Otoritas Pengatur Produk Kesehatan Irlandia ("HPRA") baru saja memperbarui bagian tentang rokok elektrik pada panduannya yang mendefinisikan status "obat".
"Rokok elektrik ADALAH ALTERNATIF DARI TEMBAKAU"
Peran dari Otoritas Pengatur Produk Kesehatan (HPRA) adalah untuk melindungi dan meningkatkan kesehatan masyarakat dan hewan dengan mengatur obat-obatan, alat kesehatan dan produk kesehatan lainnya. Ini juga bertanggung jawab untuk memantau standar keamanan kosmetik.
Dengan memodifikasi bagian 6.12 dari panduannya, HPRA telah mengadopsi definisi baru untuk rokok elektronik:
Rokok elektrik adalah" perangkat bertenaga baterai yang dirancang untuk digunakan dengan cara yang sama seperti rokok asli. Mereka berisi ruang isi ulang, reservoir, atau ruang kartrid sekali pakai yang dirancang untuk menampung cairan dengan nikotin. Cairan memberi makan alat penyemprot, sensor mengaktifkan elemen pemanas di dalamnya menyebabkan penguapan nikotin yang kemudian dihirup melalui corong. »
Poin penting dari amandemen tersebut menyangkut status rokok elektrik yang menurut HPRA merupakan alternatif tembakau dan tidak dapat dipromosikan untuk tujuan medis sebagai metode berhenti merokok. Kepala Layanan Kesehatan bertanggung jawab untuk mengatur rokok elektrik ini sesuai dengan Peraturan Uni Eropa 2016 (TPD).
Panduan HPRA selanjutnya mengecualikan dari definisi " perangkat yang mengirimkan produk medis » produk yang mempromosikan penghentian merokok tetapi dimaksudkan untuk dapat digunakan kembali dan dipasarkan secara terpisah dari kartrid yang telah diisi sebelumnya atau cairan elektronik yang mengandung nikotin. Produk-produk ini perlu diatur sebagai perangkat medis dan akan memerlukan tanda CE sebelum ditempatkan di pasar Irlandia.
Produsen rokok elektronik yang berniat untuk menempatkan produk mereka di pasar Irlandia disarankan untuk menilai literatur promosi, pelabelan produk dan jenis klaim yang dibuat sehubungan dengan produk mereka untuk memastikan bahwa rezim peraturan yang sesuai berlaku untuk produk mereka.
