Осы бейсенбіде, 17 қарашада, Бельгия электронды темекі өндіруге және сатуға қатысты жаңа король жарлығының осы жарияланымын тапты.
ЖЕК АНЫҚТАМАЛАР
Осы бұйрықтың мақсаттары үшін мерзім :
1-ші электронды темекі : өнім немесе осы өнімнің кез келген құрамдас бөлігі, соның ішінде патрон, резервуар және мундштук арқылы құрамында никотин бар буды тұтыну үшін пайдалануға болатын картриджі немесе резервуары жоқ құрылғы . Электрондық темекілер бір реттік немесе қайта толтырылатын бөтелке және резервуар арқылы немесе бір реттік картридждер арқылы қайта зарядталатын болуы мүмкін;
2-ші бөтелкені толтыру : электронды темекіні қайта зарядтау үшін пайдалануға болатын никотині бар сұйықтық бар контейнер;
3° никотин : никотиндік алкалоидтар;
4° шығарындылар : электронды темекі немесе толтырылған бөтелкені мақсатына сай пайдаланған кезде бөлінетін заттар, мысалы, түтіннің құрамындағы заттар;
5-қосымша : электрондық темекіге немесе толтыру бөтелкесіне, оның бірлігінің қаптамасына немесе кез келген сыртқы қаптамаға қосылатын зат;
6-шы ингредиент : қоспа, сондай-ақ электрондық темекіде немесе тиісті өнімдерде болатын кез келген басқа зат немесе кез келген басқа элемент;
7° уыттылық : заттың адам ағзасына зиянды әсер ету дәрежесі, оның ішінде уақыт өте келе, әдетте қайталанатын немесе үздіксіз тұтыну немесе әсер ету нәтижесінде пайда болатын әсерлер;
8° сыртқы қаптама : орау бірлігін немесе орау бірліктерінің жиынтығын қамтитын электронды темекі немесе толтыру контейнерлері нарыққа шығарылатын кез келген қаптама; мөлдір үстеме қаптамалар сыртқы қаптама ретінде қарастырылмайды;
9° орау бірлігі : электронды темекінің ең кішкентай жеке қаптамасы немесе нарыққа шығарылатын толтырылатын бөтелке;
10° қашықтықта сату : сатушы мен сатып алушының бір уақытта физикалық қатысуынсыз, бір немесе бірнеше қашықтықтан байланыс әдістерін ерекше пайдалану арқылы ұйымдастырылған қашықтықтан сату жүйесі шеңберінде жасалған кез келген сату, осы уақытқа дейін, соның ішінде сату жүзеге асырылған кезде. қорытынды жасады;
11° тұтынушы : коммерциялық немесе кәсіптік қызмет аясына жатпайтын мақсаттарда әрекет ететін жеке тұлға;
12-ші өндіруші : өнімді өндіретін немесе жобаланған немесе өндірілген өнімі бар және осы өнімді өз атымен немесе брендімен сататын кез келген жеке немесе заңды тұлға;
13° электронды сигареттерді және толтыру бөтелкелерін импорттаушы : иесі немесе Бельгия аумағына әкелінген электронды темекілерді кәдеге жаратуға және бөтелкелерді толтыруға құқығы бар тұлға;
14° нарыққа шығару : өндірілген жеріне қарамастан өнімдерді Бельгияда тұтынушыларға төлемге немесе төлемге, оның ішінде қашықтықтан сату арқылы жеткізу фактісі;
15° Қызмет : Қоғамдық денсаулық сақтау, азық-түлік тізбегінің қауіпсіздігі және қоршаған ортаны қорғау федералды қоғамдық қызметінің Жануарлар, өсімдіктер және азық-түлік жөніндегі бас басқармасы;
16° CMR : канцерогенді, мутагенді және репротоксикалық;
17° министр : Денсаулық сақтау министрі.
ЭЛЕКТРОНДЫ сигареттерді РЕТТЕУ
Өнер. 3. Хабарландыру
§ 1. Электрондық темекіні және толтыратын контейнерлерді өндіруші немесе импорттаушы, егер соңғысының Бельгияда тіркелген кеңсесі болмаса және өнім туралы хабарламаса, Қызметке нарыққа шығаруға ниеті бар осы түрдегі кез келген өнімге қатысты хабарлама жібереді. .
§ 2. Бұл хабарлама электронды түрде нарыққа шығарудың жоспарланған күнінен алты ай бұрын ұсынылады. Осы қаулы күшiне енген күнге дейiн нарыққа шығарылған электронды темекіге және толтырылған бөтелкелерге қатысты хабарлама сол күннен бастап алты ай ішінде ұсынылсын.
