Se fino ad allora l'applicazione delle normative imposte dalla FDA (Food and Drug Administration) sulle sigarette elettroniche era ancora torbida per i negozi di svapo, l'agenzia federale ha finalmente fornito i dettagli in una recente pubblicazione. Una precisazione che rischia di alleggerire molti vaporizzatori.
CHIARIMENTO SU COSA E 'AUTORIZZATO NELLE BOUTIQUE DI VAPE
L'agenzia federale ha quindi appena pubblicato delle direttive riguardanti la regolamentazione delle sigarette elettroniche che per la prima volta spiegano chiaramente quali attività sono autorizzate nei negozi di svapo. Dalla pubblicazione del regolamento, gli imprenditori hanno più volte cercato di ottenere tali chiarimenti, questo momento è finalmente arrivato.
Apprendiamo quindi che per i negozi che non sono designati come produttori di prodotti del tabacco ai sensi delle normative, la FDA consentirà loro di cambiare le bobine, assemblare i kit e riempire i serbatoi dei loro clienti. In attesa di questo chiarimento, molti negozi avevano anticipato e interpretato la normativa includendo il divieto di attività di servizio al cliente.
Secondo la FDA, qualsiasi rivenditore che "crea o modifica" uno qualsiasi dei nuovi "prodotti del tabacco" (che include tutte le sigarette elettroniche e i prodotti da svapo) è considerato un produttore e pertanto deve registrarsi come produttore. Dovrà anche elencare tutti i prodotti che vende, inviare documenti all'agenzia, dichiarare i suoi elenchi di ingredienti e segnalare i componenti dannosi e potenzialmente dannosi inclusi (HPHC). Inoltre, i produttori sono tenuti a sottoporsi a domande di pre-commercializzazione del tabacco (PMTA) per quanto riguarda tutti i prodotti che creano o modificano.
COSA STANNO VERAMENTE CAMBIANDO NELLE NORME?
Molti negozi di svapo hanno interpretato i regolamenti includendo il divieto di aiutare i clienti a cambiare le bobine, preparare un kit per principianti, effettuare semplici riparazioni o persino spiegare le funzioni dei prodotti. Nonostante le numerose richieste, la FDA ha finora evitato di spiegare cosa fosse consentito o meno.
Senza la qualifica di "produttore" possono quindi essere svolte le seguenti attività :
- "Dimostrare o spiegare l'uso di una ENDS senza assemblare il prodotto"
- "Mantenere una ESTREMITÀ pulendola o stringendo i dispositivi di fissaggio (ad esempio viti)"
- "Sostituire i resistori in un ENDS con resistori identici (ad esempio, stesso valore e potenza nominale)"
- "Assemblare un ENDS da componenti e parti imballati insieme in un kit"
Inoltre, la FDA afferma che alcune attività che classifica come "modifica" dei prodotti ritenuti non verranno applicate. Secondo la sua dichiarazione, la FDA "non intende applicare i cinque requisiti sopra elencati per i negozi di svapo se tutte le modifiche sono conformi ai requisiti di autorizzazione del mercato della FDA o se il produttore originale fornisce le specifiche e che tutte le modifiche apportate siano conformi a queste specifiche. »
Il negozio di svapo potrà aiutare un cliente a ricaricare il serbatoio, a condizione che non ci siano modifiche al dispositivo diverse da quelle raccomandate dal produttore (in un ordine di rilascio o nelle istruzioni stampate). È tuttavia vietato il riempimento di un dispositivo chiuso. (Su alcune cartucce elettroniche, è possibile smontare il sistema in modo da deviare per riempirlo, questa pratica è vietata nel negozio!)
La FDA spiega specificamente che è vietata la sostituzione di resistori con altri diversi da quelli previsti per questo modello. Pertanto, sarà vietato ai dipendenti del negozio di fare assemblaggi sugli atomizzatori per i propri clienti.
LA POSSIBILITÀ DI COMMENTARE QUESTE ISTRUZIONI
Con la pubblicazione di questo nuovo progetto di orientamento, c'è anche la possibilità per il pubblico di lasciare commenti. Tutti i proprietari di negozi e vaporizzatori e i clienti possono lasciare recensioni o consigli specifici su come queste linee guida potrebbero influenzare le transazioni. Questi possono essere eseguiti sul sito Regulations.gov sotto il numero del file FDA-2017-0120-D.
Per quanto riguarda la registrazione dei produttori presso l'agenzia, il termine è stato prorogato dal 31 dicembre 2016 al 30 giugno 2017. Recentemente, la FDA ha anche prorogato il termine per la presentazione di elenchi degli ingredienti dall'8 febbraio all'8 agosto 2017. Infine, la FDA annuncia in questo documento che non imporrà il requisito che tutti i prodotti del tabacco "includere una dichiarazione precisa della percentuale di tabacco estero e domestico utilizzato in. ».
Fonte : Vaping360.com
