Pada hari Rabu di Amerika Serikat, pembuat kebijakan akan menghadapi keputusan penting untuk memerangi tembakau dan perlindungan kesehatan masyarakat. Memang, FDA (Food and Drug Administration) siap meloloskan aturan yang dapat melumpuhkan industri rokok elektrik dan menghambat ketersediaan alternatif rokok yang lebih aman. Para pengambil keputusan ini mungkin menjadi garis pertahanan terakhir terhadap tindakan keliru ini oleh FDA.
BAGAIMANA KITA MENDAPATKAN INI?
Semuanya dimulai di 2009 ketika Kongres telah memberdayakan FDA untuk mengatur rokok dan beberapa produk tembakau lainnya. Namun pada Pada saat itu, Kongres tidak memasukkan e-rokok dalam peraturan FDA, tetapi memberikan kemungkinan untuk memperluas kekuasaannya untuk memasukkan e-rokok. Itu perlu untuk menunggu le mois dari April 2014 agar FDA menurunkan tirai dan mengeluarkan proposal untuk mengatur vaping. Dewasa ini, la FDA tampaknya sedang dalam proses menyelesaikan proposal ini, dengan memberlakukan aturan yang sama pada rokok elektrik seperti pada tembakau..
APAKAH INI BENAR-BENAR PENGhakiman TERAKHIR UNTUK E-CIGARETTE DI AMERIKA SERIKAT?
Seiring dengan aturan yang perlu diadopsi, ada poin-poin tertentu yang perlu dipahami. Jika produk tembakau (atau rokok elektrik) tidak ada di pasaran sebelum 15 Februari 2007, maka aturan "menawarkan" 2 kemungkinan . entah akuprodusen dapat menunjukkan bahwa produk barunya secara substansial setara dengan sesuatu yang sudah ada di pasar sebelum 15 Februari 2007. Jika tidak, produsen harus melalui proses yang mahal dan sulit, yaitu ajukan aplikasi untuk tinjauan pemasaran yang membutuhkan sejumlah besar data ilmiah.
Sayangnya, menerapkan aturan ini pada rokok elektrik akan menghancurkan perusahaan kecil yang banyak melakukan inovasi di industri ini. Masalah utama terletak pada kenyataan bahwa hampir tidak ada rokok elektronik di pasaran sebelum 15 Fevrier 2007. Kita sekarang dapat menyimpulkan bahwa hampir tidak ada produk yang akan dikecualikan dan hampir tidak ada dari mereka yang dapat menemukan yang setara di pasar sebelum Februari 2007. Dalam kebanyakan kasus, satu-satunya cara untuk meninggalkan produk di pasar adalah dengan menyetor permintaan tinjauan pemasaran.
PROSES PEMASARAN YANG TIDAK DAPAT DIMINUM!
Jadilah itu! Mari kita lakukan proses go-to-market karena itu tampaknya menjadi satu-satunya solusi. Jelas, ini tidak akan sesederhana itu karena terserah produsen untuk menunjukkan bahwa produk mereka aman dan terjamin. Tetapi dua elemen dari proses ini sangat mengkhawatirkan.
Pertama, pelamar harus mempresentasikan temuan penelitian dengan dampak produk mereka pada populasi secara keseluruhan. Ini harus mencakup pemeriksaan probabilitas dengan mempertimbangkan mantan perokok serta perbandingan dengan obat-obatan yang telah disetujui oleh FDA.. Tapi itu belum selesai ! Pelamar juga akan diminta untuk menunjukkan bahwa produk baru mereka bermanfaat bagi kesehatan masyarakat dengan menunjukkan bahwa produk tersebut memiliki dampak yang dapat diabaikan pada non-perokok terutama kaum muda yang mungkin tergoda untuk menggunakannya.
Akhirnya, mari kita beralih ke sisi keuangan! Melakukan investigasi yang diperlukan akan sangat rumit. FDA memperkirakan biayanya kira-kira 300 000 $ untuk mempersiapkan dan mengajukan aplikasi. Untuk beberapa pengamat luar, biaya sebenarnya bisa jadi $2 Juta. Bahkan Tembakau Besar pun takut akan hal itu! Memang, prosesnya sangat sulit sehingga perusahaan rokok hanya mengajukan beberapa aplikasi tinjauan pemasaran untuk produk baru mereka sejak 2009.
Jadi ya, jika Rabu FDA menerapkan aturannya pada rokok elektrik di Amerika Serikat, itu bisa menjadi jam penghakiman terakhir untuk vape...
sumber : forbes.com