Өнімнің әрбір елеулі түрлендіруі үшін, атап айтқанда, сапалық немесе сандық құрамы өзгерген, тауар маркасының атауы, толтырылған бөтелкенің, резервуардың немесе картридждің көлемі өзгерген жағдайда жаңа хабарлама ұсынылады. және шығарындыларға әсер ететін электрлік немесе электрондық жүйенің құрамы.
§ бір. Хабарламада электрондық темекіге немесе толтырылған бөтелкеге қатысты келесі ақпаратты қамтиды. :
(1) өндірушінің және импорттаушының атауы мен байланыс ақпараты;
(2) өнім құрамындағы барлық ингредиенттердің тізбесі және осы өнімді пайдалану нәтижесінде пайда болатын шығарындылардың маркасы мен түрі бойынша олардың саны көрсетілген;
3) ингредиенттерге және өнімнің шығарындыларына қатысты токсикологиялық деректер, оның ішінде қыздыру кезінде, әсіресе олардың деммен жұту кезінде тұтынушылардың денсаулығына әсерін ескере отырып және, атап айтқанда, туындайтын тәуелділіктің кез келген әсерін ескере отырып ;
4° тұтынудың қалыпты немесе болжамды жағдайларында никотиннің дозасы және ингаляциясы туралы ақпарат;
5° өнімнің құрамдас бөліктерінің сипаттамасы, оның ішінде, қажет болған жағдайда, электронды темекіні немесе толтыру бөтелкесін ашу және қайта зарядтау механизмі;
6) өндіріс процесінің сипаттамасы, атап айтқанда оның жаппай өндіріске жататынын және өндіріс процесінің осы баптың талаптарының сақталуына кепілдік беретіні туралы мәлімдемені;
7° өндіруші мен импорттаушы өнімді нарыққа шығару кезінде және пайдаланудың қалыпты немесе ақылға қонымды жағдайларында оның сапасы мен қауіпсіздігі үшін толық жауапкершілікті өз мойнына алатын декларация.
§ 4. Қызмет ұсынылған ақпаратты толық емес деп есептесе, оны толықтыруды талап етуге құқылы.
§ 5. Қызмет тұтынушыларды ақпараттандыру мақсатында 3-тармаққа сәйкес берілген ақпаратты веб-сайтта таратады. Қызмет коммерциялық құпияны жария ету кезінде оларды қорғау қажеттілігін ескереді. Қызмет өндірушілер мен импорттаушылардан ақпаратты жіберу кезінде коммерциялық құпия болып табылатын ақпаратты анықтауды талап етеді.
§ 6. Қызметке 1-4-тармақтарға сәйкес хабарлама жіберген кез келген тұлға шикізат пен өнімдердің бюджеттік қорына 165 еуро көлемінде алым төлеуге міндетті. Бұл төлемнің төленгенін растайтын құжат Қызметке жіберілуі керек. Бұл төлем өтелмейді.
§ бір. Электрондық темекіні және толтыратын бөтелкелерді өндіруші немесе импорттаушы, егер соңғысының Бельгияда тіркелген кеңсесі болмаса және өнім туралы хабарламаса, жыл сайын Қызметке ұсынады. :
1° тауар маркасы мен түрі бойынша сату көлемі туралы толық деректер;
2° тұтынушылардың әртүрлі топтарының, соның ішінде жастардың, темекі шекпейтіндердің және қазіргі пайдаланушылардың негізгі түрлерінің қалауы туралы ақпарат;
(3) өнімді өткізу режимі;
4° жоғарыда аталғандарға қатысты жүргізілген кез келген нарықтық зерттеулердің қорытындылары, оның ішінде олардың ағылшын тіліне аудармасы.
§ 8. Электрондық темекілер мен бөтелкелерді толтыру үшін Бельгияда біріншісінің тіркелген кеңсесі болмаса, өндіруші немесе импорттаушы осы өнімдердің адам денсаулығына күдікті жағымсыз әсерлері туралы ақпарат жинау жүйесін орнатады және жаңартады.
Егер осы шаруашылық жүргізуші субъектілердің кез келгені өз меншігіндегі және нарыққа шығаруға арналған немесе нарыққа шығарылатын электронды темекілерді немесе толтыруға арналған ыдыстарды қауіпсіз емес, сапасыз немесе осы бұйрықты орындамаған жағдайда, ол тиісті өнімді осы бұйрыққа сәйкес келтіру үшін дереу қажетті түзету шараларын қолданады, жағдайға қарай оны кері қайтарып алады немесе кері қайтарып алады. Мұндай жағдайларда шаруашылық операторы, атап айтқанда, адам денсаулығы мен қауіпсіздігіне төнетін қауіптерді және қабылданған кез келген түзету шараларын, сондай-ақ осы түзету шараларының нәтижелерін көрсете отырып, Қызметті дереу хабардар етуге міндетті.
