ANSM (ಮೆಡಿಸಿನ್ಸ್ ಮತ್ತು ಆರೋಗ್ಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಸಂಸ್ಥೆ) ಈ ವಾರ ಎಲೆಕ್ಟ್ರಾನಿಕ್ ಸಿಗರೇಟ್ ನಿಯಮಗಳ ಕುರಿತು ಮಾಹಿತಿ ಬಿಂದುವನ್ನು ಪ್ರಕಟಿಸಿದೆ. ಇ-ಸಿಗರೆಟ್‌ನ ಸ್ಥಿತಿಯ ಸರಳ ಜ್ಞಾಪನೆಯ ನಂತರ, ಏಜೆನ್ಸಿಯು ವೈಯಕ್ತಿಕ ವೇಪರೈಸರ್ ಅನ್ನು ಔಷಧವೆಂದು ಪರಿಗಣಿಸಲು ಮತ್ತು ಅದರ ಮಾರಾಟವನ್ನು ಫಾರ್ಮಾಸಿಸ್ಟ್‌ಗಳಿಗೆ ಕಾಯ್ದಿರಿಸಲಾಗಿದೆ ಎಂದು ಕೇಳಲು ಮರೆಯುವುದಿಲ್ಲ.
ಬಿಗ್ ಫಾರ್ಮಾ "ಆರೋಗ್ಯ ಉತ್ಪನ್ನ" ಕಾರ್ಡ್ ಅನ್ನು ಸಂಪೂರ್ಣವಾಗಿ ಪ್ಲೇ ಮಾಡುತ್ತದೆ
ಆದ್ದರಿಂದ ANSM ಈ ಪ್ರಶ್ನೆಯನ್ನು ಕೇಳುತ್ತದೆ: “ವಿದ್ಯುನ್ಮಾನ ಸಿಗರೇಟ್ ಆರೋಗ್ಯ ಉತ್ಪನ್ನವಾಗಬಹುದೇ? »
ಪ್ರಾಯೋಗಿಕವಾಗಿ, ಎರಡು ಸಂದರ್ಭಗಳು ಉದ್ಭವಿಸಬಹುದು:
1- ಈ ಕೆಳಗಿನ ಮಾನದಂಡಗಳಲ್ಲಿ ಒಂದನ್ನು ಪೂರೈಸಿದರೆ ಎಲೆಕ್ಟ್ರಾನಿಕ್ ಸಿಗರೆಟ್ ಸ್ವಯಂಚಾಲಿತವಾಗಿ ಆರೋಗ್ಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಕ್ಷೇತ್ರವನ್ನು ಔಷಧಿಯಾಗಿ ಪ್ರವೇಶಿಸುವ ಸಾಧ್ಯತೆಯಿದೆ:
- ಧೂಮಪಾನ ನಿಲ್ಲಿಸಲು ಸಹಾಯಕ್ಕಾಗಿ ಬೇಡಿಕೆ[3]
- ವೇಪಿಂಗ್ ಉತ್ಪನ್ನಗಳಿಗೆ (20 ಮಿಗ್ರಾಂ/ಮಿಲಿ) ಮಿತಿಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚಿನ ದ್ರವದ ನಿಕೋಟಿನ್ ಅಂಶ
ಈ ಸಂದರ್ಭದಲ್ಲಿ, ಉತ್ಪನ್ನವು ಏಜೆನ್ಸಿಯಿಂದ ಔಷಧಿಯಾಗಿ ಅರ್ಹತೆ ಪಡೆಯುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಅದು ಮಾರ್ಕೆಟಿಂಗ್ ಅಧಿಕಾರವನ್ನು (AMM) ಪಡೆದರೆ ಮಾತ್ರ ಮಾರುಕಟ್ಟೆಯಲ್ಲಿ ಉಳಿಯುತ್ತದೆ.
2- ಕಾರ್ಟ್ರಿಡ್ಜ್ ಅಥವಾ ರೀಫಿಲ್ ಬಾಟಲಿಗಾಗಿ ಮಾರ್ಕೆಟಿಂಗ್ ದೃಢೀಕರಣ ವಿನಂತಿಯನ್ನು (MA) ನಿರ್ಮಾಪಕರು ANSM ಗೆ ಸಲ್ಲಿಸುತ್ತಾರೆ, ಅದನ್ನು ಯಾವುದೇ MA ವಿನಂತಿಯಂತೆ ಎಚ್ಚರಿಕೆಯಿಂದ ಪರಿಶೀಲಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.
ಆದಾಗ್ಯೂ, ಇಲ್ಲಿಯವರೆಗೆ, ಯಾವುದೇ ಎಲೆಕ್ಟ್ರಾನಿಕ್ ಸಿಗರೇಟ್ ಅಥವಾ ರೀಫಿಲ್ ಬಾಟಲಿಯು ಫ್ರಾನ್ಸ್‌ನಲ್ಲಿ MA ಅನ್ನು ಔಷಧವಾಗಿ ಹೊಂದಿಲ್ಲ, ಏಕೆಂದರೆ ಯಾವುದೇ ತಯಾರಕರು ಈ ಪರಿಣಾಮಕ್ಕೆ ಅರ್ಜಿಯನ್ನು ಸಲ್ಲಿಸಿಲ್ಲ.
ಧೂಮಪಾನವನ್ನು ನಿಲ್ಲಿಸಲು ಉದ್ದೇಶಿಸಲಾದ ರೀಫಿಲ್ ಕಾರ್ಟ್ರಿಡ್ಜ್ ಅಥವಾ ಬಾಟಲಿಯು ಔಷಧೀಯ ಉತ್ಪನ್ನವಾಗಿ MA ಅನ್ನು ಪಡೆದರೆ, ಈ ಔಷಧೀಯ ಉತ್ಪನ್ನವನ್ನು ನಿರ್ವಹಿಸುವ ಸಾಧನವು ನಂತರ ಔಷಧದ ಆಡಳಿತಕ್ಕಾಗಿ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನವಾಗಿ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನದ ಸ್ಥಿತಿಯ ಅಡಿಯಲ್ಲಿ ಬರುತ್ತದೆ. , ಮೇಲೆ ತಿಳಿಸಲಾದ ಕೋಡ್‌ನ ಆರ್ಟಿಕಲ್ R.5211-2 ಗೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿ. ಆದ್ದರಿಂದ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳಿಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ನಿರ್ದೇಶನ 93/42/EEC ಅಡಿಯಲ್ಲಿ ಇದು CE ಗುರುತು ಹೊಂದಿರಬೇಕು.
ಈ ಔಷಧಿಗಳ ಸಗಟು ಮತ್ತು ಚಿಲ್ಲರೆ ಮಾರಾಟ ಮತ್ತು ಸಾರ್ವಜನಿಕರಿಗೆ ವಿತರಿಸುವುದನ್ನು ನಂತರ ಫಾರ್ಮಾಸಿಸ್ಟ್‌ಗಳಿಗೆ ಕಾಯ್ದಿರಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ (ಸಾರ್ವಜನಿಕ ಆರೋಗ್ಯ ಸಂಹಿತೆಯ ಲೇಖನ L.4211-1).
ಮೂಲ : Ansm.sante.fr (ಶ್ರೀ. ಹಮ್ಮೌಡಿ ಅವರಿಗೆ ಧನ್ಯವಾದಗಳು)
