberitahuan.
Bea yang disebutkan dalam 2° II dibayar selambat-lambatnya pada tanggal 31 Desember tahun di mana produk yang diumumkan berada di pasar, dan ini sejak tahun pertama pemberitahuan.
“IV. – Penagihan hak-hak sebagaimana dimaksud dalam I dijamin oleh pejabat akuntansi perusahaan publik tersebut dalam Pasal L. 3513-10. »
Sepintas, kami dapat merasa diyakinkan dengan harga notifikasi karena harga yang diharapkan jauh lebih tinggi. Sekarang, perlu diingat bahwa jumlah ini dihitung per produk dan perusahaan e-liquid kecil mungkin tidak dapat mengikutinya. Kenyataan yang menyedihkan… Harga notifikasi akan mengurangi jumlah e-liquid yang tersedia dan jelas akan memperlambat inovasi. Banyak pemilik usaha kecil kemungkinan besar harus keluar dari bisnis atau tetap mengurangi SKU mereka secara drastis untuk memangkas biaya.
- Dengan mengurangi batas waktu yang ditentukan dalam Pasal L. 3513-10 Kode Kesehatan Masyarakat, pemberitahuan dapat dikirim hingga 1 Oktober 2016 untuk produk vaping yang ditempatkan di pasar dijadwalkan untuk 1 Januari 2017Dengan mengurangi batas waktu yang ditentukan dalam I Pasal D. 3512-9-5 Kode Kesehatan Masyarakat, laboratorium memiliki batas waktu standar. hingga 15 November 2016 untuk mengajukan akreditasi untuk 2017. Laboratorium yang berwenang, pada tanggal diterbitkannya keputusan ini, untuk melakukan analisis yang disebutkan dalam pasal L. 3512-15 kode kesehatan masyarakat, dapat terus melakukan analisis ini hingga 20 Mei 2017.
Lambat laun, kita mulai melihat lebih jelas meski masih banyak informasi yang akan sampai di dekrit berikutnya. Berharap tidak terlalu banyak kejutan buruk setelahnya.
sumber : Dekrit No. 2016-1139