Сондай-ақ Қызмет экономикалық операторлардан, мысалы, қауіпсіздік пен сапаға қатысты аспектілер немесе электрондық темекілердің немесе толтыру контейнерлерінің кез келген ықтимал жағымсыз әсерлері туралы қосымша ақпаратты сұрай алады.
§ 9. Көрсетілген ақпаратты беруге және қолжетімді етуге қолданылатын үлгіні, сондай-ақ осы бапта талап етілетін ақпаратты беру режимін Министр белгілеуі мүмкін.
Э-СҰЙЫМДАРДЫҢ ҚҰРАМЫ
§ 1-ші. Құрамында никотин бар сұйықтық тек нарыққа шығарылады :
(1) максималды көлемі 10 миллилитр болатын арнайы толтырылатын бөтелкелерде;
(2) бір рет қолданылатын электронды темекілерде;
(3) бір рет қолданылатын картридждерде.
Картридждер немесе резервуарлар 2 миллилитрден аспайды.
§ 2. Құрамында никотин бар сұйықтықта миллилитрінде 20 миллиграмнан жоғары никотин болмайды.
§ 3. Никотин сұйықтығының құрамында келесі қоспалар жоқ :
1° дәрумендер немесе электрондық темекінің денсаулыққа пайдалы әсері бар немесе оның денсаулыққа тигізетін қауіптері азайған деген әсер қалдыратын басқа қоспалар;
2° кофеин немесе таурин немесе энергия мен тіршілікке байланысты басқа қоспалар мен стимуляторлар;
3) шығарындыларға бояғыш қасиет беретін қоспалар;
4° қоспалар, олар жанусыз, CMR қасиеттеріне ие.
§ 4. Құрамында никотин бар сұйықтықты өндіру үшін тек жоғары таза ингредиенттер қолданылады. 3-баптың 3, 2° тармақтарында көрсетілген ингредиенттерден басқа заттар, егер бұл іздер өндіру кезінде техникалық түрде болмай қалса, никотині бар сұйықтықта іздер түрінде ғана болады.
§ 5. Никотинді, қыздырылған немесе қыздырылмаған, адам денсаулығына қауіп төндірмейтін ингредиенттерді қоспағанда, құрамында никотин бар сұйықтықта ғана қолданылады.
§ 6. Электрондық темекі қалыпты пайдалану жағдайында тұрақты түрде никотин дозаларын шығарады.
§ 7. Электрондық темекілер мен толтыруға арналған контейнерлер балалардан қорғалған және оларды бұзудан қорғалған; олар сынудан және ағып кетуден қорғалған және толтыру кезінде ағып кетудің болмауына кепілдік беретін құрылғымен жабдықталған.
Министр толтыру механизміне қатысты техникалық стандарттарды анықтайды.
ҚАЖЕТТІ ЕСКЕРТУ
§ 1. Электрондық темекінің немесе толтыратын бөтелкенің әрбір орау бірлігі, сондай-ақ кез келген сыртқы қаптамада осы тарауда голланд, француз және неміс тілдерінде берілген денсаулыққа қатысты ескертулер бар. Әрбір тіл жаңа жолда басып шығарылады.
§ 2. Денсаулыққа қатысты ескертулер орауыш бөлігінің немесе олар үшін бөлінген сыртқы қаптаманың бүкіл бетін алады. Оларға түсініктеме берілмейді, қайталанбайды және қандай да бір жолмен сілтеме жасалмайды.
§ 3. Қаптама бөлігіндегі немесе кез келген сыртқы қаптамадағы денсаулыққа қатысты ескертулер алынбайтын, өшірілмейтін және толық көрінетін етіп басып шығарылады. Олар толығымен немесе ішінара кіріс белгілерімен, баға белгілерімен, қауіпсіздік құрылғыларымен, қаптамалармен, конверттермен, қораптармен немесе кез келген басқа заттармен жасырылмайды немесе үзілмейді.
§ 4. Қаптама бөлігін ашқан кезде денсаулыққа қатысты ескертулер өзгеріссіз қалады.
§ 5. Денсаулық туралы ескертулер осы ескертулер үшін бөлінген аумақтың ішінде ені 1 мм қара жиекпен жиектеледі.
§ бір. Электрондық сигареттердің және толтыратын бөтелкелердің орауыштарында парақшалар бар :
1° өнімді пайдалану және сақтау жөніндегі нұсқаулық, атап айтқанда өнімді жастар мен темекі шекпейтіндерге пайдалану ұсынылмайтынын көрсететін ескерту;
2) қарсы көрсетілімдер;
3° нақты тәуекел топтары үшін ескертулер;
(4) ықтимал жағымсыз әсерлер;
(5) тәуелділік әсері және уыттылығы;
6° өндірушінің немесе импорттаушының және Еуропалық Одақтағы жеке немесе заңды тұлғаның байланыс деректері.
