それまで、FDA（食品医薬品局）が電子たばこに課した規制の適用がアークショップにとってまだ不透明であった場合、連邦機関は最終的に最近の出版物で詳細を明らかにしました. 多くの電子タバコ店を安心させる明確化。
VAPEショップで許可されているものに関する明確化
したがって、連邦政府機関は、電子タバコの規制に関する指令を発表しました。これは、アーク ショップでどのような活動が許可されているかを初めて明確に説明するものです。 規制の発表以来、事業主はそのような明確化を繰り返し求めてきましたが、ついにその時が来ました。
したがって、規制の下でたばこ製品の製造業者として指定されていない店の場合、FDA は抵抗を変更し、キットを組み立て、顧客のタンクに充填することを許可することを知りました。 この明確化が保留されている間、多くの店舗は顧客サービス活動の禁止を含めることで規制を予測し、解釈していました.
FDAによると、新しい「たばこ製品」（すべての電子タバコとvaping製品を含む）を「作成または変更」する小売業者は、製造業者と見なされるため、製造業者として登録する必要があります. また、販売するすべての製品をリストし、代理店に書類を提出し、成分リストを宣言し、含まれる有害および潜在的に有害な成分 (HPHC) を報告する必要があります。 さらに、製造業者は、製造または変更するすべての製品に関して、市販前たばこ申請書 (PMTA) に提出する必要があります。
規制の何が本当に変わるのか?
多くのvapeショップは、顧客がコイルを交換したり、スターターキットを準備したり、簡単な修理をしたり、製品の機能を説明したりするのを手伝うことの禁止を含むように規制を解釈しています. 多くの要求にもかかわらず、FDA はこれまでのところ、何が許可され、何が許可されていないかを説明することを常に避けてきました。
したがって、「製造者」の資格がなくても、次の活動を行うことができます。 :
– 「製品を組み立てずに ENDS の使用方法を実演または説明する」
– 「ENDS の清掃または締め具 (ネジなど) の締め付けによる ENDS の維持」
– 「ENDS 内の抵抗器を同一の抵抗器に置き換えます (例: 同じ値と電力定格)」
– 「キットにまとめられたコンポーネントとパーツから ENDS を組み立てる」
さらに、FDA は、評判の良い製品を「改変する」と分類する特定の活動は適用されないと述べています。 その声明によると、FDAすべての変更がFDAのマーケティング認可要件に準拠している場合、または元の製造業者が仕様を提供し、加えられたすべての変更がこれらの仕様に準拠している場合、Vape Shopに上記のXNUMXつの要件を強制するつもりはありません. »
蒸気を吸い込むショップは、メーカーが推奨するもの以外にデバイスに変更が加えられていない限り（リリース注文または印刷された説明書）、顧客がタンクに充填するのを支援することが許可されます. ただし、閉じたデバイスへの充填は禁止されています。 (一部のカートリッジ電子タバコでは、システムを分解して充填するために流用することができます。したがって、この行為は店舗では禁止されています!)
FDA は、このモデルに提供されている抵抗器以外による抵抗器の交換は禁止されていると明確に説明しています。 したがって、店舗の従業員は、顧客のためにアトマイザーを取り付けることを禁止されます。
これらのガイドラインについてコメントする機会
この新しい草案のガイダンスの公開に伴い、一般の人々がコメントを残す可能性もあります。 すべてのショップおよび電子タバコの所有者と顧客は、これらのガイドラインが取引にどのように影響するかについて、具体的なレビューやアドバイスを残すことができます。 これらはサイト上で行うことができます 規制.gov ファイル番号の下 FDA-2017-D-0120.
代理店への製造業者の登録に関して、期限は 31 年 2016 月 30 日から 2017 年 8 月 8 日に延長されました。 最近では、FDA も成分リストの提出期限を 2017 年 XNUMX 月 XNUMX 日から XNUMX 月 XNUMX 日に延長しました。 FDA はここに、すべてのたばこ製品が「製品に使用されている国産および国産のたばこの割合を正確に記載する」。
ソース : Vaping360.com
