Philip Morris, yang sedang menunggu persetujuan FDA (Food and Drug Administration) untuk pemasaran IQOS-nya di Amerika Serikat, saat ini dalam kesulitan setelah mantan karyawan dan kontraktor mencela penyimpangan tertentu.
Skandal yang DAPAT MEMPERTANYAKAN PEMASARAN IQOS DI AMERIKA SERIKAT?
Ini jelas merupakan pertanyaan yang dibahas dalam artikel yang diajukan oleh Reuters yang tampak sangat serius pada subjek. Memang, tahun depan, FDA harus memutuskan apakah akan menerima pemasaran sistem tembakau panas IQOS yang terkenal. Semuanya berawal dari pernyataan mantan karyawan dan kontraktor yang menyiratkan bahwa ada banyak kejanggalan dalam uji klinis perangkat terkenal itu.
Dengan memanaskan tembakau alih-alih membakarnya, perusahaan mengatakan iQOS menghindari perokok terkena tingkat karsinogen dan zat beracun lain yang sama dengan yang ditemukan dalam rokok biasa. Philip Morris telah menghabiskan lebih dari $3 miliar untuk mengembangkan solusi baru seperti iQOS. Sebagai bagian dari inisiatif ini, Philip Morris telah menerbitkan temuan ilmiah yang mendalam, sebagian didasarkan pada studi klinis.
Tamara Koval, yang bekerja untuk perusahaan itu dari 2012 hingga 2014 dan membantu mengoordinasikan uji klinis perangkat, tidak malu-malu mempertanyakan kualitas beberapa penelitian dan lokasi yang digunakan untuk melakukan eksperimen tersebut. Tamara Koval adalah rekan penulis protokol yang digunakan untuk melakukan penelitian secara global. Dia mengatakan bahwa ketika dia menunjukkan ketidakberesan dalam salah satu studi, Philip Morris mengusirnya dari pertemuan.
PENYIDIK YANG TIDAK KOMPETEN YANG TIDAK TAHU TENTANG TEMBAKAU?
Tapi itu tidak semua! Penyimpangan juga dilaporkan dicatat selama wawancara dengan beberapa penyelidik kunci yang disewa untuk melakukan uji coba perusahaan. Memang, salah satu penyidik bahkan akan mengatakan bahwa dia tidak tahu apa-apa tentang tembakau.
Menurut dua mantan karyawan perusahaan, penyelidik lain menyerahkan sampel urin yang keluar dari jalur untuk manusia dan kemudian menolak untuk mengakui bahwa ada masalah. Sepertiga dilaporkan mengatakan dia tidak menjunjung tinggi uji klinis yang disponsori perusahaan ini, menggambarkannya sebagai "tidak layak" karena tujuannya lebih komersial daripada ilmiah.
PHILIP MORRIS MENCOBA UNTUK MEMBELA DAN MENGECUALIKAN DIRINYA SENDIRI!
Setelah meninjau temuan Reuters, Philip Morris mengatakan dalam sebuah pernyataan bahwa "semua penelitian dilakukan oleh peneliti yang berkualifikasi dan terlatih.Perusahaan mengatakan telah mengambil langkah-langkah untuk mengatasi " setiap penyimpangan yang dilaporkan dalam penelitian kami".