§ бір. Қаптама бірліктері, сондай-ақ электрондық сигареттердің кез келген сыртқы қаптамалары мен толтыру контейнерлері мыналарды қамтитын тізімді қамтиды. :
(1) өнімнің құрамындағы барлық ингредиенттер салмағының кему реті бойынша;
(2) өнімнің құрамындағы никотиннің және бір дозаға жіберілетін мөлшердің көрсеткіші;
(3) партияның нөмірі;
4° өнімді балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау ұсынылады.
§ бір. 7-тармаққа нұқсан келтірместен, орау бірліктері, сондай-ақ электронды темекілердің кез келген сыртқы қаптамалары және толтыру бөтелкелері келесі элементтерді қамтымайды :
1° берілген электронды темекінің немесе толтырылған бөтелкенің басқаларға қарағанда зияндылығы азырақ немесе түтіннің кейбір зиянды компоненттерінің әсерін азайтуға бағытталған немесе жандандыратын, қуаттандыратын, емдейтін, жасартатын, табиғи қасиеттері бар, биологиялық немесе денсаулыққа пайдалы әсері бар деген ұсыныс немесе өмір салты;
(2) тамақ немесе косметикалық өнімге ұқсастық;
3° берілген электронды темекі немесе толтырылған бөтелке биохимиялық оңай ыдырайтын немесе қоршаған орта үшін басқа артықшылықтары бар деген ұсыныс.
§ 9. Қаптама бірліктері және кез келген сыртқы қаптамалар басып шығарылған купондар, жеңілдік ұсыныстары, тегін тарату, «біреуінің бағасына екі» акциясы немесе басқа ұқсас ұсыныстар арқылы экономикалық артықшылықтарды ұсынбайды.
§ 10. 8 және 9-тармақтарға сәйкес тыйым салынған элементтер мен құрылғылар, атап айтқанда, хабарламаларды, белгілерді, атауларды, тауар белгілерін, бейнелі белгілерді немесе басқаларды қамтуы мүмкін.
§ бір. Электрондық темекі мен толтыру бөтелкелерінің кез келген сыртқы орауыштары сияқты орама бөліктерінде денсаулыққа қатысты келесі ескертулер бар :
«Бұл өнімдегі никотин өте тәуелді. Оны темекі шекпейтіндерге қолдану ұсынылмайды. »
§ бір. Денсаулық туралы ескерту мәтіні осы ескертулерге арналған бетінде пайда болатын негізгі мәтінге параллель. Сонымен қатар денсаулық туралы ескерту :
1° орау бөлігінің және кез келген сыртқы қаптаманың екі үлкен бетінде пайда болады;
(2) орау бірлігінің және кез келген сыртқы қаптаманың сәйкес бетінің 35%-ын жабады;
(3) ақ фонда қалың қара Helvetica шрифтімен басып шығарылған, мәтін оның оқылуына әсер етпей, оған арналған беттің мүмкін болатын ең үлкен бөлігін алатындай түрі өлшемімен; және
4° олар үшін бөлінген беттің ортасында және параллелепипедиялық қаптамаларда және кез келген сыртқы қаптамада орау бөлігінің немесе сыртқы қаптаманың бүйір жиегіне параллель орналасқан.
§ 13. Министр 6-тармақта көрсетілген ақпараттың мазмұны мен ұсынылуына қатысты қосымша шарттарды белгілей алады.
ЭЛЕКТРОНДЫ Шылымдарды ҚАШЫҚТАН САТУ
Тұтынушыларға электронды сигареттерді және толтыру контейнерлерін қашықтықтан сатуға тыйым салынады.
ҚОРЫТЫНДЫ ЕРЕЖЕЛЕР
Өнер. 7. Айыппұлдар
§ 1. Осы қаулының ережелеріне сәйкес келмейтін электронды темекілер мен толтырылған бөтелкелер 18 жылғы 24 қаңтардағы «Тұтынушылардың денсаулығын тамақ өнімдері мен басқа да өнімдерге қатысты қорғау туралы» Заңның 1977-бабының мағынасында зиянды деп танылсын.
§ 2. Осы бұйрықтың ережелерін бұзу жоғарыда аталған 24 жылғы 1977 қаңтардағы заңның ережелеріне сәйкес тергеледі, бақыланады, қудаланады және жазаланады.
Өнер. 8. Күшін жою
15 жылғы 2016 ақпандағы электронды темекілерді өндіруге және сатуға қатысты Король жарлығының күші жойылды.
Өнер. 9. Күшіне енуі
Осы қаулы Бельгияның ресми газетінде жарияланғаннан кейін екі ай өткен соң күшіне енеді.
Өнер. 10. Орындау
Осы қаулының орындалуын қамтамасыз ету Қоғамдық денсаулық сақтау министріне жүктелсін.
қайнар көз : ejustice.just.fgov.be
