Jika sampai saat itu, penerapan peraturan yang diberlakukan oleh FDA (Food and Drug Administration) pada e-rokok masih mendung untuk toko vape, agen federal akhirnya memberikan rincian dalam publikasi baru-baru ini. Klarifikasi yang mungkin meringankan banyak toko vape.
KLARIFIKASI APA YANG DIPERBOLEHKAN DI TOKO VAPE
Oleh karena itu, badan federal baru saja menerbitkan arahan tentang regulasi rokok elektrik, yang untuk pertama kalinya secara jelas menjelaskan aktivitas apa yang diizinkan di toko vape. Sejak dikeluarkannya peraturan tersebut, para pemilik usaha telah berulang kali mencoba untuk mendapatkan klarifikasi tersebut, akhirnya waktu itu tiba.
Oleh karena itu, kami mengetahui bahwa untuk toko yang tidak ditunjuk sebagai produsen produk tembakau berdasarkan peraturan, FDA akan mengizinkan mereka mengubah resistensi, merakit kit, dan mengisi tangki pelanggan mereka. Menunggu klarifikasi ini, banyak toko telah mengantisipasi dan menafsirkan peraturan dengan memasukkan larangan kegiatan layanan pelanggan.
Menurut FDA, setiap pengecer yang "membuat atau memodifikasi" salah satu "produk tembakau" baru (yang mencakup semua produk rokok elektrik dan vaping) dianggap sebagai produsen dan oleh karena itu harus mendaftar sebagai produsen. Itu juga harus membuat daftar semua produk yang dijualnya, menyerahkan dokumen ke agensi, menyatakan daftar bahannya, dan melaporkan konstituen berbahaya dan berpotensi berbahaya termasuk (HPHC). Selain itu, produsen diwajibkan untuk mengajukan Permohonan Tembakau Pra-Pasar (PMTA) sehubungan dengan semua produk yang mereka buat atau modifikasi.
APA YANG SEBENARNYA BERUBAH DALAM PERATURAN?
Banyak toko vape yang menafsirkan peraturan tersebut untuk memasukkan larangan membantu pelanggan mengganti koil, menyiapkan starter kit, melakukan perbaikan sederhana, atau bahkan menjelaskan fungsi produk. Meskipun banyak permintaan, FDA sejauh ini selalu menghindari menjelaskan apa yang diizinkan atau tidak.
Tanpa kualifikasi "produsen", aktivitas berikut dapat dilakukan: :
– “Menunjukkan atau menjelaskan penggunaan ENDS tanpa merakit produk”
– “Merawat ENDS dengan membersihkannya atau mengencangkan pengencang (misalnya sekrup)”
– “Ganti resistor di ENDS dengan resistor yang identik (misalnya nilai dan peringkat daya yang sama)”
– “Rakit ENDS dari komponen dan suku cadang yang dikemas bersama dalam satu kit”
Selain itu, FDA mengatakan aktivitas tertentu yang diklasifikasikan sebagai "memodifikasi" produk terkemuka tidak akan berlaku. Menurut pernyataannya, FDAtidak bermaksud untuk menegakkan lima persyaratan yang tercantum di atas untuk toko vape jika semua modifikasi mematuhi persyaratan izin pemasaran FDA atau jika pabrikan asli memberikan spesifikasi dan bahwa semua perubahan yang dilakukan sesuai dengan spesifikasi ini. »
Toko vape akan diizinkan untuk membantu pelanggan mengisi tangki mereka, asalkan tidak ada modifikasi yang dilakukan pada perangkat di luar yang direkomendasikan oleh pabrikan (dalam perintah rilis atau dalam instruksi tercetak). Mengisi perangkat tertutup bagaimanapun dilarang. (pada beberapa rokok elektrik kartrid, dimungkinkan untuk membongkar sistem untuk mengalihkannya untuk mengisinya, oleh karena itu praktik ini dilarang di toko!)
FDA secara khusus menjelaskan bahwa penggantian resistor selain yang disediakan untuk model ini dilarang. Dengan demikian, karyawan toko akan dilarang memasang alat penyemprot untuk pelanggan mereka.
KESEMPATAN UNTUK BERKOMENTAR PADA PANDUAN INI
Dengan terbitnya draf pedoman baru ini juga terbuka kemungkinan bagi publik untuk memberikan komentar. Semua pemilik toko dan vape dan pelanggan dapat memberikan ulasan atau saran khusus tentang bagaimana pedoman ini dapat memengaruhi transaksi. Ini dapat dilakukan di situs Peraturan.gov di bawah nomor file FDA-2017-D-0120.
Mengenai pendaftaran produsen dengan agensi, batas waktu telah diperpanjang dari 31 Desember 2016 menjadi 30 Juni 2017. Baru-baru ini, FDA juga memperpanjang batas waktu penyerahan daftar bahan dari 8 Februari hingga 8 Agustus 2017. Terakhir, FDA dengan ini mengumumkan bahwa mereka tidak akan memberlakukan persyaratan bahwa semua produk tembakau “sertakan pernyataan akurat tentang persentase tembakau asing dan domestik yang digunakan dalam produk.".
sumber : Vaping360.com
