수요일 미국에서 정책 입안자들은 담배와의 싸움과 공중 보건 보호를 위한 중요한 결정에 직면하게 될 것입니다. 물론, FDA(Food and Drug Administration)는 전자 담배 산업을 무력화하고 담배에 대한 더 안전한 대안의 가용성을 방해할 수 있는 규칙을 통과할 준비가 되어 있습니다. 이러한 의사 결정자는 FDA의 이러한 무분별한 조치에 대한 최후의 방어선이 될 것입니다.
우리는 어떻게 이것을 얻었습니까?
모든 것은 에서 시작되었습니다. 2009 언제 의회는 FDA에 권한을 부여했습니다. 담배 및 기타 담배 제품을 규제합니다. 아직 당시 의회는 FDA 규정에 전자담배를 포함하지 않았지만 전자담배를 포함하도록 권한을 확대할 수 있는 가능성을 부여했다. 기다릴 필요가 있었다 르 mois 2014년 XNUMX월부터 FDA가 커튼을 내리고 전자담배 규제를 위한 제안을 발표할 수 있도록. 요즘, la FDA는 전자 담배에 담배와 동일한 규칙을 적용하여 이 제안을 마무리하는 과정에 있는 것으로 보입니다..
이것이 미국 전자담배에 대한 최후의 심판입니까?
채택해야 할 규칙과 함께 이해해야 할 특정 사항이 있습니다. 담배 제품(또는 전자 담배)인 경우 15년 2007월 2일 이전에 시장에 출시되지 않은 경우 규칙은 XNUMX가지 가능성을 "제공"합니다. . 나제조자는 그의 신제품이 15년 2007월 XNUMX일 이전에 시장에 이미 존재하는 것과 실질적으로 동등함을 입증할 수 있습니다. 그렇지 않으면 제조자는 다음과 같은 비싸고 어려운 과정을 거쳐야 합니다. 마케팅 검토 신청서 제출 많은 양을 필요로 하는 과학적 데이터.
불행히도 이러한 규칙을 전자 담배에 적용하면 업계 혁신의 상당 부분을 차지하는 소규모 회사가 황폐해질 것입니다. 가장 큰 문제는 이전에 전자담배가 시장에 거의 없었다는 사실에 있습니다. 2월 15 2007. 우리는 이제 다음과 같이 결론을 내릴 수 있습니다. 거의 모든 제품이 2007년 XNUMX월 이전에 시장에서 동급 제품을 찾을 수 없을 것입니다.. 대부분의 경우 시장에 제품을 출시할 수 있는 유일한 방법은 입금하는 것입니다. 마케팅 검토 요청.
마실 수 없는 마케팅 프로세스!
잘 되십시오! 이것이 유일한 솔루션인 것 같으므로 시장 출시 프로세스를 진행해 보겠습니다. 분명히 이것은 제조업체가 자사 제품이 안전하고 안전하다는 것을 입증해야 하기 때문에 그렇게 간단하지 않을 것입니다. 그러나 프로세스의 두 가지 요소가 특히 걱정됩니다.
첫째, 신청자는 제품이 전체 인구에 미치는 영향에 대한 연구 결과를 제시해야 합니다. 여기에는 이전 흡연자를 고려한 확률 조사와 FDA에서 이미 승인한 약물과의 비교가 포함되어야 합니다.. 하지만 끝나지 않았다 ! 신청자는 또한 신제품이 비흡연자, 특히 사용하려는 청소년에게 무시할 수 있는 영향을 미친다는 것을 보여줌으로써 그들의 신제품이 공중 보건에 이롭다는 것을 입증해야 합니다.
마지막으로 재정적인 측면으로 넘어갑시다! 필요한 조사를 수행하는 것은 매우 번거로울 것입니다. FDA는 비용이 대략 $ 300 000 신청서를 작성하고 제출합니다. 일부 외부 관찰자의 경우 실제 비용은 2만 달러. Big Tobacco도 그것을 두려워합니다! 실제로 그 과정이 너무 힘들어서 담배 회사들은 2009년 이후 그들의 신제품에 대한 마케팅 검토 신청서를 소수에 제출했습니다.
예, 수요일 FDA가 미국의 전자 담배에 규칙을 적용하면 전자 담배에 대한 마지막 판단의 시간이 될 수 있습니다.
출처 : 포브스닷컴
