אם עד כה, החלת התקנות שהוטלו על ידי ה-FDA (מנהל המזון והתרופות) על סיגריות אלקטרוניות עדיין לא הייתה ברורה עבור חנויות vape, סוף סוף הסוכנות הפדרלית מסרה פרטים בפרסום לאחרונה. הבהרה המסכנת להקל על חנויות vape רבות.
הבהרה לגבי מה מותר בחנויות VAPE
לכן הסוכנות הפדרלית פרסמה זה עתה הנחיות הנוגעות לרגולציה של סיגריות אלקטרוניות, שלראשונה מסבירה בבירור אילו פעילויות מותרות בחנויות vape. מאז פרסום התקנון ניסו בעלי עסקים לא פעם לקבל הבהרה כזו, סוף סוף הגיע הזמן.
לפיכך אנו למדים כי עבור חנויות שאינן מיועדות ליצרניות של מוצרי טבק לפי התקנות, ה-FDA יאפשר להן להחליף את הסלילים, להרכיב את הערכות ולמלא את המיכלים של לקוחותיהם. בזמן שהמתינו להבהרה זו, חנויות רבות חזו ופירשו את התקנות כך שיכללו את האיסור על פעילות שירות לקוחות.
לפי ה-FDA, כל קמעונאי ש"יוצר או משנה" כל אחד מ"מוצרי הטבק" החדשים (הכוללים את כל הסיגריות האלקטרוניות ומוצרי ה-vape) נחשב ליצרן ולכן עליו להירשם כיצרן. כמו כן, היא תידרש לרשום את כל המוצרים שהיא מוכרת, להגיש תיעוד לסוכנות, להצהיר על רשימות המרכיבים שלה ולדווח על רכיבים מזיקים ועלולים להזיק (HPHCs). בנוסף, היצרנים נדרשים להגיש ל-Pre-Market Tobacco Applications (PMTA) לגבי כל מוצר שהם יוצרים או משנים.
מה באמת משתנה בתקנות?
חנויות vape רבות פירשו את התקנות כך שיכללו את האיסור לעזור ללקוחות להחליף את הסלילים שלהם, להכין ערכה למתחילים, לבצע תיקונים פשוטים או אפילו להסביר את הפונקציות של המוצרים. למרות בקשות רבות, ה-FDA נמנע עד כה תמיד מלסביר מה מותר או לא.
ללא הסמכה של "יצרן" ניתן אפוא לבצע את הפעילויות הבאות :
– "הדגימו או הסבירו את השימוש ב-ENDS מבלי להרכיב את המוצר"
- "שמור על קצוות על ידי ניקויו או הידוק מחברים (למשל ברגים)"
- "החלף נגדים ב-ENDS נגדים זהים (למשל, אותו ערך ודירוג הספק)"
- "הרכיב ENDS מרכיבים וחלקים ארוזים יחד בערכה"
בנוסף, ה-FDA אומר שפעילויות מסוימות שהוא מסווג כ"שינוי" של מוצרים נחשבים לא יחולו. על פי הצהרתו, ה-FDA "אינו מתכוון ליישם את חמש הדרישות המפורטות לעיל עבור חנויות vape אם כל השינויים עומדים בדרישות אישור השיווק של ה-FDA או אם היצרן המקורי מספק מפרטים ושכל השינויים שבוצעו תואמים למפרטים אלה. »
חנות הוואפ תהיה רשאית לסייע ללקוח במילוי המיכל שלו, בתנאי שלא בוצעו שינויים במכשיר מלבד המומלץ על ידי היצרן (בהזמנה שיווקית או בהוראות המודפסות). עם זאת, מילוי מתקן סגור אסור. (בסיגריות אלקטרוניות מסוימות של מחסניות, ניתן לפרק את המערכת כדי להפנות אותה למילוי מחדש, לכן נוהג זה אסור בחנויות!)
ה-FDA מסביר במפורש שהחלפת נגדים באחרים מאלה המיועדים לדגם זה אסורה. לפיכך, ייאסר על עובדי החנות לייצר מכלולי אטומייזר עבור לקוחותיהם.
האפשרות להגיב על קווים מנחים אלה
עם פרסום הטיוטה החדשה הזו נפתחת גם הזדמנות לציבור להשאיר הערות. כל הבעלים והלקוחות של חנויות vape יכולים להשאיר ביקורות ספציפיות או טיפים לגבי האופן שבו הנחיות אלו עשויות להשפיע על עסקאות. ניתן לעשות זאת באתר Regulations.gov מתחת למספר הקובץ FDA-2017-D-0120.
לגבי רישום יצרנים בסוכנות, המועד הוארך מיום 31 בדצמבר 2016 ל-30 ביוני 2017. לאחרונה אף האריך ה-FDA את המועד האחרון להגשת רשימות מרכיבים מה-8 בפברואר עד ה-8 באוגוסט 2017. לבסוף, ה-FDA בזאת מודיעה כי לא תאכוף את הדרישה שכל מוצרי הטבק "לכלול הצהרה מדויקת של אחוז הטבק הזר והמקומי המשמש במוצרים"..
מָקוֹר : Vaping360.com
