Á miðvikudaginn í Bandaríkjunum munu stefnumótendur standa frammi fyrir mikilvægri ákvörðun í baráttunni gegn tóbaki og vernd lýðheilsu. Einmitt, Matvæla- og lyfjaeftirlitið (FDA) er reiðubúið að setja reglur sem gætu lamað rafsígarettuiðnaðinn og hindrað framboð á öruggari valkosti við sígarettur. Þessir ákvarðanatökumenn mega vel að vera síðasta vörnin gegn þessari óráðlegu aðgerð FDA.
HVERNIG KOMUM VIÐ AÐ ÞETTA?
Þetta byrjaði allt í 2009 lorsque Þingið hefur veitt FDA vald að setja reglur um sígarettur og sumar aðrar tóbaksvörur. Samt kl Á þeim tíma tók þingið ekki rafsígarettur inn í reglugerðir FDA, en það gaf því möguleika á að útvíkka vald sitt til að taka rafsígarettur. Það var nauðsynlegt að bíða le mois frá apríl 2014 fyrir FDA að draga niður fortjaldið og gefa út tillögu um að setja reglur um gufu. Nú á dögum, la FDA virðist vera að klára þessa tillögu með því að setja á rafsígarettur sömu reglur og um tóbak.
ER ÞETTA VIRKILEGA SÍÐASTA DÓMURINN FYRIR rafsígarettu í Bandaríkjunum?
Samhliða þeim reglum sem þarf að samþykkja eru ákveðin atriði sem þarf að skilja. Ef tóbaksvara (eða rafsígaretta) var ekki á markaði fyrir 15. febrúar 2007, þá "bjóða" reglurnar upp á 2 möguleika . Annaðhvort lframleiðandinn getur sýnt fram á að nýja vara hans sé að verulegu leyti jafngild einhverju sem þegar var til á markaðnum fyrir 15. febrúar 2007. Að öðrum kosti þarf framleiðandinn að ganga í gegnum dýrt og erfitt ferli, þ. leggja fram umsókn um markaðsskoðun sem krefst mikið magn af vísindaleg gögn.
Því miður myndi beiting þessara reglna á rafsígarettur eyðileggja litlu fyrirtækin sem standa fyrir miklu af nýsköpuninni í greininni. Helsta vandamálið liggur í þeirri staðreynd að það voru nánast engar rafsígarettur á markaðnum áður 15 febrúar 2007. Við getum nú ályktað um það nánast engin vara verður afi og nánast engin þeirra mun geta fundið sambærilegan á markaðnum fyrir febrúar 2007. Í flestum tilfellum er eina leiðin til að skilja vöru eftir á markaðnum að leggja inn beiðni um markaðsendurskoðun.
ÓDRYKKJANDI MARKAÐSFERLI!
Jæja sé það! Við skulum fara á markaðssetningu þar sem það virðist vera eina lausnin. Augljóslega mun þetta ekki vera svo einfalt þar sem það er framleiðenda að sýna fram á að vörur þeirra séu öruggar og öruggar. En tveir þættir ferlisins eru sérstaklega áhyggjufullir.
Í fyrsta lagi verða umsækjendur að leggja fram rannsóknarniðurstöður með áhrifum vöru þeirra á íbúafjöldann í heild. Það verður að fela í sér líkindaskoðun þar sem tekið er tillit til fyrrverandi reykingamanna auk samanburðar við lyf sem þegar hafa verið samþykkt af FDA.. En því er ekki lokið ! Umsækjendur verða einnig krafðir um að sýna fram á að nýja vara þeirra sé gagnleg fyrir lýðheilsu með því að sýna fram á að hún hafi óveruleg áhrif á reyklausa, sérstaklega ungt fólk sem gæti freistast til að nota það.
Að lokum skulum við halda áfram að fjárhagslegu hliðinni! Það verður afar þungt í vöfum að framkvæma nauðsynlegar rannsóknir. FDA áætlar að það muni kosta um það bil 300 000 $ að undirbúa og leggja fram umsókn. Fyrir suma utanaðkomandi áhorfendur gæti raunverulegur kostnaður verið $2 milljónir. Jafnvel Big Tobacco er hræddur við það! Reyndar er ferlið svo erfitt að sígarettufyrirtæki hafa aðeins lagt inn handfylli af markaðsumsóknum fyrir nýjar vörur sínar síðan 2009.
Svo já, ef miðvikudagur FDA beitir reglum sínum á rafsígarettu í Bandaríkjunum gæti það vel verið tími síðasta dómsins fyrir vape...
Heimild : forbes.com
