그때까지 FDA(Food and Drug Administration)가 전자담배에 부과한 규정의 적용이 전자담배 상점에 여전히 모호했다면, 연방 기관은 마침내 최근 간행물에서 세부 사항을 제공했습니다. 많은 전자담배 가게를 안심시킬 수 있는 설명입니다.
전자담배 판매점에서 허용되는 사항에 대한 설명
따라서 연방 기관은 처음으로 vape 상점에서 어떤 활동이 승인되는지 명확하게 설명하는 전자 담배 규제에 관한 지침을 발표했습니다. 규제가 발표된 이후 사업주들은 그런 해명을 얻기 위해 거듭 노력했고 마침내 그 때가 왔다.
따라서 우리는 규정에 따라 담배 제품 제조업체로 지정되지 않은 상점의 경우 FDA가 저항을 변경하고 키트를 조립하고 고객의 탱크를 채울 수 있도록 허용할 것임을 알게 되었습니다. 이 해명을 기다리는 동안 많은 상점들은 고객 서비스 활동 금지를 포함하여 규정을 예상하고 해석했습니다.
FDA에 따르면 새로운 "담배 제품"(모든 전자 담배 및 베이핑 제품 포함)을 "만들거나 개조"하는 모든 소매업체는 제조업체로 간주되므로 제조업체로 등록해야 합니다. 또한 판매하는 모든 제품을 나열하고, 기관에 문서를 제출하고, 성분 목록을 선언하고, 유해하고 잠재적으로 유해한 성분 포함(HPHC)을 보고해야 합니다. 또한 제조업체는 자신이 만들거나 수정하는 모든 제품에 대해 PMTA(Pre-Market Tobacco Applications)를 제출해야 합니다.
규정에서 실제로 변경되는 사항은 무엇입니까?
많은 전자담배 판매점에서는 고객이 코일을 교체하거나 스타터 키트를 준비하거나 간단한 수리를 돕거나 제품 기능을 설명하는 것을 금지하는 규정을 포함하는 것으로 해석했습니다. 많은 요청에도 불구하고 FDA는 지금까지 허용된 항목과 허용되지 않은 항목에 대한 설명을 항상 피했습니다.
따라서 "제조업체" 자격 없이 다음 활동을 수행할 수 있습니다. :
– "제품을 조립하지 않고 ENDS 사용을 시연하거나 설명하십시오."
– "ENDS를 청소하거나 패스너(예: 나사)를 조여 ENDS 유지"
– "ENDS의 저항을 동일한 저항(예: 동일한 값 및 전력 등급)으로 교체하십시오."
– "키트에 함께 포장된 구성 요소 및 부품에서 ENDS 조립"
또한 FDA는 평판이 좋은 제품을 "수정"하는 것으로 분류하는 특정 활동이 적용되지 않을 것이라고 말합니다. 성명서에 따르면 FDA는모든 수정 사항이 FDA 마케팅 승인 요구 사항을 준수하거나 원래 제조업체가 사양을 제공하고 모든 변경 사항이 이러한 사양을 준수하는 경우 전자 담배 상점에 대해 위에 나열된 다섯 가지 요구 사항을 시행하지 않습니다. »
전자담배 판매점은 제조업체가 권장하는 것(출고 주문 또는 인쇄된 지침) 외에 장치에 수정 사항이 없는 경우 고객이 탱크를 채우는 것을 도울 수 있습니다. 그러나 닫힌 장치를 채우는 것은 금지되어 있습니다. (일부 카트리지 전자담배에서는 시스템을 분해하여 충전할 수 있으므로 매장에서는 이러한 관행을 금지합니다!)
FDA는 이 모델에 제공된 저항기 이외의 다른 저항기로 교체하는 것을 금지한다고 구체적으로 설명합니다. 따라서 매장 직원은 고객을 위해 분무기를 장착하는 것이 금지됩니다.
이러한 지침에 대해 의견을 제시할 수 있는 기회
이 새로운 초안 지침의 출판과 함께 대중이 의견을 남길 가능성도 있습니다. 모든 매장 및 전자 담배 소유자와 고객은 이러한 지침이 거래에 어떤 영향을 미칠 수 있는지에 대한 구체적인 리뷰나 조언을 남길 수 있습니다. 사이트에서 할 수 있습니다. Regulatory.gov 파일 번호 아래 FDA-2017-D-0120.
FDA에 대한 제조업체 등록과 관련하여 기한이 31년 2016월 30일에서 2017년 8월 8일로 연장되었습니다. 최근 FDA는 성분 목록 제출 기한을 2017년 XNUMX월 XNUMX일에서 XNUMX월 XNUMX일로 연장했습니다. 마지막으로, FDA는 이로써 모든 담배 제품이 “제품에 사용된 외국 및 국내 담배 비율에 대한 정확한 진술을 포함합니다.. "
출처 : Vaping360.com
